Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bärbara blodtrycksanordningar för att identifiera maskerad okontrollerad hypertoni.

26 april 2021 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Användning av HeartGuide Blood Pressure Watch Monitor för att identifiera maskerad okontrollerad hypertoni hos hypertensiva patienter med olika kardiovaskulära risker i Taiwan.

Okontrollerat blodtryck utanför kontoret (BP), mätt med antingen hemmet BP-övervakning (HBPM) eller ambulatorisk BP-övervakning, har visat sig förutsäga högre kardiovaskulär risk. HBPM kunde dock inte identifiera blodtrycksstegring under dagtid, vilket leder till underskattning av framtida risker bland behandlade hypertensiva individer.

HeartGuide tillhandahåller validerade blodtrycksmätningar utanför kontoret, tillsammans med aktivitets-/sömnregistreringar. Den här studien är utformad för att undersöka om blodtrycksövervakning med HeartGuide kan identifiera maskerad okontrollerad hypertoni hos kontrollerade hypertonipatienter baserat på kontorstryck. Vi kommer att registrera hypertonipatienter med kontrollerat kontorstryck enligt deras kardiovaskulära riskprofil. Vi kommer också att undersöka prevalensen av postprandiala blodtrycksförändringar och blodtrycksvariabilitet med hjälp av HeartGuide.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Nya riktlinjer för högt blodtryck betonade vikten av blodtrycksövervakning utanför kontoret. Ambulatorisk BP (ABPM) och hem BP-övervakning (HBPM) förutsäger båda framtida kardiovaskulära händelser bättre än kontors-BP. Maskerad hypertoni är en viktig fråga. Som avslöjats av nyare studier kan en ökning av blodtrycket dagtid resultera i större målorganskador för högriskhypertensiva individer.

Tidigare studier som TASMINH2 och TASMINH-SR studie visade positiva effekter av HBPM på BP-kontroll hos hypertonipatienter. Men flera problem utesluter perfekta tillämpningar av HBPM. Till exempel kunde HBPM inte tillhandahålla BP-inspelningar under aktivitet eller nattetid. Dessutom kan det för närvarande rekommenderade tidsschemat för HBPM vara otillräckligt för att upptäcka ökningar under dagtid, särskilt bland högriskindivider. Bärbara BP-enheter verkar fylla denna lucka som en ny metod för övervakning utanför kontoret.

HeartGuide, den nya klockans BP-monitor, validerades nyligen för att ge korrekta BP-mätningar. Det kan ge inkrementell kunskap med potentiellt större antal inspelningar. Det primära syftet med denna studie är att avslöja okontrollerad maskerad hypertoni med HeartGuide, särskilt för de oupptäckta med nuvarande BP och HBPM. Ett andra mål är att bedöma dagliga BP-trender och BP-variabilitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare som rutinmässigt behandlas på polikliniker för hypertoni ska registreras efter informerat samtycke.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Villig att underteckna informerat samtycke
  • Tar för närvarande antihypertensiv behandling i mer än 3 månader
  • Läkemedel är oförändrade under studieperioden
  • Kontorstryck under 140/90 mmHg minst ett besök

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiserats med dödlig sjukdom
  • Njursjukdom i slutstadiet som kräver livslång dialysbehandling
  • Patienter med nedsatt prestationsstatus (ECOG >= 2)
  • Kvinnor som genomgår eller väntar graviditet under studieperioden
  • Resistent hypertoni (tar mer än 4 typer av anti-hypertensiva läkemedel)
  • Känd atriell eller ventrikulär arytmi
  • Handledsomkrets utanför intervallet 13,5 till 21,5 cm

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Högriskpatienter med låg risk
Patienter utan diabetes, kronisk njursjukdom, hypertonimedierad organskada eller etablerade hjärt-kärlsjukdomar
Patienter med högt blodtryck med risk
Patienter med diabetes, kronisk njursjukdom, hypertonimedierad organskada, men utan etablerade hjärt-kärlsjukdomar
Hypertonipatienter med hjärt-kärlsjukdomar
Patienter med etablerade hjärt-kärlsjukdomar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av maskerad okontrollerad hypertoni
Tidsram: under 3 månaders uppföljningsperiod
uppmätt BP>=135/85 mmHg av bärbara BP-enheter eller genomsnittlig BP>=130/80 mmHg av ambulerande BP-monitor
under 3 månaders uppföljningsperiod

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nydiagnostiserad vänsterkammarhypertrofi genom ekokardiografi
Tidsram: vid 3 månaders uppföljning
vänster ventrikulärt massindex>=115 g/m2 (män) eller >=95 g/m2 (kvinnor)
vid 3 månaders uppföljning
Förekomst av post-prandial blodtrycksförändring
Tidsram: under 3 månaders uppföljningsperiod
uppmätt blodtrycksfall >= 20 mmHg före och efter måltid
under 3 månaders uppföljningsperiod
BP-variabilitet
Tidsram: under 3 månaders uppföljningsperiod
variationskoefficient för alla uppmätta BP-värden med antingen HeartGuide eller ambulatorisk BP-monitor
under 3 månaders uppföljningsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 november 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2021

Första postat (Faktisk)

28 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 109-029-E

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera