HIIT、MICT对心肌梗死患者的影响
2026年1月30日 更新者：Guangdong Provincial People's Hospital
高强度间歇训练、中等强度连续训练或基于指南的身体活动对心肌梗死患者的峰值摄氧量和心肌纤维化的影响：一项随机对照试验方案
本研究将探讨为期 12 周的心脏康复训练（HIIT、MICT）计划对患者 VO2peak 和心脏纤维化的影响，并评估 HIIT 对内皮功能、微血管阻塞、体脂、炎症、心律失常和心理的影响。
研究概览
详细说明
符合条件且同意的患者以 1:1:1 的比例随机化（块随机化）。 根据样本量计算出180个样本的个数，由计算机得到包含1-180（含脱落例）的随机数表。 案例编号将按照分组顺序分配给每个组的参与者，每个案例编号根据随机数对应于Group1（HIIT），2（MICT）或3（Control）。
HIIT 课程包括短暂的、间歇性的高强度运动，中间穿插着低强度运动（主动恢复）。 HIIT 包括 20 个高强度间隔（30-60 秒，感觉用力等级（RPE；Borg 量表 6-20）为 15 至 17）和低强度（RPE <10 时 1 分钟或完全休息）。 整个运动周期大约需要 40-50 分钟（图 2）。 MICT组患者在RPE为12-14时进行40-50分钟（共4组，每组5-8分钟，中间穿插休息2分钟）（图3）。 HIIT 和 MICT 仅在非连续 3 天/周的监督会议期间进行。 所有患者均由专业的 CR 团队监督。 经过治疗师和医生的评估，参与者还可以在佩戴运动手环的指导下进行为期三天的居家锻炼。
CR 计划包括 36 节监督练习、药理咨询、患者教育、餐饮管理、戒烟咨询、压力管理和心理咨询。 标准的 36 节 CR 通常持续 12 周（每周 3 节）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
188
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- Guangdong Cardiovascular Institute, Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁-75岁
- 急性心肌梗死（AMI）患者，病程6周至3个月，接受过血运重建，纽约心脏协会（NYHA）功能分级（NYHA）I-III级； （根据世界卫生组织定义（存在缺血症状和心电图变化）或心肌梗死第三个通用定义（心脏生物标志物升高以及存在心肌梗塞症状或心电图变化）确认的 AMI）
- 愿意并能够自行参加完整的心脏康复（CR）项目，签署知情同意书。
- 在入学时完成心肺运动测试（CPET）或在 1 个月内获得 CPET 报告。
排除标准：
- 经常进行高强度运动
- 目前正在参加任何其他临床试验
- 有任何其他限制他们寿命不到一年的疾病（例如 严重瓣膜病、复发性室性心律失常、NYHA IV 级心力衰竭、严重主动脉瓣关闭不全、严重心房颤动、癌症和终末期肾病或肝病）
- 失智 ;残疾或运动禁忌症
- 严重急性肝功能衰竭
- 严重急性肾功能衰竭
- 不稳定的生命体征
- 现场调查人员认为患者将无法完成研究和/或参加随访。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：高强度间隔训练（HIIT）
HIIT会话包括短暂的，间歇性的高强度运动散布在低强度运动时期（积极恢复）。Hiit包括20个高强度的间隔（30-60秒（30-60 s时，可感知的劳累（RPE; Borg; Borg; Borg; Borg scale; Borg量表; Borg量表）的15至17至17至17至17至17）和低稳固强度（1mintolentive at Rpe at rpe <rpe <10 n res rpe <rpe <10 <rpe <10。
整个运动周期大约需要40-50分钟。
|
最后 12 周（每周 3 节课）
|
|
实验性的：中等强度连续训练（MICT）
患者以12至14的RPE进行40-50分钟（总共4组，每组5-8分钟，散布在2分钟的休息中）
|
中等强度持续训练（MICT）
|
|
无干预：对照组
对照组未增加其他康复治疗或体育锻炼。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
HIIT/MICT对VO2peak的影响
大体时间：3个月
|
通过心肺运动测试评估 3 个月心脏康复训练（HIIT、MICT）后 VO2peak 的变化。
|
3个月
|
|
心脏磁共振评价3组心肌纤维化程度
大体时间：3个月
|
通过心脏磁共振评估 HIIT/MICT 对 MI 患者心肌纤维化的影响。
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过 Endo-PAT2000 评估的 HIIT/MICT 对内皮功能的影响
大体时间：3个月
|
将使用 Endo-PAT2000 (Itamar Medical) 评估内皮功能，该仪器使用体积体积描记技术测量手指脉搏容积振幅 (PVA) 以反映外周血容量变化。
|
3个月
|
|
根据 SF-36 评估的 HIIT/MICT 对生活质量的影响
大体时间：3个月
|
根据 SF-36 评估的 HIIT/MICT 对生活质量的影响
|
3个月
|
|
HIIT/MICT对身体圆周的影响
大体时间：3个月
|
HIIT/MICT对身体圆周的影响
|
3个月
|
|
HIIT和MICT对抑郁症的影响
大体时间：基线和3个月
|
抑郁症由患者健康问卷评估-9（PHQ -9）
|
基线和3个月
|
|
HIIT和MICT对焦虑的影响
大体时间：基线和3个月
|
焦虑由一般焦虑症7（GAD-7）评估
|
基线和3个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
一年内全因死亡率
大体时间：一年
|
一年内全因死亡率
|
一年
|
|
峰值吸收峰值变化
大体时间：1年，2年和5年
|
通过心肺运动测试评估心脏康复训练后VO2PEAK的变化（MICT HIIT）。
|
1年，2年和5年
|
|
心脏纤维化程度
大体时间：1年，2年和5年
|
通过心脏磁共振评估3组的心脏纤维化程度
|
1年，2年和5年
|
|
主要不良心血管事件
大体时间：1年，2年和5年
|
心脏死亡，非致命性心肌梗塞，非致命性中风，心脏恢复和血运重建
|
1年，2年和5年
|
|
HIIT和MICT对MRI心脏功能的影响
大体时间：基线和12周
|
心脏功能由MRI评估
|
基线和12周
|
|
HIIT和MICT对其他心肺运动测试参数的影响
大体时间：基线和12周
|
除峰值氧气吸收外，其他心肺运动测试参数。
|
基线和12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Qingshan Geng、Guangdong Provincial People's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (实际的)
2025年9月30日
研究完成 (实际的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月26日
首次发布 (实际的)
2021年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月30日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2020208H(R1)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
个人同意本项目的所有数据（包括数据字典），在去标识化后，将被共享，包括本文讨论的所有数据。
研究方案、统计分析计划和分析代码可供共享。
我们预计数据共享将在该项目的主要终点发布后 6 个月准备就绪，并在文章发表后 36 个月结束。
我们的数据可能会与研究人员共享，他们会在独立审查委员会的批准下提供方法上合理的建议。
提案请发送至 gengqsh@163.net。
要获得访问权限，数据请求者需要与我们的机构签署数据访问协议。
数据在数据管理中心可使用 5 年。
IPD 共享时间框架
5年
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.