Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​HIIT, MICT hos patienter med myokardieinfarkt

30. januar 2026 opdateret af: Guangdong Provincial People's Hospital

Effekt af højintensiv intervaltræning, moderat kontinuerlig træning eller retningslinjebaseret fysisk aktivitet på maksimal iltoptagelse og myokardiefibrose hos patienter med myokardieinfarkt: Protokol for et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​et 12-ugers hjerterehabiliteringstræningsprogram (HIIT, MICT) på VO2peak og hjertefibrose hos patienter og evaluere virkningerne af HIIT på endotelfunktion, mikrovaskulær obstruktion, kropsfedt, inflammation, arytmi og psykologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Berettigede og samtykkende patienter randomiseres (blokrandomisering) i forholdet 1:1:1. I henhold til antallet af 180 prøver beregnet ved stikprøvestørrelsen, blev tabellen med tilfældige tal indeholdende 1-180 (inklusive udskillelsestilfælde) opnået af computeren. Sagsnummer vil blive tildelt deltagerne i hver gruppe i henhold til rækkefølgen af ​​gruppering, og hvert sagsnummer svarede til Group1(HIIT), 2(MICT) eller 3(Control) i henhold til det tilfældige nummer.

HIIT-sessionerne inkluderer korte, intermitterende anfald af højintensiv træning afbrudt med perioder med lavintensiv træning (aktiv restitution). HIIT inkluderer 20 intervaller med høj intensitet (30-60s ved vurdering af opfattet anstrengelse (RPE; Borg-skala på 6-20) på 15 til 17) og lav intensitet (1 min ved RPE <10 eller fuldstændig hvile). Hele træningscyklussen tager omkring 40-50 minutter (figur 2). I MICT-gruppen udfører patienterne 40-50 minutter ved en RPE på 12 til 14 (i alt 4 grupper, hver gruppe 5-8 minutter, afbrudt med 2 minutters hvile) (Figur 3). HIIT og MICT udføres kun under superviserede sessioner med ikke-konsekutive 3 dage/uge. Og alle patienter er superviseret af professionelt CR-team. Efter vurdering af terapeuter og læger kan deltagerne også udføre tre dages hjemmebaserede øvelser styret ved at bære et sportsarmbånd.

CR-programmet omfatter 36 sessioner superviserede øvelser, farmakologisk rådgivning, patientuddannelse, catering, rådgivning om rygestop, stresshåndtering og psykologisk rådgivning. En standard 36 sessioner med CR varer normalt 12 uger (tre sessioner om ugen).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

188

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Guangdong Cardiovascular Institute, Guangdong Provincial People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I alderen 18-75 år
  2. Patienter med akut myokardieinfarkt (AMI) mellem 6 uger og 3 måneder og havde gennemgået revaskularisering og New York Heart Association funktionel klassifikation (NYHA) Klasse I-III; (AMI bekræftet af Verdenssundhedsorganisationens definition (tilstedeværelse af symptomer på iskæmi og ændringer i elektrokardiogram) eller den tredje universelle definition af myokardieinfarkt (forhøjelse af en hjertebiomarkør sammen med tilstedeværelse af enten symptomer på myokardieinfarkt eller ændringer i elektrokardiogram))
  3. Villige og i stand til at deltage i det komplette hjerterehabiliterings-(CR)-program på egen hånd, har tildelt formularen til informeret samtykke.
  4. Gennemfør kardiopulmonal træningstest (CPET) ved indskrivning eller få CPET-rapporten inden for 1 måned.

Ekskluderingskriterier:

  1. Højintensiv træning ofte
  2. Deltager i øjeblikket i andre kliniske forsøg
  3. Har andre sygdomme, der begrænser deres liv til mindre end et år (f. alvorlig klapsygdom, tilbagevendende ventrikulære arytmier, NYHA klasse IV hjertesvigt, alvorlig aorta-inkompetence, alvorlig atrieflimren, kræftsygdomme og nyre- eller leversygdom i slutstadiet)
  4. Demens ; handicap eller sport kontraindikation
  5. Alvorlig akut leversvigt
  6. Alvorlig akut nyresvigt
  7. Ustabile vitale tegn
  8. Stedets efterforskere mener, at patienten ikke vil være i stand til at gennemføre undersøgelsen og/eller deltage til opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervaltræning med høj intensitet (HIIT)
HIIT-sessionerne inkluderer korte, intermitterende anfald af højintensiv træning, der er ispedd perioder med træning med lav intensitet (aktiv gendannelse) .HIIT inkluderer 20 intervaller med højintensitet (30-60'erne ved vurdering af opfattet anstrengelse (RPE; BORG-skala på 6-20) på 15 til 17) og lav-intensitet (1min ved RPE <10 eller totalt rest). Hele træningscyklussen tager omkring 40-50 minutter.
Adfærdsmæssigt: Højintensiv intervaltræning (HIIT)
Sidste 12 uger (3 sessioner om ugen)
Eksperimentel: Moderat intensitet Kontinuerlig træning (MICT)
Patienter udfører 40-50 minutter ved en RPE på 12 til 14 (i alt 4 grupper, hver gruppe 5-8 min, ispedd 2-minutters hvile)
Adfærdsmæssigt: Kontinuerlig træning med moderat intensitet (MICT)
Kontinuerlig træning med moderat intensitet (MICT)
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der blev ikke tilføjet yderligere rehabiliteringsbehandling eller fysisk træning i kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​HIIT/MICT på VO2peak
Tidsramme: 3 måneder
Ændringer i VO2peak efter 3-måneders hjerterehabiliteringstræning (HIIT, MICT), vurderet ved kardiopulmonal træningstest.
3 måneder
Evaluer graden af ​​hjertefibrose i 3 grupper ved hjælp af hjertemagnetisk resonans
Tidsramme: 3 måneder
Effekten af ​​HIIT/MICT på myokardiefibrose hos patienter med MI, vurderet ved hjertemagnetisk resonans.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​HIIT/MICT på endotelfunktion som vurderet af Endo-PAT2000
Tidsramme: 3 måneder
Endotelfunktionen vil blive vurderet ved hjælp af Endo-PAT2000 (Itamar Medical), som måler fingerpulsvolumen-amplituden (PVA) ved hjælp af volumenplethysmografiteknologi for at afspejle ændringer i perifert blodvolumen.
3 måneder
Effekten af ​​HIIT/MICT på livskvaliteten vurderet af SF-36
Tidsramme: 3 måneder
Effekten af ​​HIIT/MICT på livskvaliteten vurderet af SF-36
3 måneder
Effekten af ​​HIIT/MICT på kropsomkrets
Tidsramme: 3 måneder
Effekten af ​​HIIT/MICT på kropsomkrets
3 måneder
Effekten af ​​HIIT og MICT på depression
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Depression vurderes af patientens sundhedsspørgeskema - 9 (PHQ -9)
Baseline og 3 måneder
Effekten af ​​HIIT og MICT på angst
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Angst vurderes af generel angstlidelse-7 (GAD-7)
Baseline og 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed af alle årsager inden for et år
Tidsramme: et år
dødelighed af alle årsager inden for et år
et år
Højle iltoptagelsesændring
Tidsramme: 1 år, 2 år og 5 år
Ændringer i VO2PEAK efter hjertehabiliteringsuddannelse (HIIT, MICT), vurderet ved hjælp af hjerte -lunge -træningstest.
1 år, 2 år og 5 år
Graden af ​​hjertefibrose
Tidsramme: 1 år, 2 år og 5 år
Evaluer graden af ​​hjertefibrose i 3 grupper ved hjælp af hjertemagnetisk resonans
1 år, 2 år og 5 år
Store bivirkninger kardiovaskulære begivenheder
Tidsramme: 1 år, 2 år og 5 år
Hjertedød, ikke-dødelig myokardieinfarkt, ikke-dødelig slagtilfælde, hjertebegrænsning og revaskularisering
1 år, 2 år og 5 år
Effekten af ​​HIIT og MICT på hjertefunktion af MR
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Hjertefunktion vurderes af MR
Baseline og 12 uger
Effekten af ​​HIIT og MICT på andre kardiopulmonale træningstestparametre
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Andre kardiopulmonale træningstestparametre undtagen for spids iltoptagelse.
Baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Samarbejdspartnere

Zhongshan Hospital Of Traditional Chinese Medicine

Efterforskere

  • Studiestol: Qingshan Geng, Guangdong Provincial People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2021

Først opslået (Faktiske)

28. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020208H(R1)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data (inklusive dataordbøger) fra enkeltpersoners samtykke til det nuværende projekt, efter afidentifikation, vil blive delt, hvilket inkluderer alt, der er blevet diskuteret i denne artikel. Undersøgelsesprotokol, statistisk analyseplan og analytisk kode er tilgængelige til deling. Vi forventer, at datadeling vil være klar 6 måneder efter offentliggørelsen af ​​dette projekts primære slutpunkt og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse. Vores data kan blive delt med efterforskere, som giver et metodisk forsvarligt forslag med godkendelse af en uafhængig revisionskomité. Forslag skal rettes til gengqsh@163.net. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale med vores institution. Data er tilgængelige i 5 år på datastyringscenteret.

IPD-delingstidsramme

5 år

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning (HIIT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner