Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv HIIT, MICT u pacientů s infarktem myokardu

30. ledna 2026 aktualizováno: Guangdong Provincial People's Hospital

Vliv vysoce intenzivního intervalového tréninku, středně kontinuálního tréninku nebo fyzické aktivity založené na doporučeních na maximální příjem kyslíku a myokardiální fibrózu u pacientů s infarktem myokardu: protokol pro randomizovanou kontrolovanou studii

Tato studie bude zkoumat účinek 12týdenního tréninkového programu srdeční rehabilitace (HIIT, MICT) na VO2peak a srdeční fibrózu u pacientů a vyhodnotí účinky HIIT na endoteliální funkci, mikrovaskulární obstrukci, tělesný tuk, zánět, arytmii a psychologii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vhodní a souhlasící pacienti jsou randomizováni (randomizace bloků) v poměru 1:1:1. Podle počtu 180 vzorků přepočteného na velikost vzorku byla počítačem získána tabulka náhodných čísel obsahující 1-180 (včetně případů vylučování). Číslo případu bude přiděleno účastníkům v každé skupině podle pořadí seskupení a každé číslo případu odpovídalo skupině 1 (HIIT), 2 (MICT) nebo 3 (kontrola) podle náhodného čísla.

HIIT sezení zahrnují krátké, přerušované záchvaty vysoce intenzivního cvičení proložené obdobími cvičení nízké intenzity (aktivní zotavení). HIIT zahrnuje 20 intervalů vysoké intenzity (30–60 s při hodnocení vnímané námahy (RPE; Borgova stupnice 6–20) od 15 do 17) a nízké intenzity (1 minuta při RPE <10 nebo úplném klidu). Celý cvičební cyklus trvá přibližně 40-50 minut (obrázek 2). Ve skupině MICT pacienti provádějí 40–50 minut při RPE 12 až 14 (celkem 4 skupiny, každá skupina 5–8 minut, proložené 2 minutami odpočinku) (obrázek 3). HIIT a MICT se provádějí pouze během sezení pod dohledem s nenásledujícími 3 dny/týden. A na všechny pacienty dohlíží profesionální tým ČR. Po posouzení terapeuty a lékaři mohou účastníci také provádět třídenní domácí cvičení vedená nošením sportovního náramku.

Program ČR zahrnuje 36 lekcí řízených cvičení, farmakologického poradenství, edukace pacientů, řízení stravování, poradenství v odvykání kouření, zvládání stresu a psychologické poradenství. Standardních 36 sezení CR obvykle trvá 12 týdnů (tři sezení týdně).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

188

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Guangdong Cardiovascular Institute, Guangdong Provincial People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 18-75 let
  2. pacienti s akutním infarktem myokardu (AMI) mezi 6. týdnem a 3. měsícem, kteří podstoupili revaskularizaci, a funkční klasifikace podle New York Heart Association (NYHA) třída I-III; (AMI potvrzena definicí Světové zdravotnické organizace (přítomnost příznaků ischemie a změny na elektrokardiogramu) nebo Třetí univerzální definicí infarktu myokardu (elevace srdečního biomarkeru spolu s přítomností buď příznaků infarktu myokardu nebo změn na elektrokardiogramu))
  3. Pokud jsou ochotni a schopni se sami zúčastnit kompletního programu srdeční rehabilitace (CR), přidělili jim formulář informovaného souhlasu.
  4. Dokončete kardiopulmonální zátěžové testování (CPET) při zápisu nebo si nechte zprávu CPET do 1 měsíce.

Kritéria vyloučení:

  1. Často vysoce intenzivní cvičení
  2. V současné době se účastní jakýchkoli dalších klinických studií
  3. Mají jiné nemoci, které omezují jejich život na méně než rok (např. těžké chlopenní onemocnění, recidivující ventrikulární arytmie, srdeční selhání NYHA IV. třídy, těžká aortální inkompetence, těžká fibrilace síní, rakovina a konečné stadium onemocnění ledvin nebo jater)
  4. demence ; invalidita nebo sportovní kontraindikace
  5. Závažné akutní selhání jater
  6. Závažné akutní selhání ledvin
  7. Nestabilní životní funkce
  8. Zkoušející na místě se domnívají, že pacient nebude schopen dokončit studii a/nebo se dostavit ke sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervalový trénink s vysokou intenzitou (HIIT)
HIIT sezení zahrnují krátké, přerušované záchvaty cvičení s vysokou intenzitou rozptýlených s obdobími s nízkou intenzitou (aktivní zotavení). Mezi patří 20 intervalů vysoké intenzity (30-60s při hodnocení vnímané námahy (RPE; Borgová stupnice 6-20) 15 až 17) a nízkou intenzitu (1 min nebo v RPE <10). Celý cvičební cyklus trvá asi 40-50 minut.
Behaviorální: Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT)
Posledních 12 týdnů (3 sezení týdně)
Experimentální: Mírná intenzita kontinuálního tréninku (MICT)
Pacienti provádějí 40-50 minut při RPE 12 až 14 (celkem 4 skupiny, každá skupina 5-8 minut, rozptýlena 2minutovým odpočíkem)
Behaviorální: Nepřetržitý trénink střední intenzity (MICT)
Nepřetržitý trénink střední intenzity (MICT)
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině nebylo přidáno žádné další rehabilitační ošetření nebo fyzické cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv HIIT/MICT na VO2peak
Časové okno: 3 měsíce
Změny VO2peak po 3měsíčním tréninku srdeční rehabilitace (HIIT, MICT), hodnocené testem kardiopulmonální zátěže.
3 měsíce
Zhodnoťte stupeň srdeční fibrózy ve 3 skupinách pomocí srdeční magnetické rezonance
Časové okno: 3 měsíce
Vliv HIIT/MICT na fibrózu myokardu u pacientů s IM, hodnocený pomocí srdeční magnetické rezonance.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek HIIT/MICT na endoteliální funkci hodnocený pomocí Endo-PAT2000
Časové okno: 3 měsíce
Endoteliální funkce bude hodnocena pomocí Endo-PAT2000 (Itamar Medical), který měří amplitudu objemu pulsu prstu (PVA) pomocí technologie objemové pletysmografie, aby odrážel změny objemu periferní krve.
3 měsíce
Účinek HIIT/MICT na kvalitu života podle hodnocení SF-36
Časové okno: 3 měsíce
Účinek HIIT/MICT na kvalitu života podle hodnocení SF-36
3 měsíce
Vliv HIIT/MICT na obvod těla
Časové okno: 3 měsíce
Vliv HIIT/MICT na obvod těla
3 měsíce
Vliv HIIT a MICT na depresi
Časové okno: Základní a 3 měsíce
Deprese je hodnocena podle dotazníku pro zdraví pacientů - 9 (PHQ -9)
Základní a 3 měsíce
Účinek HIIT a MICT na úzkost
Časové okno: Základní a 3 měsíce
Úzkost je hodnocena obecnou úzkostnou poruchou-7 (GAD-7)
Základní a 3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost ze všech příčin do jednoho roku
Časové okno: jeden rok
úmrtnost ze všech příčin do jednoho roku
jeden rok
Vrcholová změna absorpce kyslíku
Časové okno: 1 let, 2 roky a 5 let
Změny VO2Peak po tréninku na srdeční rehabilitaci (HIIT, MICT), hodnocené kardiopulmonálním testováním cvičení.
1 let, 2 roky a 5 let
Stupeň srdeční fibrózy
Časové okno: 1 let, 2 roky a 5 let
Vyhodnoťte stupeň srdeční fibrózy ve 3 skupinách srdeční magnetickou rezonancí
1 let, 2 roky a 5 let
Hlavní nepříznivé kardiovaskulární příhody
Časové okno: 1 rok, 2 rok a 5 let
Smrtelná smrt, infarkt nefatálního myokardu, nefatální mrtvice, srdeční readmise a revaskularizace
1 rok, 2 rok a 5 let
Vliv HIIT a MICT na srdeční funkci MRI
Časové okno: Základní linie a 12 týdnů
Srdeční funkce je hodnocena pomocí MRI
Základní linie a 12 týdnů
Vliv HIIT a MICT na další parametry testování kardiopulmonálních cvičení
Časové okno: Základní linie a 12 týdnů
Jiné parametry testování kardiopulmonálních cvičení s výjimkou maximální absorpce kyslíku.
Základní linie a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangdong Provincial People's Hospital

Spolupracovníci

Zhongshan Hospital Of Traditional Chinese Medicine

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Qingshan Geng, Guangdong Provincial People's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020208H(R1)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data (včetně datových slovníků) od jednotlivců, kteří souhlasí s tímto projektem, budou po deidentifikace sdílena, což zahrnuje vše, co bylo diskutováno v tomto článku. Protokol studie, plán statistické analýzy a analytický kód jsou k dispozici pro sdílení. Očekáváme, že sdílení dat bude připraveno 6 měsíců po zveřejnění primárního koncového bodu tohoto projektu a skončí 36 měsíců po zveřejnění článku. Naše údaje mohou být sdíleny s vyšetřovateli, kteří poskytnou metodicky správný návrh se souhlasem nezávislého revizního výboru. Návrhy zasílejte na gengqsh@163.net. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat s naší institucí smlouvu o přístupu k datům. Data jsou k dispozici po dobu 5 let v centru správy dat.

Časový rámec sdílení IPD

5 let

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit