HIIT:n, MICT:n vaikutus sydäninfarktipotilailla
perjantai 30. tammikuuta 2026 päivittänyt: Guangdong Provincial People's Hospital
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun, kohtalaisen jatkuvan harjoittelun tai ohjeisiin perustuvan fyysisen aktiivisuuden vaikutus huippuhapenottokykyyn ja sydänlihasfibroosiin potilailla, joilla on sydäninfarkti: Protokolla satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen
Tässä tutkimuksessa tutkitaan 12 viikon sydämen kuntoutusharjoittelun (HIIT, MICT) vaikutusta potilaiden VO2-huippuun ja sydänfibroosiin sekä arvioidaan HIIT:n vaikutuksia endoteelin toimintaan, mikrovaskulaariseen tukkeutumiseen, kehon rasvaan, tulehdukseen, rytmihäiriöihin ja psykologiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kelpoiset ja suostuvat potilaat satunnaistetaan (blokisatunnaistaminen) suhteessa 1:1:1. Otoskoon mukaan lasketun 180 näytteen määrän mukaan tietokoneella saatiin satunnaislukutaulukko, joka sisältää 1-180 (sisältäen irtoamistapaukset). Tapausnumero annetaan osallistujille kussakin ryhmässä ryhmittelyjärjestyksen mukaan ja jokainen tapausnumero vastasi ryhmää 1(HIIT), 2(MICT) tai 3(Control) satunnaisluvun mukaan.
HIIT-istunnot sisältävät lyhyitä, ajoittaisia korkean intensiteetin harjoituksia, joita välissä ovat matalan intensiteetin harjoitukset (aktiivinen palautuminen). HIIT sisältää 20 korkean intensiteetin (30-60 s koetun rasituksen arvosanalla (RPE; Borgin asteikko 6-20) 15-17) ja matalan intensiteetin (1 min RPE <10 tai täysin levossa). Koko harjoitussykli kestää noin 40-50 minuuttia (kuva 2). MICT-ryhmässä potilaat suorittavat 40–50 minuuttia RPE:llä 12–14 (yhteensä 4 ryhmää, kukin ryhmä 5–8 minuuttia, välissä 2 minuutin lepo) (Kuva 3). HIIT ja MICT suoritetaan vain valvottujen istuntojen aikana ei-peräkkäisinä 3 päivänä viikossa. Ja kaikkia potilaita valvoo ammattitaitoinen CR-tiimi. Terapeutien ja lääkäreiden arvioinnin jälkeen osallistujat voivat myös suorittaa kolmen päivän kotiharjoituksia urheilurannekkeessa.
CR-ohjelma sisältää 36 istuntoa ohjattua harjoitusta, lääkeneuvontaa, potilaskoulutusta, ruokailun hallintaa, tupakoinnin lopettamisneuvontaa, stressinhallintaa ja psykologista neuvontaa. Tavallinen 36 CR-istuntoa kestää yleensä 12 viikkoa (kolme istuntoa viikossa).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
188
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Guangdong Cardiovascular Institute, Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75 vuotta
- Akuuttia sydäninfarktia (AMI) sairastavat potilaat, jotka olivat iältään 6 viikosta 3 kuukauteen ja joille oli tehty revaskularisaatio, ja New York Heart Associationin toiminnallinen luokittelu (NYHA) luokka I-III; (AMI vahvistaa Maailman terveysjärjestön määritelmän (iskemian oireiden esiintyminen ja EKG-muutokset) tai kolmannen yleismaailmallisen sydäninfarktin määritelmän (sydämen biomarkkerin kohoaminen yhdessä joko sydäninfarktin oireiden tai EKG:n muutosten kanssa)
- Haluavat ja pystyvät osallistumaan täydelliseen sydämen kuntoutusohjelmaan (CR) itsenäisesti, jolle on annettu tietoinen suostumuslomake.
- Suorita kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET) ilmoittautumisen yhteydessä tai sinulla on CPET-raportti kuukauden sisällä.
Poissulkemiskriteerit:
- Korkean intensiteetin harjoittelua usein
- Osallistuu tällä hetkellä muihin kliinisiin tutkimuksiin
- Onko sinulla muita sairauksia, jotka rajoittavat heidän eliniän alle vuoteen (esim. vaikea läppäsairaus, toistuvat ventrikulaariset rytmihäiriöt, NYHA-luokan IV sydämen vajaatoiminta, vaikea aortan vajaatoiminta, vaikea eteisvärinä, syövät ja loppuvaiheen munuais- tai maksasairaus)
- Dementia ; vamma tai urheilun vasta-aihe
- Vaikea akuutti maksan vajaatoiminta
- Vaikea akuutti munuaisten vajaatoiminta
- Epävakaat elintoiminnot
- Tutkimuspaikan tutkijat katsovat, että potilas ei pysty suorittamaan tutkimusta ja/tai osallistumaan seurantaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)
HIIT-istunnot sisältävät lyhyet, ajoittaiset korkean intensiteetin harjoitukset, jotka ovat välissä, joiden aikana matalan intensiteetin harjoittelu (aktiivinen toipuminen). HIIT sisältää 20 voimakkaan intensiteetin väliaikaista (30-60-luvulla havaitun rasituksen luokituksella (RPE; Borg-asteikko 6-20) 15-17) ja vähä-intensiteetti (1MIN RPE: llä <10).
Koko harjoitussykli kestää noin 40-50 minuuttia.
|
Viimeiset 12 viikkoa (3 kertaa viikossa)
|
|
Kokeellinen: Kohtalainen intensiteetti jatkuva harjoittelu (MICT)
Potilaat suorittavat 40-50 minuuttia RPE: llä 12–14 (yhteensä 4 ryhmää, jokainen ryhmä 5-8 minuuttia, välissä 2 minuutin lepoon)
|
Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu (MICT)
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään ei lisätty ylimääräistä kuntoutushoitoa tai fyysistä liikuntaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIIT/MICT:n vaikutus VO2-huippuun
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutokset VO2-huipussa 3 kuukauden sydämen kuntoutusharjoittelun (HIIT, MICT) jälkeen, arvioituna kardiopulmonaalisella rasitustestillä.
|
3 kuukautta
|
|
Arvioi sydämen fibroosin aste 3 ryhmässä sydämen magneettiresonanssilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
HIIT/MICT:n vaikutus sydänlihaksen fibroosiin potilailla, joilla on MI, arvioituna sydämen magneettiresonanssilla.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIIT/MICT:n vaikutus endoteelin toimintaan Endo-PAT2000:lla arvioituna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Endoteelin toiminta arvioidaan käyttämällä Endo-PAT2000:ta (Itamar Medical), joka mittaa sormen pulssin tilavuusamplitudia (PVA) käyttämällä tilavuuspletysmografiatekniikkaa perifeerisen veren tilavuuden muutosten heijastamiseksi.
|
3 kuukautta
|
|
HIIT/MICT:n vaikutus elämänlaatuun SF-36:lla arvioituna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
HIIT/MICT:n vaikutus elämänlaatuun SF-36:lla arvioituna
|
3 kuukautta
|
|
HIIT/MICT: n vaikutus kehon ympärysmittaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
HIIT/MICT: n vaikutus kehon ympärysmittaan
|
3 kuukautta
|
|
HIIT: n ja MICT: n vaikutus masennukseen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Masennus arvioidaan potilaan terveyskyselyssä - 9 (PHQ -9)
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
HIIT: n ja MICT: n vaikutus ahdistukseen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Ahdistusta arvioidaan yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaiskuolleisuus vuoden sisällä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
kokonaiskuolleisuus vuoden sisällä
|
yksi vuosi
|
|
Huippun hapen imeytymismuutos
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
|
VO2PEAK: n muutokset sydämen kuntoutuskoulutuksen jälkeen (HIIT, MICT), joka arvioidaan sydän- ja keuhkojen harjoitustestauksella.
|
1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
|
|
Sydämen fibroosin aste
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
|
Arvioi sydämen fibroosin aste kolmessa ryhmässä sydämen magneettiresonanssilla
|
1 vuosi, 2 vuotta ja 5 vuotta
|
|
Suurimmat haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuosi ja 5 vuotta
|
Sydämen kuolema, ei-kuolevainen sydäninfarkti, ei-fataalinen aivohalvaus, sydämen takaisinotto ja revaskularisaatio
|
1 vuosi, 2 vuosi ja 5 vuotta
|
|
HIIT: n ja MICT: n vaikutus sydämen toimintaan MRI: llä
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
Sydämen toiminta arvioidaan MRI: llä
|
Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
|
HIIT: n ja MICT: n vaikutus muihin kardiopulmonaarisiin harjoituksen testausparametreihin
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
Muut kardiopulmonaariset harjoitustestausparametrit lukuun ottamatta hapen huipputason.
|
Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Qingshan Geng, Guangdong Provincial People's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020208H(R1)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tiedot (mukaan lukien tietosanakirjat), jotka henkilöt ovat antaneet suostumuksensa tälle projektille, jaetaan henkilöllisyyden poistamisen jälkeen, mukaan lukien kaikki tässä artikkelissa käsitellyt tiedot.
Tutkimusprotokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma ja analyyttinen koodi ovat saatavilla jaettavaksi.
Odotamme tietojen jakamisen olevan valmis 6 kuukautta tämän projektin ensisijaisen päätepisteen julkaisemisen jälkeen ja päättyvän 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen.
Tietomme voidaan jakaa tutkijoiden kanssa, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen riippumattoman arviointikomitean hyväksynnällä.
Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen gengqsh@163.net.
Saadakseen pääsyn tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus oppilaitoksemme kanssa.
Tiedot ovat saatavilla 5 vuoden ajan tietohallintokeskuksessa.
IPD-jaon aikakehys
5 vuotta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .