Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIIT:n, MICT:n vaikutus sydäninfarktipotilailla

keskiviikko 8. joulukuuta 2021 päivittänyt: Guangdong Provincial People's Hospital

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun, kohtalaisen jatkuvan harjoittelun tai ohjeisiin perustuvan fyysisen aktiivisuuden vaikutus huippuhapenottokykyyn ja sydänlihasfibroosiin potilailla, joilla on sydäninfarkti: Protokolla satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen

Tässä tutkimuksessa tutkitaan 12 viikon sydämen kuntoutusharjoittelun (HIIT, MICT) vaikutusta potilaiden VO2-huippuun ja sydänfibroosiin sekä arvioidaan HIIT:n vaikutuksia endoteelin toimintaan, mikrovaskulaariseen tukkeutumiseen, kehon rasvaan, tulehdukseen, rytmihäiriöihin ja psykologiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kelpoiset ja suostuvat potilaat satunnaistetaan (blokisatunnaistaminen) suhteessa 1:1:1. Otoskoon mukaan lasketun 180 näytteen määrän mukaan tietokoneella saatiin satunnaislukutaulukko, joka sisältää 1-180 (sisältäen irtoamistapaukset). Tapausnumero annetaan osallistujille kussakin ryhmässä ryhmittelyjärjestyksen mukaan ja jokainen tapausnumero vastasi ryhmää 1(HIIT), 2(MICT) tai 3(Control) satunnaisluvun mukaan.

HIIT-istunnot sisältävät lyhyitä, ajoittaisia ​​korkean intensiteetin harjoituksia, joita välissä ovat matalan intensiteetin harjoitukset (aktiivinen palautuminen). HIIT sisältää 20 korkean intensiteetin (30-60 s koetun rasituksen arvosanalla (RPE; Borgin asteikko 6-20) 15-17) ja matalan intensiteetin (1 min RPE <10 tai täysin levossa). Koko harjoitussykli kestää noin 40-50 minuuttia (kuva 2). MICT-ryhmässä potilaat suorittavat 40–50 minuuttia RPE:llä 12–14 (yhteensä 4 ryhmää, kukin ryhmä 5–8 minuuttia, välissä 2 minuutin lepo) (Kuva 3). HIIT ja MICT suoritetaan vain valvottujen istuntojen aikana ei-peräkkäisinä 3 päivänä viikossa. Ja kaikkia potilaita valvoo ammattitaitoinen CR-tiimi. Terapeutien ja lääkäreiden arvioinnin jälkeen osallistujat voivat myös suorittaa kolmen päivän kotiharjoituksia urheilurannekkeessa.

CR-ohjelma sisältää 36 istuntoa ohjattua harjoitusta, lääkeneuvontaa, potilaskoulutusta, ruokailun hallintaa, tupakoinnin lopettamisneuvontaa, stressinhallintaa ja psykologista neuvontaa. Tavallinen 36 CR-istuntoa kestää yleensä 12 viikkoa (kolme istuntoa viikossa).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Qingshan Geng
  • Puhelinnumero: 13922205818
  • Sähköposti: gengqsh@163.net

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Rekrytointi
        • Guangdong Cardiovascular Institute, Guangdong Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-75 vuotta
  2. Akuuttia sydäninfarktia (AMI) sairastavat potilaat, jotka olivat iältään 6 viikosta 3 kuukauteen ja joille oli tehty revaskularisaatio, ja New York Heart Associationin toiminnallinen luokittelu (NYHA) luokka I-III; (AMI vahvistaa Maailman terveysjärjestön määritelmän (iskemian oireiden esiintyminen ja EKG-muutokset) tai kolmannen yleismaailmallisen sydäninfarktin määritelmän (sydämen biomarkkerin kohoaminen yhdessä joko sydäninfarktin oireiden tai EKG:n muutosten kanssa)
  3. Haluavat ja pystyvät osallistumaan täydelliseen sydämen kuntoutusohjelmaan (CR) itsenäisesti, jolle on annettu tietoinen suostumuslomake.
  4. Suorita kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET) ilmoittautumisen yhteydessä tai sinulla on CPET-raportti kuukauden sisällä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Korkean intensiteetin harjoittelua usein
  2. Osallistuu tällä hetkellä muihin kliinisiin tutkimuksiin
  3. Onko sinulla muita sairauksia, jotka rajoittavat heidän eliniän alle vuoteen (esim. vaikea läppäsairaus, toistuvat ventrikulaariset rytmihäiriöt, NYHA-luokan IV sydämen vajaatoiminta, vaikea aortan vajaatoiminta, vaikea eteisvärinä, syövät ja loppuvaiheen munuais- tai maksasairaus)
  4. Dementia ; vamma tai urheilun vasta-aihe
  5. Vaikea akuutti maksan vajaatoiminta
  6. Vaikea akuutti munuaisten vajaatoiminta
  7. Epävakaat elintoiminnot
  8. Tutkimuspaikan tutkijat katsovat, että potilas ei pysty suorittamaan tutkimusta ja/tai osallistumaan seurantaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)
HIIT-istunnot sisältävät lyhyitä, ajoittaisia ​​korkean intensiteetin harjoituksia, joita välissä ovat matalan intensiteetin harjoitukset (aktiivinen palautuminen). HIIT sisältää 20 korkean intensiteetin intervallia (30-60 s havaitun rasituksen arvolla (RPE; Borgin asteikko 6). -20) 15-17) ja matalan intensiteetin (1 min RPE <10 tai täysin levossa). Koko harjoitusjakso kestää noin 40-50 minuuttia.
Käyttäytyminen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)
Viimeiset 12 viikkoa (3 kertaa viikossa)
KOKEELLISTA: Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu (MICT)
Potilaat suorittavat 40–50 minuuttia 12–14 RPE:llä (yhteensä 4 ryhmää, kukin ryhmä 5–8 minuuttia, välissä 2 minuutin lepo)
Käyttäytyminen: Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu (MICT)
Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu (MICT)
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmään ei lisätty kuntoutushoitoa tai fyysistä harjoittelua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIIT/MICT:n vaikutus VO2-huippuun
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutokset VO2-huipussa 3 kuukauden sydämen kuntoutusharjoittelun (HIIT, MICT) jälkeen, arvioituna kardiopulmonaalisella rasitustestillä.
3 kuukautta
Arvioi sydämen fibroosin aste 3 ryhmässä sydämen magneettiresonanssilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
HIIT/MICT:n vaikutus sydänlihaksen fibroosiin potilailla, joilla on MI, arvioituna sydämen magneettiresonanssilla.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIIT/MICT:n muutokset Stromelysin-2:ssa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Verinäytteitä otetaan Stromelysin-2:n havaitsemiseksi ja HIIT/MICT:n vaikutuksen arvioimiseksi Stromelysin-2:een.
3 kuukautta
HIIT/MICT:n vaikutus endoteelin toimintaan Endo-PAT2000:lla arvioituna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Endoteelin toiminta arvioidaan käyttämällä Endo-PAT2000:ta (Itamar Medical), joka mittaa sormen pulssin tilavuusamplitudia (PVA) käyttämällä tilavuuspletysmografiatekniikkaa perifeerisen veren tilavuuden muutosten heijastamiseksi.
3 kuukautta
HIIT/MICT:n vaikutus mikrovaskulaariseen tukkeutumiseen sydämen magneettiresonanssilla arvioituna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
HIIT/MICT:n vaikutus mikrovaskulaariseen tukkeutumiseen sydämen magneettiresonanssilla arvioituna.
3 kuukautta
HIIT/MICT:n vaikutus kehon rasvaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
HIIT/MICT:n vaikutus kehon rasvaan
3 kuukautta
HIIT/MICT:n vaikutus elämänlaatuun SF-36:lla arvioituna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
HIIT/MICT:n vaikutus elämänlaatuun SF-36:lla arvioituna
3 kuukautta
HIIT/MICT:n vaikutus rytmihäiriöiden ilmaantuvuuteen arvioituna 24 tunnin dynaamisella elektrokardiogrammilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
HIIT/MICT:n vaikutus rytmihäiriöiden esiintyvyyteen arvioituna 24 tunnin dynaamisella elektrokardiogrammilla.
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kokonaiskuolleisuus vuoden sisällä
Aikaikkuna: yksi vuosi
kokonaiskuolleisuus vuoden sisällä
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangdong Provincial People's Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Qingshan Geng, Guangdong Provincial People's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 9. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020208H(R1)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot (mukaan lukien tietosanakirjat), jotka henkilöt ovat antaneet suostumuksensa tälle projektille, jaetaan henkilöllisyyden poistamisen jälkeen, mukaan lukien kaikki tässä artikkelissa käsitellyt tiedot. Tutkimusprotokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma ja analyyttinen koodi ovat saatavilla jaettavaksi. Odotamme tietojen jakamisen olevan valmis 6 kuukautta tämän projektin ensisijaisen päätepisteen julkaisemisen jälkeen ja päättyvän 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen. Tietomme voidaan jakaa tutkijoiden kanssa, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen riippumattoman arviointikomitean hyväksynnällä. Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen gengqsh@163.net. Saadakseen pääsyn tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus oppilaitoksemme kanssa. Tiedot ovat saatavilla 5 vuoden ajan tietohallintokeskuksessa.

IPD-jaon aikakehys

5 vuotta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa