Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ HIIT, MICT na pacjentów z zawałem mięśnia sercowego

30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Guangdong Provincial People's Hospital

Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności, umiarkowanego treningu ciągłego lub aktywności fizycznej opartej na wytycznych na szczytowy pobór tlenu i zwłóknienie mięśnia sercowego u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego: protokół dla randomizowanej kontrolowanej próby

W badaniu tym zbadany zostanie wpływ 12-tygodniowego treningu rehabilitacji kardiologicznej (HIIT, MICT) na VO2peak i zwłóknienie serca u pacjentów oraz oceniony zostanie wpływ HIIT na funkcję śródbłonka, niedrożność naczyń mikrokrążenia, tkankę tłuszczową, stany zapalne, arytmię i psychikę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwalifikujący się i wyrażający zgodę pacjenci są randomizowani (randomizacja blokowa) w stosunku 1:1:1. Zgodnie z liczbą 180 próbek obliczoną na podstawie wielkości próby, komputer uzyskał tablicę liczb losowych zawierającą 1-180 (w tym przypadki zrzucania). Numer przypadku zostanie przydzielony uczestnikom w każdej grupie zgodnie z kolejnością grupowania, a każdy numer przypadku odpowiadał Grupie 1 (HIIT), 2 (MICT) lub 3 (Kontrola) zgodnie z liczbą losową.

Sesje HIIT obejmują krótkie, przerywane ataki ćwiczeń o wysokiej intensywności przeplatane okresami ćwiczeń o niskiej intensywności (aktywna regeneracja). HIIT obejmuje 20 interwałów o wysokiej intensywności (30-60 s przy ocenie postrzeganego wysiłku (RPE; skala Borga 6-20) od 15 do 17) i niskiej intensywności (1 minuta przy RPE <10 lub całkowity odpoczynek). Cały cykl ćwiczeń trwa około 40-50 minut (Rysunek 2). W grupie MICT pacjenci wykonują 40-50 minut przy RPE od 12 do 14 (w sumie 4 grupy, każda grupa 5-8 min, przeplatana 2-minutowym odpoczynkiem) (ryc. 3). HIIT i MICT są wykonywane tylko podczas sesji superwizowanych z niekolejnymi 3 dniami w tygodniu. A nad wszystkimi pacjentami czuwa profesjonalny zespół CR. Po ocenie przez terapeutów i lekarzy, uczestnicy mogą również wykonywać trzydniowe ćwiczenia w domu pod kierunkiem noszenia bransoletki sportowej.

Program CR obejmuje 36 sesji nadzorowanych ćwiczeń, poradnictwo farmakologiczne, edukację pacjentów, zarządzanie cateringiem, poradnictwo w rzucaniu palenia, radzenie sobie ze stresem i poradnictwo psychologiczne. Standardowe 36 sesji CR trwa zwykle 12 tygodni (trzy sesje w tygodniu).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

188

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Guangdong Cardiovascular Institute, Guangdong Provincial People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 -75 lat
  2. Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego (AMI) w wieku od 6 tygodni do 3 miesięcy, którzy przeszli rewaskularyzację, oraz klasa czynnościowa I-III wg NYHA (New York Heart Association); (AMI potwierdzone definicją Światowej Organizacji Zdrowia (obecność objawów niedokrwienia i zmiany w elektrokardiogramie) lub Trzecią Uniwersalną Definicją Zawału Mięśnia Sercowego (podwyższenie biomarkera sercowego wraz z obecnością objawów zawału mięśnia sercowego lub zmian w elektrokardiogramie))
  3. Chętny i zdolny do samodzielnego uczestniczenia w pełnym programie rehabilitacji kardiologicznej (CR), przypisany do formularza świadomej zgody.
  4. Ukończ test wysiłkowy (CPET) podczas rejestracji lub uzyskaj raport CPET w ciągu 1 miesiąca.

Kryteria wyłączenia:

  1. Często ćwicz o wysokiej intensywności
  2. Obecnie uczestniczy w jakichkolwiek innych badaniach klinicznych
  3. Mają jakiekolwiek inne choroby, które ograniczają ich życie do mniej niż rok (np. ciężka wada zastawkowa, nawracające komorowe zaburzenia rytmu, niewydolność serca IV klasy NYHA, ciężka niedomykalność aorty, ciężkie migotanie przedsionków, nowotwory i schyłkowa niewydolność nerek lub wątroby)
  4. demencja; niepełnosprawność lub przeciwwskazania sportowe
  5. Ciężka ostra niewydolność wątroby
  6. Ciężka ostra niewydolność nerek
  7. Niestabilne parametry życiowe
  8. Badacze ośrodka uznają, że pacjent nie będzie w stanie ukończyć badania i/lub zgłosić się na wizytę kontrolną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT)
Sesje HIIT obejmują krótkie, przerywane pojedynki ćwiczeń o wysokiej intensywności przeplatane okresami ćwiczeń o niskiej intensywności (aktywne odzyskiwanie). HIIT obejmuje 20 przedziałów o wysokiej intensywności (30-60s w ocenach postrzeganego wysiłku (RPE; Borg wynoszący 6-20) wynoszący 15 do 17) i niską intensywność (1 min w RPE <10 lub całkowicie odpoczynku). Cały cykl ćwiczeń zajmuje około 40-50 minut.
Behawioralne: Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT)
Ostatnie 12 tygodni (3 sesje w tygodniu)
Eksperymentalny: Umiarkowane intensywność ciągły trening (MICT)
Pacjenci wykonują 40-50 minut przy RPE od 12 do 14 (łącznie 4 grupy, każda grupa 5-8 minut, przeplatana z 2-minutowym odpoczynkiem)
Behawioralne: Trening ciągły o umiarkowanej intensywności (MICT)
Trening ciągły o umiarkowanej intensywności (MICT)
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie dodano dodatkowego leczenia rehabilitacyjnego ani ćwiczeń fizycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ HIIT/MICT na VO2peak
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany VO2peak po 3-miesięcznym treningu rehabilitacji kardiologicznej (HIIT, MICT), oceniane na podstawie próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej.
3 miesiące
Oceń stopień zwłóknienia serca w 3 grupach za pomocą rezonansu magnetycznego serca
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wpływ HIIT/MICT na włóknienie mięśnia sercowego u pacjentów z MI, oceniany za pomocą rezonansu magnetycznego serca.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ HIIT/MICT na funkcję śródbłonka oceniany za pomocą Endo-PAT2000
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czynność śródbłonka zostanie oceniona za pomocą Endo-PAT2000 (Itamar Medical), który mierzy amplitudę objętości tętna palca (PVA) przy użyciu technologii pletyzmografii objętościowej w celu odzwierciedlenia zmian objętości krwi obwodowej.
3 miesiące
Wpływ HIIT/MICT na jakość życia według oceny SF-36
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wpływ HIIT/MICT na jakość życia według oceny SF-36
3 miesiące
Wpływ HIIT/MICT na obwód ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wpływ HIIT/MICT na obwód ciała
3 miesiące
Wpływ HIIT i MICT na depresję
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
Depresja jest oceniana przez kwestionariusz zdrowia pacjenta - 9 (PHQ -9)
Linia bazowa i 3 miesiące
Wpływ HIIT i MICT na niepokój
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
Lęk ocenia się przez ogólne zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Linia bazowa i 3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu jednego roku
Ramy czasowe: rok
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu jednego roku
rok
Szczytowa zmiana pobierania tlenu
Ramy czasowe: 1 Year, 2 Year i 5 lat
Zmiany w Vo2peak po szkoleniu rehabilitacji serca (HIIT, MICT), oceniane przez testowanie ćwiczeń krążeniowo -oddechowych.
1 Year, 2 Year i 5 lat
Stopień zwłóknienia serca
Ramy czasowe: 1 Year, 2 Year i 5 Year
Oceń stopień zwłóknienia sercowego w 3 grupach według rezonansu magnetycznego serca
1 Year, 2 Year i 5 Year
Główne niepożądane zdarzenia sercowo -naczyniowe
Ramy czasowe: 1 rok, 2 rok i 5 lat
Śmierć sercowa, zawał mięśnia sercowego, niecałkowy, udar nieżności, readmisja serca i rewaskularyzacja
1 rok, 2 rok i 5 lat
Wpływ HIIT i MICT na funkcję serca przez MRI
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Funkcja serca jest oceniana przez MRI
Linia bazowa i 12 tygodni
Wpływ HIIT i MICT na inne parametry testowania ćwiczeń krążeniowo -oddechowych
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Inne parametry testowania ćwiczeń krążeniowo -oddechowych, z wyjątkiem szczytowego wychwytu tlenu.
Linia bazowa i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Współpracownicy

Zhongshan Hospital Of Traditional Chinese Medicine

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Qingshan Geng, Guangdong Provincial People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020208H(R1)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane (w tym słowniki danych) od osób, które wyraziły zgodę na niniejszy projekt, po usunięciu elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione, w tym wszystkie omówione w tym artykule. Protokół badania, plan analizy statystycznej i kod analityczny są dostępne do udostępniania. Przewidujemy, że udostępnianie danych będzie gotowe 6 miesięcy po opublikowaniu głównego punktu końcowego tego projektu i zakończy się 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu. Nasze dane mogą być udostępniane śledczym, którzy przedstawią metodologicznie poprawną propozycję za zgodą niezależnej komisji rewizyjnej. Propozycje należy kierować na adres gengqsh@163.net. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych z naszą instytucją. Dane są dostępne przez 5 lat w centrum zarządzania danymi.

Ramy czasowe udostępniania IPD

5 lat

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj