O efeito do HIIT, MICT em pacientes com infarto do miocárdio
30 de janeiro de 2026 atualizado por: Guangdong Provincial People's Hospital
Efeito do treinamento intervalado de alta intensidade, treinamento contínuo moderado ou atividade física baseada em diretrizes no consumo máximo de oxigênio e fibrose miocárdica em pacientes com infarto do miocárdio: protocolo para um estudo controlado randomizado
Este estudo investigará o efeito de um programa de treinamento de reabilitação cardíaca de 12 semanas (HIIT, MICT) no VO2pico e fibrose cardíaca em pacientes e avaliará os efeitos do HIIT na função endotelial, obstrução microvascular, gordura corporal, inflamação, arritmia e psicologia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os pacientes elegíveis e que consentem são randomizados (randomização em bloco) em uma proporção de 1:1:1. De acordo com o número de 180 amostras calculado pelo tamanho da amostra, a tabela de números aleatórios contendo 1-180 (incluindo casos de derramamento) foi obtida pelo computador. O número do caso será atribuído aos participantes em cada grupo de acordo com a ordem de agrupamento, e cada número do caso correspondeu ao Grupo 1(HIIT), 2(MICT) ou 3(Controle) de acordo com o número aleatório.
As sessões de HIIT incluem sessões breves e intermitentes de exercícios de alta intensidade intercalados com períodos de exercícios de baixa intensidade (recuperação ativa). O HIIT inclui 20 intervalos de alta intensidade (30-60s na classificação do esforço percebido (RPE; escala de Borg de 6-20) de 15 a 17) e baixa intensidade (1min em RPE <10 ou repouso total). Todo o ciclo de exercício leva cerca de 40-50 minutos (Figura 2). No Grupo MICT, os pacientes realizam 40-50 minutos em um RPE de 12 a 14 (um total de 4 grupos, cada grupo 5-8 min, intercalados com 2 minutos de descanso) (Figura 3). HIIT e MICT são realizados apenas durante sessões supervisionadas com 3 dias/semana não consecutivos. E todos os pacientes são supervisionados pela equipe profissional de CR. Depois de avaliados por terapeutas e médicos, os participantes também podem realizar três dias de exercícios em casa guiados pelo uso de uma pulseira esportiva.
O programa de RC inclui 36 sessões de exercícios supervisionados, aconselhamento farmacológico, educação do paciente, gerenciamento de alimentação, aconselhamento para parar de fumar, gerenciamento de estresse e aconselhamento psicológico. Um padrão de 36 sessões de CR geralmente dura 12 semanas (três sessões por semana).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
188
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Guangdong Cardiovascular Institute, Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 75 anos
- Pacientes com Infarto Agudo do Miocárdio (IAM) entre 6 semanas e 3 meses submetidos à revascularização e classificação funcional da New York Heart Association (NYHA) Classe I-III; (IAM confirmado pela definição da Organização Mundial da Saúde (presença de sintomas de isquemia e alterações no eletrocardiograma) ou pela Terceira Definição Universal de Infarto do Miocárdio (elevação de um biomarcador cardíaco juntamente com a presença de sintomas de infarto do miocárdio ou alterações no eletrocardiograma))
- Disposto e capaz de participar do programa completo de reabilitação cardíaca (RC) por conta própria, foi atribuído o formulário de consentimento informado.
- Complete o teste de exercício cardiopulmonar (CPET) na inscrição ou tenha o relatório do TCPE dentro de 1 mês.
Critério de exclusão:
- Exercícios de alta intensidade com frequência
- Atualmente participando de qualquer outro ensaio clínico
- Tem outras doenças que limitam sua vida a menos de um ano (por exemplo, doença valvular grave, arritmias ventriculares recorrentes, insuficiência cardíaca Classe IV da NYHA, incompetência aórtica grave, fibrilação atrial grave, cânceres e doença renal ou hepática em estágio terminal)
- Demência ; deficiência ou contraindicação esportiva
- Insuficiência hepática aguda grave
- Insuficiência renal aguda grave
- Sinais vitais instáveis
- Os investigadores do centro consideram que o paciente não poderá concluir o estudo e/ou comparecer para acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de intervalos de alta intensidade (HIIT)
As sessões HIIT incluem crises breves e intermitentes de exercício de alta intensidade, intercalados com períodos de exercício de baixa intensidade (recuperação ativa).
Todo o ciclo de exercícios leva cerca de 40 a 50 minutos.
|
Últimas 12 semanas (3 sessões por semana)
|
|
Experimental: Treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT)
Os pacientes realizam 40-50 minutos a um EPR de 12 a 14 (um total de 4 grupos, cada grupo 5-8 min, intercalados com descanso de 2 minutos)
|
Treinamento Contínuo de Intensidade Moderada (MICT)
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhum tratamento adicional de reabilitação ou exercício físico foi adicionado ao grupo controle.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O efeito do HIIT/MICT no VO2pico
Prazo: 3 meses
|
Alterações no VO2pico após 3 meses de treinamento de reabilitação cardíaca (HIIT, MICT), avaliadas por teste de exercício cardiopulmonar.
|
3 meses
|
|
Avaliar o grau de fibrose cardíaca em 3 grupos por ressonância magnética cardíaca
Prazo: 3 meses
|
O efeito do HIIT/MICT na fibrose miocárdica em pacientes com infarto do miocárdio, avaliado por ressonância magnética cardíaca.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O efeito do HIIT/MICT na função endotelial conforme avaliado pelo Endo-PAT2000
Prazo: 3 meses
|
A função endotelial será avaliada usando o Endo-PAT2000 (Itamar Medical), que mede a amplitude do volume do pulso do dedo (PVA) usando a tecnologia de pletismografia de volume para refletir as mudanças no volume de sangue periférico.
|
3 meses
|
|
O efeito do HIIT/MICT na qualidade de vida conforme avaliado pelo SF-36
Prazo: 3 meses
|
O efeito do HIIT/MICT na qualidade de vida conforme avaliado pelo SF-36
|
3 meses
|
|
O efeito do HIIT/MICT na circunferência corporal
Prazo: 3 meses
|
O efeito do HIIT/MICT na circunferência corporal
|
3 meses
|
|
O efeito do HIIT e MICT na depressão
Prazo: Linha de base e 3 meses
|
A depressão é avaliada pelo Questionário de Saúde do Paciente - 9 (PHQ -9)
|
Linha de base e 3 meses
|
|
O efeito do HIIT e MICT na ansiedade
Prazo: Linha de base e 3 meses
|
A ansiedade é avaliada pelo transtorno de ansiedade geral-7 (GAD-7)
|
Linha de base e 3 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mortalidade por todas as causas em um ano
Prazo: um ano
|
mortalidade por todas as causas em um ano
|
um ano
|
|
Mudança de captação de oxigênio pico
Prazo: 1 ano, 2 anos e 5 anos
|
Alterações no VO2Peak após treinamento de reabilitação cardíaca (HIIT, MICT), avaliadas por testes de exercício cardiopulmonar.
|
1 ano, 2 anos e 5 anos
|
|
O grau de fibrose cardíaca
Prazo: 1 ano, 2 anos e 5 anos
|
Avalie o grau de fibrose cardíaca em 3 grupos por ressonância magnética cardíaca
|
1 ano, 2 anos e 5 anos
|
|
Principais eventos cardiovasculares adversos
Prazo: 1 ano, 2 anos e 5 anos
|
Morte cardíaca, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal, readmissão cardíaca e revascularização
|
1 ano, 2 anos e 5 anos
|
|
O efeito do HIIT e MICT na função cardíaca por ressonância magnética
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
A função cardíaca é avaliada pela ressonância magnética
|
Linha de base e 12 semanas
|
|
O efeito do HIIT e MICT em outros parâmetros de teste de exercício cardiopulmonar
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Outros parâmetros de teste do exercício cardiopulmonar, exceto a captação de pico de oxigênio.
|
Linha de base e 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Qingshan Geng, Guangdong Provincial People's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020208H(R1)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados (incluindo dicionários de dados) de consentimento individual para o presente projeto, após a desidentificação, serão compartilhados, incluindo tudo o que foi discutido neste artigo.
Protocolo de estudo, plano de análise estatística e código analítico estão disponíveis para compartilhamento.
Prevemos que o compartilhamento de dados estará pronto 6 meses após a publicação do ponto final primário deste projeto e terminará 36 meses após a publicação do artigo.
Nossos dados podem ser compartilhados com investigadores que fornecem uma proposta metodologicamente sólida com a aprovação de um comitê de revisão independente.
As propostas devem ser enviadas para gengqsh@163.net.
Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados com nossa instituição.
Os dados estão disponíveis por 5 anos no centro de gerenciamento de dados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
5 anos
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .