Effekten av HIIT, MICT hos patienter med hjärtinfarkt
30 januari 2026 uppdaterad av: Guangdong Provincial People's Hospital
Effekt av högintensiv intervallträning, måttlig kontinuerlig träning eller riktlinjebaserad fysisk aktivitet på maximalt syreupptag och myokardfibros hos patienter med hjärtinfarkt: Protokoll för en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie kommer att undersöka effekten av ett 12-veckors hjärtrehabiliteringsprogram (HIIT, MICT) på VO2peak och hjärtfibros hos patienter, och utvärdera effekterna av HIIT på endotelfunktion, mikrovaskulär obstruktion, kroppsfett, inflammation, arytmi och psykologi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Berättigade och samtyckande patienter randomiseras (blockrandomisering) i förhållandet 1:1:1. Enligt antalet 180 prover beräknade av urvalsstorleken, erhölls slumptalstabellen innehållande 1-180 (inklusive avfallsfall) av datorn. Fallnummer kommer att tilldelas deltagarna i varje grupp enligt grupperingsordningen, och varje ärendenummer motsvarade Group1(HIIT), 2(MICT) eller 3(Control) enligt slumptalet.
HIIT-sessionerna inkluderar korta, intermittenta anfall av högintensiv träning varvat med perioder av lågintensiv träning (aktiv återhämtning). HIIT inkluderar 20 intervaller med hög intensitet (30-60s vid bedömning av upplevd ansträngning (RPE; Borg-skala 6-20) på 15 till 17) och lågintensiv (1 min vid RPE <10 eller helt vila). Hela träningscykeln tar cirka 40-50 minuter (Figur 2). I MICT Group utför patienterna 40-50 minuter vid en RPE på 12 till 14 (totalt 4 grupper, varje grupp 5-8 minuter, varvat med 2 minuters vila) (Figur 3). HIIT och MICT utförs endast under övervakade sessioner med icke på varandra följande 3 dagar/vecka. Och alla patienter övervakas av ett professionellt CR-team. Efter bedömning av terapeuter och läkare kan deltagarna också utföra tre dagars hembaserade övningar med hjälp av ett sportarmband.
CR-programmet inkluderar 36 sessioner övervakade övningar, farmakologisk rådgivning, patientutbildning, cateringhantering, rökavvänjningsrådgivning, stresshantering och psykologisk rådgivning. En standard 36 sessioner av CR varar vanligtvis 12 veckor (tre sessioner per vecka).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
188
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Guangdong Cardiovascular Institute, Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-75 år
- Patienter med akut hjärtinfarkt (AMI) mellan 6 veckor och 3 månader och hade genomgått revaskularisering och New York Heart Association funktionell klassificering (NYHA) klass I-III; (AMI bekräftat av Världshälsoorganisationens definition (närvaro av symtom på ischemi och förändringar i elektrokardiogram) eller den tredje universella definitionen av hjärtinfarkt (förhöjning av en hjärtbiomarkör tillsammans med närvaro av antingen symtom på hjärtinfarkt eller förändringar i elektrokardiogram))
- Vill och kan delta i det fullständiga hjärtrehabiliteringsprogrammet (CR) på egen hand, tilldelade formuläret för informerat samtycke.
- Genomför kardiopulmonell träningstest (CPET) vid inskrivningen eller få CPET-rapporten inom 1 månad.
Exklusions kriterier:
- Högintensiv träning ofta
- Deltar för närvarande i andra kliniska prövningar
- Har andra sjukdomar som begränsar deras liv till mindre än ett år (t. svår valvulär sjukdom, återkommande ventrikulära arytmier, NYHA klass IV hjärtsvikt, allvarlig aorta-inkompetens, allvarligt förmaksflimmer, cancer och slutstadiet av njur- eller leversjukdom)
- Demens ; funktionshinder eller idrottskontraindikationer
- Allvarlig akut leversvikt
- Svår akut njursvikt
- Instabila vitala tecken
- Platsutredare anser att patienten inte kommer att kunna slutföra studien och/eller närvara för uppföljning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högt intensitetsintervallträning (HIIT)
The HIIT sessions include brief, intermittent bouts of high-intensity exercise interspersed with periods of low-intensity exercise (active recovery).HIIT include 20 intervals of high-intensity (30-60s at rating of perceived exertion (RPE; Borg scale of 6-20) of 15 to 17) and low-intensity (1min at RPE <10 or totally rest).
Hela träningscykeln tar cirka 40-50 minuter.
|
Senaste 12 veckorna (3 sessioner per vecka)
|
|
Experimentell: Måttlig intensitet kontinuerlig träning (MICT)
Patienter utför 40-50 minuter vid en RPE på 12 till 14 (totalt 4 grupper, varje grupp 5-8 min, isär med 2-minuters vila)
|
Kontinuerlig träning med måttlig intensitet (MICT)
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen ytterligare rehabiliteringsbehandling eller fysisk träning tillsattes i kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av HIIT/MICT på VO2peak
Tidsram: 3 månader
|
Förändringar i VO2peak efter 3-månaders hjärtrehabiliteringsträning (HIIT, MICT), bedömd genom kardiopulmonell träningstest.
|
3 månader
|
|
Utvärdera graden av hjärtfibros i 3 grupper genom hjärtmagnetisk resonans
Tidsram: 3 månader
|
Effekten av HIIT/MICT på myokardfibros hos patienter med MI, bedömd med magnetisk hjärtresonans.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av HIIT/MICT på endotelfunktionen utvärderad av Endo-PAT2000
Tidsram: 3 månader
|
Endotelfunktionen kommer att bedömas med hjälp av Endo-PAT2000 (Itamar Medical), som mäter fingerpulsvolymamplituden (PVA) med hjälp av volympletysmografiteknik för att reflektera förändringar i perifert blodvolym.
|
3 månader
|
|
Effekten av HIIT/MICT på livskvalitet enligt SF-36
Tidsram: 3 månader
|
Effekten av HIIT/MICT på livskvalitet enligt SF-36
|
3 månader
|
|
Effekten av HIIT/MICT på kroppsomkrets
Tidsram: 3 månader
|
Effekten av HIIT/MICT på kroppsomkrets
|
3 månader
|
|
Effekten av HIIT och MICT på depression
Tidsram: Baslinjen och 3 månader
|
Depression bedöms av Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ -9)
|
Baslinjen och 3 månader
|
|
Effekten av HIIT och MICT på ångest
Tidsram: Baslinjen och 3 månader
|
Ångest bedöms av allmän ångeststörning-7 (GAD-7)
|
Baslinjen och 3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dödlighet av alla orsaker inom ett år
Tidsram: ett år
|
dödlighet av alla orsaker inom ett år
|
ett år
|
|
Toppens syreupptagsförändring
Tidsram: 1 år, 2 år och 5 år
|
Förändringar i VO2Peak efter hjärtrehabiliteringsträning (HIIT, MICT), bedömd med hjärt -lungövningstest.
|
1 år, 2 år och 5 år
|
|
Graden av hjärtfibros
Tidsram: 1 år, 2 år och 5 år
|
Utvärdera graden av hjärtfibros i 3 grupper genom hjärtmagnetisk resonans
|
1 år, 2 år och 5 år
|
|
Stora ogynnsamma hjärt -händelser
Tidsram: 1 år, 2 år och 5 år
|
Hjärtdöd, icke-dödlig hjärtinfarkt, icke-dödlig stroke, hjärtåtertagning och revaskularisering
|
1 år, 2 år och 5 år
|
|
Effekten av HIIT och MICT på hjärtfunktion av MRI
Tidsram: Baslinjen och 12 veckor
|
Hjärtfunktion bedöms av MRI
|
Baslinjen och 12 veckor
|
|
Effekten av HIIT och MICT på andra parametrar för hjärt -lungmonär träningstestning
Tidsram: Baslinjen och 12 veckor
|
Andra parametrar för hjärt -lopulmonala träningstest utom för högsta syreupptag.
|
Baslinjen och 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Qingshan Geng, Guangdong Provincial People's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2021
Första postat (Faktisk)
28 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020208H(R1)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All data (inklusive dataordböcker) från individers samtycke till det aktuella projektet, efter avidentifiering, kommer att delas som inkluderar allt som diskuterats i den här artikeln.
Studieprotokoll, statistisk analysplan och analytisk kod är tillgängliga för delning.
Vi räknar med att datadelning kommer att vara klar 6 månader efter publiceringen av det här projektets primära slutpunkt och slutar 36 månader efter artikelpubliceringen.
Våra uppgifter kan komma att delas med utredare som tillhandahåller ett metodologiskt välgrundat förslag med godkännande av en oberoende granskningskommitté.
Förslag ska riktas till gengqsh@163.net.
För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal med vår institution.
Data finns tillgänglig i 5 år på datahanteringscentret.
Tidsram för IPD-delning
5 år
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .