El efecto de HIIT, MICT en pacientes con infarto de miocardio
30 de enero de 2026 actualizado por: Guangdong Provincial People's Hospital
Efecto del entrenamiento interválico de alta intensidad, el entrenamiento continuo moderado o la actividad física basada en pautas sobre el consumo máximo de oxígeno y la fibrosis miocárdica en pacientes con infarto de miocardio: protocolo para un ensayo controlado aleatorizado
Este estudio investigará el efecto de un programa de entrenamiento de rehabilitación cardíaca (HIIT, MICT) de 12 semanas sobre el VO2máx y la fibrosis cardíaca en pacientes, y evaluará los efectos del HIIT sobre la función endotelial, la obstrucción microvascular, la grasa corporal, la inflamación, la arritmia y la psicología.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los pacientes elegibles y que dan su consentimiento son aleatorizados (aleatorización en bloques) en una proporción de 1:1:1. Según el número de 180 muestras calculado por el tamaño de la muestra, la computadora obtuvo la tabla de números aleatorios que contiene 1-180 (incluidos los casos de desprendimiento). El número de caso se asignará a los participantes de cada grupo según el orden de agrupación, y cada número de caso corresponderá al Grupo 1 (HIIT), 2 (MICT) o 3 (Control) según el número aleatorio.
Las sesiones de HIIT incluyen sesiones breves e intermitentes de ejercicio de alta intensidad intercaladas con períodos de ejercicio de baja intensidad (recuperación activa). HIIT incluye 20 intervalos de alta intensidad (30-60 s en la calificación de esfuerzo percibido (RPE; escala de Borg de 6-20) de 15 a 17) y baja intensidad (1 min en RPE <10 o descanso total). El ciclo de ejercicio completo toma alrededor de 40-50 minutos (Figura 2). En el Grupo MICT, los pacientes realizan 40-50 minutos a un RPE de 12 a 14 (un total de 4 grupos, cada grupo 5-8 min, intercalados con 2 minutos de descanso) (Figura 3). HIIT y MICT se realizan únicamente durante sesiones supervisadas con 3 días/semana no consecutivos. Y todos los pacientes son supervisados por un equipo profesional de CR. Después de la evaluación de terapeutas y médicos, los participantes también pueden realizar tres días de ejercicios en el hogar guiados por el uso de un brazalete deportivo.
El programa CR incluye 36 sesiones de ejercicios supervisados, asesoramiento farmacológico, educación del paciente, gestión de catering, asesoramiento para dejar de fumar, control del estrés y asesoramiento psicológico. Un estándar de 36 sesiones de CR suele durar 12 semanas (tres sesiones por semana).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
188
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Guangdong Cardiovascular Institute, Guangdong Provincial People's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 a 75 años
- Pacientes con infarto agudo de miocardio (IAM) entre 6 semanas y 3 meses que hayan sido sometidos a revascularización, y clasificación funcional de la New York Heart Association (NYHA) Clase I-III; (IAM confirmado por la definición de la Organización Mundial de la Salud (presencia de síntomas de isquemia y cambios en el electrocardiograma) o la Tercera Definición Universal de Infarto de Miocardio (elevación de un biomarcador cardíaco junto con la presencia de síntomas de infarto de miocardio o cambios en el electrocardiograma))
- Dispuesto y capaz de asistir al programa completo de rehabilitación cardíaca (CR) por su cuenta, se le asignó el formulario de consentimiento informado.
- Complete la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) en el momento de la inscripción o tenga el informe CPET dentro de 1 mes.
Criterio de exclusión:
- Ejercicio de alta intensidad con frecuencia
- Participando actualmente en cualquier otro ensayo clínico.
- Tiene otras enfermedades que limitan su vida a menos de un año (p. enfermedad valvular grave, arritmias ventriculares recurrentes, insuficiencia cardíaca clase IV de la NYHA, insuficiencia aórtica grave, fibrilación auricular grave, cánceres y enfermedad renal o hepática en etapa terminal)
- demencia; discapacidad o contraindicación deportiva
- Insuficiencia hepática aguda grave
- Insuficiencia renal aguda grave
- Signos vitales inestables
- Los investigadores del centro consideran que el paciente no podrá completar el estudio y/o asistir para el seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT)
Las sesiones de HIIT incluyen episodios breves e intermitentes de ejercicio de alta intensidad intercalados con períodos de ejercicio de baja intensidad (recuperación activa). El tiempo incluye 20 intervalos de alta intensidad (30-60 en la clasificación de ejercicio percibido (RPE; escala Borg de 6-20) de 15 a 17) y baja intensidad (1min en RPE <10 o en reposo totalmente).
Todo el ciclo de ejercicio toma alrededor de 40-50 minutos.
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Últimas 12 semanas (3 sesiones por semana)
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Experimental: Entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT)
Los pacientes realizan 40-50 minutos a un RPE de 12 a 14 (un total de 4 grupos, cada grupo de 5 a 8 minutos, intercalado con un descanso de 2 minutos)
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Entrenamiento Continuo de Intensidad Moderada (MICT)
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Sin intervención: Grupo de control
No se agregó un tratamiento de rehabilitación adicional o ejercicio físico en el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto de HIIT/MICT en el VO2pico
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambios en el VO2pico después de un entrenamiento de rehabilitación cardíaca de 3 meses (HIIT, MICT), evaluados mediante pruebas de ejercicio cardiopulmonar.
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3 meses
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Evaluar el grado de fibrosis cardiaca en 3 grupos mediante resonancia magnética cardiaca
Periodo de tiempo: 3 meses
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El efecto de HIIT/MICT sobre la fibrosis miocárdica en pacientes con infarto de miocardio, evaluado por resonancia magnética cardíaca.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto de HIIT/MICT en la función endotelial según lo evaluado por Endo-PAT2000
Periodo de tiempo: 3 meses
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La función endotelial se evaluará utilizando Endo-PAT2000 (Itamar Medical), que mide la amplitud del volumen del pulso del dedo (PVA) utilizando tecnología de pletismografía de volumen para reflejar los cambios en el volumen de la sangre periférica.
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3 meses
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El efecto de HIIT/MICT en la calidad de vida evaluado por SF-36
Periodo de tiempo: 3 meses
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El efecto de HIIT/MICT en la calidad de vida evaluado por SF-36
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3 meses
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El efecto de Hiit/Mict en la circunferencia del cuerpo
Periodo de tiempo: 3 meses
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El efecto de Hiit/Mict en la circunferencia del cuerpo
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3 meses
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El efecto de HIIT y MICT en la depresión
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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El cuestionario de salud del paciente evalúa la depresión - 9 (PHQ -9)
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Línea de base y 3 meses
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El efecto de HIIT y MICT en la ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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La ansiedad se evalúa por el trastorno general de ansiedad-7 (GAD-7)
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Línea de base y 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mortalidad por todas las causas en un año
Periodo de tiempo: un año
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mortalidad por todas las causas en un año
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un año
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Cambio máximo de absorción de oxígeno
Periodo de tiempo: 1 año, 2 años y 5 años
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Cambios en VO2peak después del entrenamiento de rehabilitación cardíaca (HIIT, MICT), evaluados por pruebas de ejercicio cardiopulmonar.
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1 año, 2 años y 5 años
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El grado de fibrosis cardíaca
Periodo de tiempo: 1 año, 2 años y 5 años
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Evaluar el grado de fibrosis cardíaca en 3 grupos por resonancia magnética cardíaca
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1 año, 2 años y 5 años
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Eventos cardiovasculares adversos importantes
Periodo de tiempo: 1 año, 2 años y 5 años
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Muerte cardíaca, infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal, reingreso cardíaco y revascularización
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1 año, 2 años y 5 años
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El efecto de HIIT y MICT en la función cardíaca por resonancia magnética
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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La función cardíaca se evalúa por MRI
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Línea de base y 12 semanas
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El efecto de HIIT y MICT en otros parámetros de prueba de ejercicio cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Otros parámetros de prueba de ejercicio cardiopulmonar, excepto la absorción máxima de oxígeno.
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Línea de base y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Qingshan Geng, Guangdong Provincial People's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020208H(R1)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos (incluidos los diccionarios de datos) del consentimiento de las personas para el presente proyecto, después de la desidentificación, se compartirán e incluyen todo lo discutido en este artículo.
El protocolo de estudio, el plan de análisis estadístico y el código analítico están disponibles para compartir.
Anticipamos que el intercambio de datos estará listo 6 meses después de la publicación del punto final principal de este proyecto y finalizará 36 meses después de la publicación del artículo.
Nuestros datos pueden compartirse con investigadores que proporcionen una propuesta metodológicamente sólida con la aprobación de un comité de revisión independiente.
Las propuestas deben enviarse a gengqsh@163.net.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos con nuestra institución.
Los datos están disponibles durante 5 años en el centro de gestión de datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
5 años
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .