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Die Wirkung von HIIT, MICT bei Patienten mit Myokardinfarkt

30. Januar 2026 aktualisiert von: Guangdong Provincial People's Hospital

Wirkung von hochintensivem Intervalltraining, moderatem kontinuierlichem Training oder leitlinienbasierter körperlicher Aktivität auf die maximale Sauerstoffaufnahme und Myokardfibrose bei Patienten mit Myokardinfarkt: Protokoll für eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie wird die Wirkung eines 12-wöchigen kardiologischen Rehabilitationsprogramms (HIIT, MICT) auf VO2peak und Herzfibrose bei Patienten untersuchen und die Wirkungen von HIIT auf Endothelfunktion, mikrovaskuläre Obstruktion, Körperfett, Entzündung, Arrhythmie und Psychologie bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Geeignete und einwilligende Patienten werden im Verhältnis 1:1:1 randomisiert (Block-Randomisierung). Entsprechend der durch die Stichprobengröße errechneten Anzahl von 180 Proben wurde die Zufallszahlentabelle mit 1–180 (einschließlich Häutungsfällen) vom Computer erhalten. Die Fallnummer wird den Teilnehmern in jeder Gruppe gemäß der Reihenfolge der Gruppierung zugewiesen, und jede Fallnummer entspricht Gruppe 1 (HIIT), 2 (MICT) oder 3 (Kontrolle) gemäß der Zufallszahl.

Die HIIT-Sitzungen umfassen kurze, intermittierende Trainingseinheiten mit hoher Intensität, die von Perioden mit geringer Intensität unterbrochen werden (aktive Erholung). HIIT umfasst 20 Intervalle mit hoher Intensität (30–60 Sekunden bei einer Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE; Borg-Skala von 6–20) von 15 bis 17) und niedriger Intensität (1 Minute bei RPE < 10 oder vollständiger Ruhe). Der gesamte Übungszyklus dauert etwa 40-50 Minuten (Abbildung 2). In der MICT-Gruppe trainieren die Patienten 40-50 Minuten bei einem RPE von 12 bis 14 (insgesamt 4 Gruppen, jede Gruppe 5-8 Minuten, unterbrochen von 2 Minuten Pause) (Abbildung 3). HIIT und MICT werden nur während überwachter Sitzungen mit nicht aufeinanderfolgenden 3 Tagen/Woche durchgeführt. Und alle Patienten werden von einem professionellen CR-Team betreut. Nach der Beurteilung durch Therapeuten und Ärzte können die Teilnehmer auch drei Tage lang Übungen zu Hause durchführen, die durch das Tragen eines Sportarmbands geführt werden.

Das CR-Programm umfasst 36 Sitzungen, überwachte Übungen, pharmakologische Beratung, Patientenaufklärung, Verpflegungsmanagement, Raucherentwöhnungsberatung, Stressbewältigung und psychologische Beratung. Standardmäßig 36 CR-Sitzungen dauern normalerweise 12 Wochen (drei Sitzungen pro Woche).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

188

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Guangdong Cardiovascular Institute, Guangdong Provincial People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 -75 Jahre
  2. Patienten mit akutem Myokardinfarkt (AMI) zwischen 6 Wochen und 3 Monaten, die sich einer Revaskularisierung unterzogen hatten, und funktioneller Klassifikation der New York Heart Association (NYHA) Klasse I-III; (AMI bestätigt durch die Definition der Weltgesundheitsorganisation (Vorhandensein von Symptomen einer Ischämie und Veränderungen im Elektrokardiogramm) oder der dritten universellen Definition von Myokardinfarkt (Erhöhung eines kardialen Biomarkers zusammen mit dem Vorhandensein von entweder Symptomen eines Myokardinfarkts oder Veränderungen im Elektrokardiogramm))
  3. Bereit und in der Lage, selbstständig am vollständigen kardiologischen Rehabilitationsprogramm (CR) teilzunehmen, müssen das Einverständniserklärungsformular erhalten.
  4. Führen Sie den kardiopulmonalen Belastungstest (CPET) bei der Einschreibung durch oder haben Sie den CPET-Bericht innerhalb von 1 Monat.

Ausschlusskriterien:

  1. Häufiges hochintensives Training
  2. Derzeit Teilnahme an anderen klinischen Studien
  3. Haben Sie andere Krankheiten, die Ihr Leben auf weniger als ein Jahr begrenzen (z. schwere Herzklappenerkrankung, rezidivierende ventrikuläre Arrhythmien, Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse IV, schwere Aorteninsuffizienz, schweres Vorhofflimmern, Krebs und Nieren- oder Lebererkrankung im Endstadium)
  4. Demenz ; Behinderung oder sportliche Kontraindikation
  5. Schweres akutes Leberversagen
  6. Schweres akutes Nierenversagen
  7. Instabile Vitalfunktionen
  8. Prüfer vor Ort gehen davon aus, dass der Patient nicht in der Lage sein wird, die Studie abzuschließen und/oder zur Nachsorge teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochintensitätsintervalltraining (HIIT)
Zu den HIIT-Sitzungen gehören kurze, zeitweilige Anfälle mit hoher Intensität, die mit Perioden mit geringer Intensität durchsetzt (aktive Erholung). HIIT umfassen 20 Intervalle mit hoher Intensität (30-60er Jahre bei der Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE; Borg-Skala von 6 bis 20) und niedrigem Intensität (1Min bei RPE. Der gesamte Trainingszyklus dauert ungefähr 40-50 Minuten.
Verhalten: Hochintensives Intervalltraining (HIIT)
Letzte 12 Wochen (3 Sitzungen pro Woche)
Experimental: Mäßige Intensität kontinuierliches Training (MICT)
Die Patienten führen 40-50 Minuten bei einem RPE von 12 bis 14 durch (insgesamt 4 Gruppen, jeweils 5-8 min, durchsetzt mit 2-Minuten-Pause)
Verhalten: Kontinuierliches Training mittlerer Intensität (MICT)
Kontinuierliches Training mittlerer Intensität (MICT)
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wurde keine zusätzliche Rehabilitationsbehandlung oder körperliche Bewegung hinzugefügt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung von HIIT/MICT auf VO2peak
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderungen der VO2peak nach 3-monatigem Herzrehabilitationstraining (HIIT, MICT), bewertet durch kardiopulmonale Belastungstests.
3 Monate
Bewerten Sie den Grad der Herzfibrose in 3 Gruppen durch kardiale Magnetresonanz
Zeitfenster: 3 Monate
Die Wirkung von HIIT/MICT auf Myokardfibrose bei Patienten mit MI, bewertet durch kardiale Magnetresonanz.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung von HIIT/MICT auf die Endothelfunktion, bewertet mit dem Endo-PAT2000
Zeitfenster: 3 Monate
Die Endothelfunktion wird mit dem Endo-PAT2000 (Itamar Medical) beurteilt, das die Fingerpulsvolumenamplitude (PVA) mithilfe der Volumenplethysmographie-Technologie misst, um Änderungen des peripheren Blutvolumens widerzuspiegeln.
3 Monate
Die Wirkung von HIIT/MICT auf die Lebensqualität, wie von SF-36 bewertet
Zeitfenster: 3 Monate
Die Wirkung von HIIT/MICT auf die Lebensqualität, wie von SF-36 bewertet
3 Monate
Die Wirkung von HIIT/MICT auf den Körperumfang
Zeitfenster: 3 Monate
Die Wirkung von HIIT/MICT auf den Körperumfang
3 Monate
Die Wirkung von HIIT und MICT auf Depressionen
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Die Depression wird durch den Fragebogen der Patientengesundheit - 9 bewertet (PHQ -9)
Grundlinie und 3 Monate
Die Wirkung von HIIT und MICT auf Angstzustände
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Angst wird durch allgemeine Angststörung-7 bewertet (GAD-7)
Grundlinie und 3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmortalität innerhalb eines Jahres
Zeitfenster: ein Jahr
Gesamtmortalität innerhalb eines Jahres
ein Jahr
Peak Sauerstoffaufnahmeänderung
Zeitfenster: 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Änderungen in VO2Peak nach Herz -Rehabilitationstraining (HIIT, MICT), bewertet durch kardiopulmonale Trainingstests.
1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre
Der Grad der Herzfibrose
Zeitfenster: 1 Jahr, 2 Jahre und 5Year
Bewerten Sie den Grad der Herzfibrose in 3 Gruppen durch Herzmagnetresonanz
1 Jahr, 2 Jahre und 5Year
Große unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 1 Jahr, 2 Jahr und 5 Jahre
Herz Tod, nicht tödliche Myokardinfarkt, nicht tödlicher Schlaganfall, Herzübernahme und Revaskularisation
1 Jahr, 2 Jahr und 5 Jahre
Die Wirkung von HIIT und MICT auf die Herzfunktion durch MRT
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
Die Herzfunktion wird durch MRT bewertet
Grundlinie und 12 Wochen
Die Wirkung von HIIT und MICT auf andere kardiopulmonale Übungs -Testparameter
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
Andere kardiopulmonale Übungs -Testparameter mit Ausnahme der Sauerstoffaufnahme von Spitzen.
Grundlinie und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Mitarbeiter

Zhongshan Hospital Of Traditional Chinese Medicine

Ermittler

  • Studienstuhl: Qingshan Geng, Guangdong Provincial People's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020208H(R1)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten (einschließlich Datenwörterbücher) von Personen, die dem vorliegenden Projekt zugestimmt haben, werden nach Anonymisierung geteilt, einschließlich aller in diesem Artikel besprochenen. Studienprotokoll, statistischer Analyseplan und Analysecode stehen zur gemeinsamen Nutzung zur Verfügung. Wir gehen davon aus, dass der Datenaustausch 6 Monate nach der Veröffentlichung des primären Endpunkts dieses Projekts bereit sein wird und 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels enden wird. Unsere Daten können mit Ermittlern geteilt werden, die mit Zustimmung eines unabhängigen Prüfungsausschusses einen methodisch fundierten Vorschlag unterbreiten. Vorschläge sollten an gengqsh@163.net gerichtet werden. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung mit unserer Institution unterzeichnen. Daten stehen für 5 Jahre im Datenmanagementzentrum zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

5 Jahre

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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