심근경색 환자에서 HIIT, MICT의 효과
2026년 1월 30일 업데이트: Guangdong Provincial People's Hospital
고강도 인터벌 트레이닝, 중등도 연속 트레이닝 또는 지침 기반 신체 활동이 심근경색 환자의 최대 산소 섭취량 및 심근 섬유증에 미치는 영향: 무작위 대조 시험 프로토콜
본 연구는 환자의 VO2peak 및 심장 섬유증에 대한 12주 심장 재활 훈련(HIIT, MICT) 프로그램의 효과를 조사하고, 내피 기능, 미세혈관 폐쇄, 체지방, 염증, 부정맥 및 심리에 대한 HIIT의 효과를 평가할 것이다.
연구 개요
상세 설명
적격하고 동의하는 환자는 1:1:1 비율로 무작위 배정됩니다(블록 무작위 배정). 샘플 크기로 계산된 180개의 샘플 수에 따라 1-180(흘림 사례 포함)을 포함하는 난수 테이블이 컴퓨터에 의해 얻어졌습니다. 케이스 번호는 그룹화 순서에 따라 각 그룹의 참가자에게 할당되며 각 케이스 번호는 난수에 따라 Group1(HIIT), 2(MICT) 또는 3(Control)에 해당합니다.
HIIT 세션에는 저강도 운동(능동적 회복) 기간과 산재된 고강도 운동의 짧고 간헐적인 시합이 포함됩니다. HIIT는 고강도(RPE; Borg 척도 6-20) 15-17에서 30-60초의 고강도 및 저강도(RPE <10에서 1분 또는 완전히 휴식)의 20개 간격을 포함합니다. 전체 운동 주기는 약 40-50분이 소요됩니다(그림 2). MICT 그룹에서 환자들은 12-14의 RPE에서 40-50분을 수행합니다(총 4개 그룹, 각 그룹은 5-8분, 중간에 2분 휴식)(그림 3). HIIT 및 MICT는 주당 3일 비연속 감독 세션에서만 수행됩니다. 그리고 모든 환자는 전문 CR 팀의 감독을 받습니다. 치료사와 의사의 평가 후 참가자는 스포츠 팔찌를 착용하고 안내에 따라 3일 동안 가정 기반 운동을 수행할 수도 있습니다.
CR 프로그램은 감독 운동, 약리 상담, 환자 교육, 케이터링 관리, 금연 상담, 스트레스 관리 및 심리 상담 등 36개 세션으로 구성되어 있습니다. CR의 표준 36회 세션은 일반적으로 12주 동안 지속됩니다(주당 3회 세션).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
188
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- Guangdong Cardiovascular Institute, Guangdong Provincial People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 -75세
- 6주에서 3개월 사이의 급성 심근경색(AMI) 환자가 혈관재생술을 받았고 뉴욕심장협회 기능 분류(NYHA) 클래스 I-III; (세계보건기구 정의(허혈 증상의 존재 및 심전도 변화) 또는 심근경색의 세 번째 보편적 정의(심근경색 증상 또는 심전도 변화와 함께 심장 바이오마커 상승)에 의해 확인된 AMI)
- 자체적으로 완전한 심장 재활(CR) 프로그램에 참석할 의향과 능력이 있고 정보에 입각한 동의서 양식이 지정되었습니다.
- 등록 시 심폐 운동 검사(CPET)를 완료하거나 1개월 이내에 CPET 보고서를 받습니다.
제외 기준:
- 고강도 운동을 자주
- 현재 다른 임상 시험에 참여 중
- 수명을 1년 미만으로 제한하는 다른 질병이 있는 경우(예: 중증 판막 질환, 재발성 심실 부정맥, NYHA 클래스 IV 심부전, 중증 대동맥 부전, 중증 심방세동, 암, 말기 신장 또는 간 질환)
- 치매 ; 장애 또는 스포츠 금기
- 중증 급성 간부전
- 심한 급성 신부전
- 불안정한 활력 징후
- 현장 조사관은 환자가 연구를 완료하거나 후속 조치를 위해 참석할 수 없을 것이라고 생각합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 간격 훈련 (HIIT)
HIIT 세션에는 저 강도 운동 기간 (활성 회복)이 산재 된 간단하고 간헐적 인 시합이 포함됩니다 (활성 회복). HIIT에는 고강도의 20 개 간격 (15 ~ 17의 RPE; BARG 스케일)의 20 개 간격 (RPE <10 또는 완전히 REST)이 포함됩니다.
전체 운동주기는 약 40-50 분이 걸립니다.
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지난 12주(주당 3회)
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실험적: 보통 강도 연속 훈련 (MICT)
환자는 12 ~ 14의 RPE에서 40-50 분을 수행합니다 (총 4 개의 그룹, 각 그룹 5-8 분, 2 분 휴식으로 산재 해)
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중등도 지속 훈련(MICT)
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간섭 없음: 제어 그룹
대조군에는 추가 재활 치료 또는 신체 운동이 추가되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VO2peak에 대한 HIIT/MICT의 효과
기간: 3 개월
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심폐 운동 테스트로 평가한 3개월 심장 재활 훈련(HIIT, MICT) 후 VO2peak의 변화.
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3 개월
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심장자기공명으로 3군 심장섬유화 정도 평가
기간: 3 개월
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심장 자기 공명으로 평가한 MI 환자의 심근 섬유증에 대한 HIIT/MICT의 효과.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Endo-PAT2000으로 평가한 내피 기능에 대한 HIIT/MICT의 효과
기간: 3 개월
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Endo-PAT2000(Itamar Medical)을 사용하여 내피 기능을 평가할 것입니다. 이 기기는 말초 혈액량 변화를 반영하기 위해 용적 혈량 측정 기술을 사용하여 손가락 맥박 용적 진폭(PVA)을 측정합니다.
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3 개월
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SF-36으로 평가한 삶의 질에 대한 HIIT/MICT의 효과
기간: 3 개월
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SF-36으로 평가한 삶의 질에 대한 HIIT/MICT의 효과
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3 개월
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신체 둘레에 대한 HIIT/mict의 효과
기간: 3 개월
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신체 둘레에 대한 HIIT/mict의 효과
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3 개월
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우울증에 대한 HIIT와 MICT의 효과
기간: 기준선 및 3 개월
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우울증은 환자 건강 설문지 -9 (PHQ -9)에 의해 평가됩니다.
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기준선 및 3 개월
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불안에 대한 HIIT와 MICT의 효과
기간: 기준선 및 3 개월
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불안은 일반적인 불안 장애 -7 (GAD-7)에 의해 평가됩니다.
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기준선 및 3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 이내 모든 원인으로 인한 사망
기간: 1년
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1년 이내 모든 원인으로 인한 사망
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1년
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피크 산소 흡수 변화
기간: 1 세, 2 세 및 5 년
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심장 운동 시험에 의해 평가 된 심장 재활 훈련 (HIIT, MICT) 후 VO2Peak의 변화.
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1 세, 2 세 및 5 년
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심장 섬유증의 정도
기간: 1 세, 2 년 및 5 년
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심장 자기 공명에 의해 3 그룹에서 심장 섬유증의 정도를 평가합니다.
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1 세, 2 년 및 5 년
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주요 부작용 심혈관 사건
기간: 1 년, 2 년 및 5 년
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심장 사망, 비 치명 심근 경색, 비 치명적 뇌졸중, 심장 재 입원 및 혈관 재생
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1 년, 2 년 및 5 년
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MRI에 의한 심장 기능에 대한 HIIT 및 MICT의 효과
기간: 기준선 및 12 주
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심장 기능은 MRI에 의해 평가됩니다
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기준선 및 12 주
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다른 심폐 운동 테스트 매개 변수에 대한 HIIT 및 MICT의 효과
기간: 기준선 및 12 주
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피크 산소 흡수를 제외한 다른 심장 운동 시험 매개 변수.
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기준선 및 12 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Qingshan Geng, Guangdong Provincial People's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020208H(R1)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
본 프로젝트에 동의한 개인의 모든 데이터(데이터 사전 포함)는 비식별화 후 이 문서에서 논의된 모든 것을 포함하여 공유됩니다.
연구 프로토콜, 통계 분석 계획 및 분석 코드를 공유할 수 있습니다.
데이터 공유는 이 프로젝트의 기본 종료 시점이 게시된 후 6개월이 지나고 기사가 게시된 후 36개월이 지나면 종료될 것으로 예상합니다.
우리의 데이터는 독립적인 검토 위원회의 승인을 받아 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 조사자들과 공유될 수 있습니다.
제안은 gengqsh@163.net으로 전달되어야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 기관과 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
데이터는 데이터 관리 센터에서 5년간 사용 가능합니다.
IPD 공유 기간
5 년
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Rhode Island HospitalUniversity of Puerto Rico모병