L'effet de HIIT, MICT chez les patients atteints d'infarctus du myocarde
30 janvier 2026 mis à jour par: Guangdong Provincial People's Hospital
Effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité, de l'entraînement continu modéré ou de l'activité physique basée sur des directives sur l'absorption maximale d'oxygène et la fibrose myocardique chez les patients atteints d'infarctus du myocarde : protocole pour un essai contrôlé randomisé
Cette étude examinera l'effet d'un programme d'entraînement de réadaptation cardiaque (HIIT, MICT) de 12 semaines sur le VO2peak et la fibrose cardiaque chez les patients, et évaluera les effets du HIIT sur la fonction endothéliale, l'obstruction microvasculaire, la graisse corporelle, l'inflammation, l'arythmie et la psychologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Les patients éligibles et consentants sont randomisés (randomisation en bloc) selon un ratio 1:1:1. Selon le nombre de 180 échantillons calculés par la taille de l'échantillon, la table de nombres aléatoires contenant 1-180 (y compris les cas d'excrétion) a été obtenue par l'ordinateur. Un numéro de cas sera attribué aux participants de chaque groupe selon l'ordre de regroupement, et chaque numéro de cas correspondra au groupe 1 (HIIT), 2 (MICT) ou 3 (contrôle) selon le nombre aléatoire.
Les séances HIIT comprennent de brefs épisodes intermittents d'exercices de haute intensité entrecoupés de périodes d'exercices de faible intensité (récupération active). Le HIIT comprend 20 intervalles de haute intensité (30 à 60 secondes à une évaluation de l'effort perçu (RPE ; échelle de Borg de 6 à 20) de 15 à 17) et de faible intensité (1 min à RPE <10 ou repos total). L'ensemble du cycle d'exercice prend environ 40 à 50 minutes (Figure 2). Dans le groupe MICT, les patients effectuent 40 à 50 minutes à un RPE de 12 à 14 (un total de 4 groupes, chaque groupe 5 à 8 min, entrecoupés de 2 minutes de repos) (Figure 3). Le HIIT et le MICT sont pratiqués uniquement lors de séances supervisées de 3 jours/semaine non consécutifs. Et tous les patients sont supervisés par une équipe CR professionnelle. Après évaluation par des thérapeutes et des médecins, les participants peuvent également effectuer trois jours d'exercices à domicile guidés par le port d'un bracelet de sport.
Le programme CR comprend 36 séances d'exercices supervisés, des conseils pharmacologiques, l'éducation des patients, la gestion de la restauration, des conseils pour arrêter de fumer, la gestion du stress et des conseils psychologiques. Un standard de 36 séances de RC dure généralement 12 semaines (trois séances par semaine).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
188
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- Guangdong Cardiovascular Institute, Guangdong Provincial People's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 à 75 ans
- Patients ayant subi un infarctus aigu du myocarde (IAM) entre 6 semaines et 3 mois et ayant subi une revascularisation, et la classification fonctionnelle de la New York Heart Association (NYHA) Classe I-III ; (IAM confirmé par la définition de l'Organisation mondiale de la santé (présence de symptômes d'ischémie et modifications de l'électrocardiogramme) ou la troisième définition universelle de l'infarctus du myocarde (élévation d'un biomarqueur cardiaque accompagnée de la présence de symptômes d'infarctus du myocarde ou de modifications de l'électrocardiogramme))
- Volonté et capable de suivre le programme complet de réadaptation cardiaque (CR) par eux-mêmes, assigné le formulaire de consentement éclairé.
- Complétez le test d'effort cardiopulmonaire (CPET) lors de l'inscription ou avez le rapport CPET dans un délai d'un mois.
Critère d'exclusion:
- Exercice de haute intensité fréquemment
- Participe actuellement à tout autre essai clinique
- Avoir d'autres maladies qui limitent leur vie à moins d'un an (par ex. maladie valvulaire grave, arythmies ventriculaires récurrentes, insuffisance cardiaque de classe NYHA IV, insuffisance aortique grave, fibrillation auriculaire grave, cancers et maladie rénale ou hépatique en phase terminale)
- Démence ; handicap ou contre-indication sportive
- Insuffisance hépatique aiguë sévère
- Insuffisance rénale aiguë sévère
- Signes vitaux instables
- Les enquêteurs du site considèrent que le patient ne sera pas en mesure de terminer l'étude et/ou de se présenter au suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation par intervalles à haute intensité (HIIT)
Les séances HIIT comprennent des épisodes intermittents brèves d'exercices de haute intensité entrecoupés de périodes d'exercice de faible intensité (récupération active) .HIIT comprend 20 intervalles de haute intensité (30-60s à l'évaluation de l'effort perçu (RPE; échelle Borg de 6-20) de 15 à 17) et de faible intensité (1min à la RPE <10 ou totalement).
L'ensemble du cycle d'exercice dure environ 40 à 50 minutes.
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12 dernières semaines (3 séances par semaine)
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Expérimental: Formation continue d'intensité modérée (MICT)
Les patients effectuent 40 à 50 minutes à un RPE de 12 à 14 (un total de 4 groupes, chaque groupe 5-8 min, entrecoupés de 2 minutes de repos)
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Formation continue d'intensité modérée (MICT)
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Aucune intervention: Groupe témoin
Aucun traitement de réadaptation supplémentaire ou exercice physique n'a été ajouté dans le groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet du HIIT/MICT sur le VO2peak
Délai: 3 mois
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Changements de VO2peak après 3 mois d'entraînement en réadaptation cardiaque (HIIT, MICT), évalués par des tests d'effort cardio-pulmonaire.
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3 mois
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Évaluer le degré de fibrose cardiaque en 3 groupes par résonance magnétique cardiaque
Délai: 3 mois
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L'effet du HIIT/MICT sur la fibrose myocardique chez les patients atteints d'IM, évalué par résonance magnétique cardiaque.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet du HIIT/MICT sur la fonction endothéliale tel qu'évalué par l'Endo-PAT2000
Délai: 3 mois
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La fonction endothéliale sera évaluée à l'aide de l'Endo-PAT2000 (Itamar Medical), qui mesure l'amplitude du volume du pouls du doigt (PVA) à l'aide de la technologie de pléthysmographie volumique pour refléter les changements de volume sanguin périphérique.
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3 mois
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L'effet du HIIT/MICT sur la qualité de vie tel qu'évalué par le SF-36
Délai: 3 mois
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L'effet du HIIT/MICT sur la qualité de vie tel qu'évalué par le SF-36
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3 mois
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L'effet de HIIT / MICT sur la circonférence du corps
Délai: 3 mois
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L'effet de HIIT / MICT sur la circonférence du corps
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3 mois
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L'effet du HIIT et du MICT sur la dépression
Délai: Ligne de base et 3 mois
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La dépression est évaluée par le questionnaire sur la santé des patients - 9 (PHQ-9)
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Ligne de base et 3 mois
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L'effet du HIIT et du MICT sur l'anxiété
Délai: Ligne de base et 3 mois
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L'anxiété est évaluée par un trouble anxieux général-7 (GAD-7)
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Ligne de base et 3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mortalité toutes causes en moins d'un an
Délai: un ans
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mortalité toutes causes en moins d'un an
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un ans
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Changement d'absorption d'oxygène maximum
Délai: 1 an, 2 ans et 5 ans
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Changements dans VO2PEK après formation de réadaptation cardiaque (HIIT, MICT), évalué par des tests d'exercice cardiopulmonaire.
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1 an, 2 ans et 5 ans
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Le degré de fibrose cardiaque
Délai: 1 an, 2 ans et 5 ans
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Évaluez le degré de fibrose cardiaque en 3 groupes par résonance magnétique cardiaque
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1 an, 2 ans et 5 ans
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Événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: 1 an, 2 ans et 5 ans
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Mort cardiaque, infarctus du myocarde non mortel, AVC non mortel, réadmission cardiaque et revascularisation
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1 an, 2 ans et 5 ans
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L'effet du HIIT et du MICT sur la fonction cardiaque par IRM
Délai: Ligne de base et 12 semaines
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La fonction cardiaque est évaluée par IRM
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Ligne de base et 12 semaines
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L'effet du HIIT et du MICT sur d'autres paramètres de test d'exercice cardiopulmonaire
Délai: Ligne de base et 12 semaines
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Autres paramètres de test de l'exercice cardiopulmonaire à l'exception de l'absorption maximale de l'oxygène.
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Ligne de base et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Qingshan Geng, Guangdong Provincial People's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2021
Première publication (Réel)
28 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020208H(R1)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données (y compris les dictionnaires de données) des individus consentant au présent projet, après anonymisation, seront partagées, y compris tout ce qui a été discuté dans cet article.
Le protocole d'étude, le plan d'analyse statistique et le code analytique sont disponibles pour le partage.
Nous prévoyons que le partage des données sera prêt 6 mois après la publication du point final principal de ce projet et se terminera 36 mois après la publication de l'article.
Nos données peuvent être partagées avec des chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide avec l'approbation d'un comité d'examen indépendant.
Les propositions doivent être adressées à gengqsh@163.net.
Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données avec notre institution.
Les données sont disponibles pendant 5 ans au centre de gestion des données.
Délai de partage IPD
5 années
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .