在健康男性参与者中单次鞘内注射 [89zr] 标记的 RO7248824 后，评估 RO7248824 在中枢神经系统中分布的研究

纳入标准：

知情同意

1. 能够并愿意提供书面知情同意书，并根据 ICH 和当地法规遵守研究方案

   年龄

2. 给药时年龄在 25 至 55 岁之间

   参与者类型和疾病特征

3. 通过医学评估确定的明显健康（定义为没有任何活动性或慢性疾病的证据），包括：

   • 详细的医疗和手术史
   • 完整的身体和神经系统检查
   • 生命体征
   • 12 导联心电图
   • 血液学
   • 凝血
   • 血液化学
   • 血清学和尿液分析

4. 流利的研究者和研究人员的语言，能够与研究人员沟通

   重量

5. 筛选时体重指数 (BMI) ≥ 18 至 ≤ 30 kg/m2

   性别

6. 仅限男性参与者，他们在服用 RO7248824 后的 3 个月内同意：

   • 保持禁欲（避免异性性交）或使用避孕套等避孕屏障措施，与有生育潜力的女性伴侣或怀孕的女性伴侣，避免暴露胚胎
   • 拒绝捐献精子

排除标准：

医疗条件

1. 根据研究者的判断，在医学访谈/体检期间检测到的任何会导致参与者不适合研究、将参与者置于不应有的风险或干扰参与者完成研究的能力的状况或疾病
2. 心血管、呼吸、肝、肾、胃肠道、内分泌、血液或神经系统疾病的病史或存在能够显着改变药物的吸收、代谢或消除；在接受研究治疗时构成风险；或干扰数据的解释
3. 研究者认为具有临床意义的心血管疾病的病史或存在
4. 研究者认为具有临床意义的心电图异常病史或存在
5. 不受控制的心律失常或有临床意义的心律失常史
6. 确认血压异常
7. 脉率异常
8. 大脑异常和
9. 有临床意义的背痛、背部病理和/或背部损伤的证据或病史
10. 有明显活动性出血或凝血障碍的证据或病史
11. 对利多卡因（Xylocaine）或其衍生物过敏
12. LP 或相关程序禁忌的医疗或手术条件
13. 丙氨酸转氨酶 (ALT) 和胆红素 > 1.5 x 正常上限 (ULN)
14. 当前或慢性肝病史，或已知的肝脏或胆道异常
15. 抽搐史或意识丧失史
16. 对研究者认为禁忌参与研究的任何研究治疗或其成分、药物或其他过敏症的敏感性
17. 筛选检查前一个月内的任何重大疾病或筛选前一周内至首次研究药物给药前的任何发热性疾病

18. 实验室检查结果有临床意义的异常

    先前/伴随治疗

19. 使用或打算使用任何违禁药物

20. 在研究期间可能需要同时服用药物

    先前/同时进行的临床研究经验

21. 在筛选前 60 天内参加研究药物或设备研究，从之前研究的随访日期开始计算，或在给药前一年内参与研究药物或设备研究超过 4 次

22. 以前（在给药后的过去 12 个月内）包含在涉及 PET 或放射学研究的医学研究和/或医学方案中，或其他电离辐射暴露，与本研究相结合将导致有效剂量为 10 mSv 或更高

    诊断评估

23. 滥用药物或酒精检测呈阳性
24. 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 的存在，筛查时或研究治疗药物首次给药前 3 个月内的丙型肝炎抗体检测结果呈阳性）

25. HIV 感染和/或人类 HIV 抗体阳性的证据

    其他除外责任

26. 任何怀疑或有酗酒史和/或怀疑经常服用滥用药物或有依赖障碍史或治疗史
27. 经常每天吸 5 支以上香烟或同等数量，并且不能或不愿意在住院期间不吸烟或不使用其他含尼古丁的产品
28. 筛查前 3 个月内捐献超过 500 mL 的血液或血液制品或有大量失血
29. 在司法监督、监护或管理下
30. 无法进行 PET、CT 或 MRI 扫描
31. 研究者或手术团队认为之前的腰椎手术可能会使 IT 注射变得异常困难或危险
32. 脊柱侧凸或脊柱畸形阻止 IT 注射