使用液滴减少喉舌的 EGD 中的 COVID-19 气溶胶
COVID-19：一项关于胃镜检查过程中气溶胶形成的研究，使用调整后的喉舌减少液滴
在食管胃十二指肠镜检查 (EGD) 期间测量雾化，以比较两种类型的咬嘴，传统的与新型的市售咬嘴 B1。
这种新的咬嘴被认为可以减少 EGD 期间的液滴扩散，因此可能是用于 COVID-19 阳性患者的一个很好的选择。
研究概览
详细说明
在食管胃十二指肠镜检查 (EGD) 期间，使用硬塑料喉舌保护内窥镜不被咬伤并使其顺利插入。 2020年9月，由日本东京富士胶片株式会社推出并由富士欧洲进口至欧洲的防飞沫咬嘴“B1”（Mouthpiece MPC-ST GMDN:62534 通用名称：Endoscopic bite block, basic, reusable）。 液滴减少咬嘴的使用方式与传统咬嘴相同，但与当前咬嘴的不同之处在于在咬嘴孔中包含海绵橡胶，以及专门设计用于捕捉和减少患者在上呼吸过程中排出的液滴的悬垂罩胃肠内窥镜检查。 在 COVID-19 大流行期间，我们考虑在我们设施的常规内窥镜检查中应用这种新开发的喉舌，有助于最大限度地降低医护人员和患者感染 COVID-19 和其他各种病原体的风险。 然而，在进行上消化道 (GI) 内窥镜检查时，缺乏关于改进咬嘴减少气溶胶量的科学证据。
本研究的目的是量化使用改良咬嘴进行上消化道内窥镜检查时气溶胶的产生。 研究人员打算量化患者附近空气中的颗粒数量。 治疗性上消化道内窥镜检查的持续时间差异很大。 为了避免程序持续时间不平衡的风险，研究小组将协议限制为标准诊断 EGD。 研究人员假设在短程序期间产生的气溶胶可以外推到更长的程序，因此这不应使调查结果无效
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven、Flemish Brabant、比利时、3000
- University Hospitals Leuven
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄>18岁；
- 男性或女性患者；
- 接受选择性标准诊断性 EGD 的患者；
- 测试前 24 或 48 小时对鼻咽拭子进行的聚合酶链反应 (PCR) 测试呈阴性；
- 鼻子和喉咙没有解剖学畸形，没有已知的鼻子和喉咙疾病；
- 签署知情同意书
排除标准：
- 怀孕或哺乳期的女性。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：常规吹嘴
使用传统喉舌接受标准 EGD 的患者
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在标准 EGD 期间使用吹嘴 B1 代替传统吹嘴
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有源比较器：液滴减少咬嘴
使用新型液滴减少咬嘴接受标准 EGD 的患者
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在标准 EGD 期间使用吹嘴 B1 代替传统吹嘴
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过使用液滴减少咬嘴的食管胃十二指肠镜检查产生气溶胶颗粒。
大体时间：4个月
|
EGD 使用液滴减少接口管产生的气溶胶数量
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4个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jan Tack, MD, PhD、UZ Leuven, KU Leuven
- 首席研究员：Raf Bisschops, MD, PhD、UZ Leuven, KU Leuven
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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