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使用和不使用 PRF 对种植牙患者角化牙龈的评估

2021年4月24日 更新者:Hussain Falah Mohsen、University of Baghdad
我们使用 prf 与牙种植体治疗来了解 prf 是否对增加软组织厚度和角化组织宽度有影响

研究概览

地位

招聘中

详细说明

临床口腔种植体相关研究面临着许多有趣的挑战。 其中之一是在骨整合口腔种植体周围形成并维持稳定的软硬组织。

一项经典研究表明,天然牙齿周围至少有 2 毫米的角化粘膜 (KM) 是维持牙龈健康所必需的。 缺乏足够宽的 KM 区域已被调查为种植体周围疾病的潜在促成因素,因此可能影响口腔种植体的长期成功。

各种研究发现 KM 的缺失对斑块积累有负面影响。 具有窄 KM 区(<2 毫米)的口腔种植体通常表现出比具有较宽 KM 区的口腔种植体显着更高的菌斑评分。 甚至可以在 KM 和附加的 KM (AKM) 之间进行细分。 在 KM <2 mm 和 AKM <1 mm 的组中,观察到种植体周围的牙菌斑积聚和牙龈炎症在统计学上显着增加。 然而,这无法在另一项研究中得到证实。

有趣的是,种植体附近存在足够的 KM 带似乎可以减少种植体周围软组织边缘的炎症、增生和衰退。 此外,它可能有助于修复程序、改善美观并使患者能够保持适当的口腔卫生而不会感到刺激或不适。

特别是在下颌,经常会遇到少量的 KM。 由于嵴骨吸收,牙槽突高度降低,由于骨嵴与粘膜龈线“遗传定义”位置之间的距离减小,导致 KM 丢失。 值得注意的是,在下颌的后段,狭窄的 KM 可能与肌肉牵拉、高系带附着和浅前庭有关。

今天,增加 KM 的黄金标准是从上颚获取的游离牙龈移植物 (FGG)。 这种技术的主要问题是患者的发病率,因为它涉及第二个手术部位。 FGG 手术后报告的问题是疼痛、饮食改变、感觉异常、疱疹性病变、粘液囊肿、动静脉分流和出血过多。

为了克服这个问题,不同的作者提出了替代技术和材料来增加牙齿和口腔种植体周围的角化组织。

各种研究证实了血小板浓缩物在增强骨和相关组织愈合方面的可行性,而 PRF 是各种血小板浓缩物的最新创新之一。

富血小板纤维蛋白(PRF)是第二代浓缩血小板,由 Choukroun 等人于 2001 年推出。 它是通过不需要生化血液处理的简单且廉价的程序获得的。 其 3 维纤维蛋白网络促进新血管形成,加速伤口闭合和快速瘢痕组织重塑。 血小板浓缩物被认为是促进细胞迁移和增殖的自体生长因子的来源。 鉴于 PRF 是在不使用任何添加剂的情况下生产的,纤维蛋白聚合以生理方式发生,从而产生与自然愈合过程中形成的纤维蛋白网络相似的纤维蛋白网络。

研究显示 PDGF(血小板衍生生长因子)或 TGF-b(转化生长因子)等生长因子持续释放至少 1 周至 28 天,并证明其对愈合过程有加速作用。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

10

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Hussain F Fakhr Aldeen, B.D.S
  • 电话号码:07725228696
  • 邮箱:dentisth8@gmail.com

研究联系人备份

  • 姓名:Zaid M Yasser, M.S.c
  • 电话号码:07810994677

学习地点

      • Baghdad、伊拉克、10047
        • 招聘中
        • College of Dentistry / University of Baghdad

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上,无全身性疾病,口腔卫生良好(骨密度D1-D3)。

排除标准:

  • 植入手术的一般禁忌症。
  • 有严重牙周炎病史的患者。
  • 需要骨质增高。
  • 吸烟者。
  • 正在接受或正在接受静脉内氨基双膦酸盐治疗。
  • 怀孕或哺乳期。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:prf组
prf 膜放置在种植体部位以增厚牙龈
prf 膜放置在种植体部位以增厚牙龈
其他名称:
  • 脉冲重复频率
实验性的:控制组
无 prf 安置
prf 膜放置在种植体部位以增厚牙龈
其他名称:
  • 脉冲重复频率

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
测量牙龈厚度
大体时间:6个月
穿龈测量我的牙髓铰刀,然后使用数字游标确定厚度
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
角化组织宽度
大体时间:6个月
通过使用牙周探针
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月19日

初级完成 (实际的)

2020年7月15日

研究完成 (预期的)

2021年7月15日

研究注册日期

首次提交

2021年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月24日

首次发布 (实际的)

2021年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月24日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • U0005B2O

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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