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Évaluation de la gencive kératinisée avec et sans application de PRF chez les patients porteurs d'un implant dentaire

24 avril 2021 mis à jour par: Hussain Falah Mohsen, University of Baghdad
nous avons utilisé la prf avec un traitement par implant dentaire pour savoir si la prf a un effet sur l'augmentation de l'épaisseur des tissus mous et de la largeur des tissus kératinisés

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La recherche clinique liée aux implants buccaux est confrontée à de nombreux défis intéressants. L'un d'eux consiste à créer et à maintenir des tissus mous et durs stables autour des implants buccaux ostéointégrés.

Il a été suggéré dans une étude classique qu'un minimum de 2 mm de muqueuse kératinisée (KM) autour des dents naturelles est nécessaire pour maintenir la santé gingivale. L'absence d'une zone suffisamment large de KM a été étudiée comme un facteur contributif potentiel de la maladie péri-implantaire et pourrait donc influencer le succès à long terme des implants oraux.

Diverses études ont trouvé une influence négative de l'absence de KM sur l'accumulation de plaque. Les implants buccaux avec une zone étroite de KM (<2 mm) présentent fréquemment des scores de plaque significativement plus élevés que ceux avec des zones plus larges de KM. Même une subdivision peut être faite entre KM et KM attaché (AKM). Une accumulation de plaque plus élevée et une inflammation gingivale statistiquement significatives autour des implants dans les groupes avec KM <2 mm et AKM <1 mm ont été observées. Cependant, cela n'a pas pu être confirmé dans une autre étude.

Fait intéressant, la présence d'une bande adéquate de KM adjacente à l'implant semble réduire l'inflammation, l'hyperplasie et la récession des tissus mous marginaux péri-implantaires. En outre, cela pourrait faciliter les procédures de restauration, améliorer l'esthétique et permettre au patient de maintenir une hygiène bucco-dentaire adéquate sans irritation ni inconfort.

En particulier, dans la mâchoire inférieure, une quantité rare de KM peut être régulièrement rencontrée. Une hauteur réduite du processus alvéolaire, due à la résorption osseuse crestale, entraîne une perte de KM en raison de la distance réduite entre la crête osseuse et la position "génétiquement définie" de la ligne mucogingivale. Notamment, dans les segments postérieurs de la mâchoire inférieure, un KM étroit pourrait être lié à une traction musculaire, à des attaches de frein élevées et à un vestibule peu profond.

Aujourd'hui, l'étalon-or pour augmenter le KM est une greffe gingivale libre (FGG) prélevée du palais. Le principal problème de cette technique est la morbidité pour le patient car elle implique un deuxième site chirurgical. Les problèmes rapportés après la procédure FGG sont la douleur, le changement de régime alimentaire, la paresthésie, la lésion herpétique, la mucocèle, le shunt artério-veineux et les saignements excessifs.

Pour surmonter ce problème, différents auteurs ont proposé des techniques et des matériaux alternatifs pour augmenter le tissu kératinisé autour des dents et des implants buccaux.

Diverses études ont étayé la viabilité des concentrés plaquettaires sur l'amélioration de la cicatrisation des tissus osseux et associés et le PRF est l'une des innovations récentes de divers concentrés plaquettaires.

La fibrine riche en plaquettes (PRF) est un concentré plaquettaire de 2ème génération, qui a été introduit par Choukroun et al en 2001. Il est obtenu par une procédure simple et peu coûteuse qui ne nécessite pas de manipulation biochimique du sang. Son réseau tridimensionnel de fibrine favorise la néovascularisation, accélère la fermeture des plaies et le remodelage rapide du tissu cicatriciel. Les concentrés plaquettaires sont considérés comme une source de facteurs de croissance autologues qui favorisent la migration et la prolifération cellulaire. Étant donné que le PRF est produit sans utiliser d'additif, la polymérisation de la fibrine se produit de manière physiologique, entraînant un réseau de fibrine similaire à celui formé lors de la cicatrisation naturelle.

Des études montrent une libération constante de facteurs de croissance tels que PDGF (platelet-derived growth factor) ou TGF-b (transforming growth factor) pendant au moins 1 semaine jusqu'à 28 jours et ont prouvé son effet accélérateur sur le processus de cicatrisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hussain F Fakhr Aldeen, B.D.S
  • Numéro de téléphone: 07725228696
  • E-mail: dentisth8@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Zaid M Yasser, M.S.c
  • Numéro de téléphone: 07810994677

Lieux d'étude

      • Baghdad, Irak, 10047
        • Recrutement
        • College of Dentistry / University of Baghdad

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans sans maladies systémiques et ayant une bonne hygiène bucco-dentaire (avec une densité osseuse D1-D3).

Critère d'exclusion:

  • contre-indications générales à la chirurgie implantaire.
  • patients ayant des antécédents de parodontite sévère.
  • augmentation osseuse nécessaire.
  • les fumeurs.
  • traités ou sous traitement par aminobisphosphonates intraveineux.
  • enceinte ou allaitante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe préféré
placement de la membrane prf sur le site de l'implant pour l'épaississement gingival
placement de la membrane prf sur le site de l'implant pour l'épaississement gingival
Autres noms:
  • FRP
Expérimental: groupe de contrôle
pas de placement préféré
placement de la membrane prf sur le site de l'implant pour l'épaississement gingival
Autres noms:
  • FRP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure de l'épaisseur gingivale
Délai: 6 mois
mesure transgingivale avec mon alésoir endodontique, puis à l'aide d'un vernier numérique pour déterminer l'épaisseur
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
largeur du tissu kératinisé
Délai: 6 mois
en utilisant une sonde parodontale
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2021

Première publication (Réel)

28 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • U0005B2O

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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