- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04864197
Оценка кератинизированной десны с применением PRF и без него у пациентов с зубными имплантатами
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клинические исследования, связанные с оральными имплантатами, сталкиваются со многими интересными проблемами. Один из них заключается в создании и поддержании стабильности мягких и твердых тканей вокруг остеоинтегрированных оральных имплантатов.
В классическом исследовании было высказано предположение, что для поддержания здоровья десен необходимо минимум 2 мм ороговевшей слизистой оболочки (КМ) вокруг естественных зубов. Отсутствие достаточно широкой зоны КМ было исследовано как потенциальный фактор, способствующий периимплантатному заболеванию, и, следовательно, может повлиять на долгосрочный успех оральных имплантатов.
Различные исследования выявили негативное влияние отсутствия КМ на накопление зубного налета. Оральные имплантаты с узкой зоной КМ (<2 мм) часто имеют значительно более высокие показатели налета, чем имплантаты с более широкой зоной КМ. Между КМ и присоединенным КМ (АКМ) можно сделать даже подразделение. Наблюдалось статистически значимое более высокое накопление зубного налета и воспаление десен вокруг имплантатов в группах с КМ <2 мм и АКМ <1 мм. Однако это не могло быть подтверждено в другом исследовании.
Интересно, что наличие адекватной полосы КМ рядом с имплантатом, по-видимому, уменьшает воспаление, гиперплазию и рецессию маргинальных мягких тканей вокруг имплантата. Кроме того, это может облегчить восстановительные процедуры, улучшить эстетику и позволить пациенту поддерживать адекватную гигиену полости рта без раздражения или дискомфорта.
В частности, в нижней челюсти регулярно можно встретить дефицитное количество КМ. Уменьшение высоты альвеолярного отростка из-за резорбции альвеолярного гребня приводит к потере КМ из-за уменьшения расстояния между гребнем кости и «генетически обусловленным» положением слизисто-десневой линии. Примечательно, что в задних сегментах нижней челюсти узкая КМ может быть связана с мышечным напряжением, высоким прикреплением уздечки и неглубоким преддверием.
Сегодня золотым стандартом для увеличения КМ является свободный десневой трансплантат (FGG), взятый с неба. Основная проблема с этой техникой - болезненность для пациента, поскольку она включает второй хирургический участок. Сообщаемые проблемы после процедуры FGG включают боль, изменение диеты, парестезии, герпетические поражения, мукоцеле, артериовенозный шунт и обильное кровотечение.
Чтобы преодолеть эту проблему, разные авторы предложили альтернативные методы и материалы для наращивания ороговевшей ткани вокруг зубов и оральных имплантатов.
Различные исследования подтвердили жизнеспособность концентратов тромбоцитов в улучшении заживления костей и связанных с ними тканей, и PRF является одной из последних инноваций различных концентратов тромбоцитов.
Обогащенный тромбоцитами фибрин (PRF) представляет собой концентрат тромбоцитов 2-го поколения, который был представлен Choukroun et al в 2001 году. Его получают простой и недорогой процедурой, не требующей биохимической обработки крови. Его трехмерная фибриновая сеть способствует неоваскуляризации, ускоряет закрытие ран и быстрое ремоделирование рубцовой ткани. Концентраты тромбоцитов считаются источником аутологичных факторов роста, которые способствуют миграции и пролиферации клеток. Учитывая, что PRF производится без использования каких-либо добавок, полимеризация фибрина происходит физиологическим путем, в результате чего образуется фибриновая сеть, аналогичная той, которая образуется при естественном заживлении.
Исследования показывают постоянное высвобождение факторов роста, таких как PDGF (тромбоцитарный фактор роста) или TGF-b (трансформирующий фактор роста) в течение как минимум 1 недели до 28 дней, и доказали его ускоряющий эффект на процесс заживления.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hussain F Fakhr Aldeen, B.D.S
- Номер телефона: 07725228696
- Электронная почта: dentisth8@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zaid M Yasser, M.S.c
- Номер телефона: 07810994677
Места учебы
-
-
-
Baghdad, Ирак, 10047
- Рекрутинг
- College of Dentistry / University of Baghdad
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет без системных заболеваний и с хорошей гигиеной полости рта (с плотностью кости D1-D3).
Критерий исключения:
- общие противопоказания к имплантации.
- пациенты с тяжелым пародонтитом в анамнезе.
- требуется наращивание кости.
- курильщики.
- получавших или находящихся на лечении внутривенными аминобисфосфонатами.
- беременные или кормящие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: прф группа
Установка мембраны prf на место имплантации для утолщения десны
|
Установка мембраны prf на место имплантации для утолщения десны
Другие имена:
|
Экспериментальный: контрольная группа
нет размещения prf
|
Установка мембраны prf на место имплантации для утолщения десны
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
измерение толщины десны
Временное ограничение: 6 месяцев
|
трансгингивальное измерение моего эндодонтического римера, а затем использование цифрового нониуса для определения толщины
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ширина ороговевшей ткани
Временное ограничение: 6 месяцев
|
с помощью пародонтального зонда
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U0005B2O
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования богатый тромбоцитами фибрин
-
University of LausanneUniversity of LiegeЗавершенныйНаследственная непереносимость фруктозыБельгия
-
Baxter Healthcare CorporationЗавершенныйРак молочной железы | Лампэктомия | Мастэктомия плюс диссекция подмышечных лимфатических узлов | Лимфатическая утечкаГермания, Австрия, Франция, Италия
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ПрекращеноРефракционная ошибкаГонконг