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Beurteilung der keratinisierten Gingiva mit und ohne PRF-Anwendung bei Patienten mit Zahnimplantaten

24. April 2021 aktualisiert von: Hussain Falah Mohsen, University of Baghdad
Wir haben PRF bei Zahnimplantatbehandlungen eingesetzt, um herauszufinden, ob PRF einen Einfluss auf die Erhöhung der Weichgewebedicke und der Breite des keratinisierten Gewebes hat

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die klinische Forschung im Bereich oraler Implantate steht vor vielen interessanten Herausforderungen. Eine davon besteht darin, stabiles Weich- und Hartgewebe rund um osseointegrierte orale Implantate zu schaffen und zu erhalten.

In einer klassischen Studie wurde darauf hingewiesen, dass mindestens 2 mm keratinisierte Schleimhaut (KM) um natürliche Zähne erforderlich sind, um die Zahnfleischgesundheit zu erhalten. Das Fehlen einer ausreichend breiten KM-Zone wurde als potenzieller Faktor für periimplantäre Erkrankungen untersucht und könnte daher den langfristigen Erfolg oraler Implantate beeinflussen.

Verschiedene Studien haben einen negativen Einfluss des Fehlens von KM auf die Plaqueansammlung festgestellt. Orale Implantate mit einer schmalen KM-Zone (<2 mm) weisen häufig deutlich höhere Plaque-Scores auf als solche mit breiteren KM-Zonen. Es kann sogar eine Unterteilung zwischen KM und angeschlossenem KM (AKM) vorgenommen werden. In den Gruppen mit KM <2 mm und AKM <1 mm wurde eine statistisch signifikant höhere Plaqueansammlung und Zahnfleischentzündung um Implantate herum beobachtet. Dies konnte jedoch in einer anderen Studie nicht bestätigt werden.

Interessanterweise scheint das Vorhandensein eines ausreichenden KM-Bandes neben dem Implantat Entzündungen, Hyperplasie und Rezession der marginalen periimplantären Weichteile zu reduzieren. Darüber hinaus könnte es restaurative Eingriffe erleichtern, die Ästhetik verbessern und es dem Patienten ermöglichen, eine angemessene Mundhygiene ohne Reizungen oder Beschwerden aufrechtzuerhalten.

Insbesondere im Unterkiefer ist regelmäßig eine geringe Menge an KM anzutreffen. Eine verringerte Höhe des Alveolarfortsatzes aufgrund der Resorption von krestalem Knochen führt zu einem KM-Verlust aufgrund des verringerten Abstands zwischen dem Knochenkamm und der „genetisch definierten“ Position der mukogingivalen Linie. Insbesondere in den hinteren Segmenten des Unterkiefers könnte ein enger KM mit Muskelzug, hohen Frenulumansätzen und einem flachen Vestibulum zusammenhängen.

Heutzutage ist der goldene Standard zur Augmentation von KM ein freies Zahnfleischtransplantat (FGG), das aus dem Gaumen entnommen wird. Das Hauptproblem bei dieser Technik ist die Morbidität für den Patienten, da eine zweite Operationsstelle erforderlich ist. Zu den gemeldeten Problemen nach dem FGG-Eingriff gehören Schmerzen, Ernährungsumstellung, Parästhesien, herpetische Läsionen, Mukozele, arteriovenöser Shunt und übermäßige Blutungen.

Um dieses Problem zu lösen, haben verschiedene Autoren alternative Techniken und Materialien zur Vergrößerung des keratinisierten Gewebes um Zähne und orale Implantate vorgeschlagen.

Verschiedene Studien haben die Eignung von Thrombozytenkonzentraten zur Verbesserung der Heilung von Knochen und damit verbundenem Gewebe belegt, und PRF ist eine der jüngsten Innovationen verschiedener Thrombozytenkonzentrate.

Thrombozytenreiches Fibrin (PRF) ist ein Thrombozytenkonzentrat der 2. Generation, das 2001 von Choukroun et al. eingeführt wurde. Es wird durch ein einfaches und kostengünstiges Verfahren gewonnen, das keine biochemische Blutbehandlung erfordert. Sein dreidimensionales Fibrinnetzwerk fördert die Neovaskularisierung, beschleunigt den Wundverschluss und den schnellen Umbau des Narbengewebes. Thrombozytenkonzentrate gelten als Quelle autologer Wachstumsfaktoren, die die Zellmigration und -proliferation fördern. Da PRF ohne Zusatzstoffe hergestellt wird, erfolgt die Fibrinpolymerisation auf physiologische Weise, wodurch ein ähnliches Fibrinnetzwerk entsteht wie bei der natürlichen Heilung.

Studien belegen eine konstante Freisetzung von Wachstumsfaktoren wie PDGF (Platelet-Derived Growth Factor) oder TGF-b (Transforming Growth Factor) für mindestens 1 Woche bis zu 28 Tagen und belegen eine beschleunigende Wirkung auf den Heilungsprozess.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Zaid M Yasser, M.S.c
  • Telefonnummer: 07810994677

Studienorte

      • Baghdad, Irak, 10047
        • Rekrutierung
        • College of Dentistry / University of Baghdad

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre ohne systemische Erkrankungen und mit guter Mundhygiene (mit Knochendichte D1-D3).

Ausschlusskriterien:

  • Allgemeine Kontraindikationen für eine Implantation.
  • Patienten mit schwerer Parodontitis in der Vorgeschichte.
  • Knochenaufbau erforderlich.
  • Raucher.
  • mit intravenösen Aminobisphosphonaten behandelt werden oder behandelt werden.
  • schwanger oder stillend.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PRF-Gruppe
Platzierung der PRF-Membran über der Implantatstelle zur Zahnfleischverdickung
Platzierung der PRF-Membran über der Implantatstelle zur Zahnfleischverdickung
Andere Namen:
  • PRF
Experimental: Kontrollgruppe
keine PRF-Platzierung
Platzierung der PRF-Membran über der Implantatstelle zur Zahnfleischverdickung
Andere Namen:
  • PRF

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Zahnfleischdicke
Zeitfenster: 6 Monate
Transgingivale Messung meiner endodontischen Reibahle und anschließende Bestimmung der Dicke mithilfe eines digitalen Nonius
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Breite des keratinisierten Gewebes
Zeitfenster: 6 Monate
mittels parodontaler Sonde
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur plättchenreiches Fibrin

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