Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zrogowaciałych dziąseł z i bez zastosowania PRF u pacjentów z implantem dentystycznym

24 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Hussain Falah Mohsen, University of Baghdad
użyliśmy prf z leczeniem implantologicznym, aby dowiedzieć się, czy prf ma wpływ na zwiększenie grubości tkanek miękkich i szerokości tkanek zrogowaciałych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Badania kliniczne związane z implantami ustnymi stoją przed wieloma interesującymi wyzwaniami. Jednym z nich jest stworzenie i utrzymanie stabilnych tkanek miękkich i twardych wokół zintegrowanych implantów ustnych.

W klasycznym badaniu zasugerowano, że do utrzymania zdrowia dziąseł konieczne jest minimum 2 mm zrogowaciałej błony śluzowej (KM) wokół naturalnych zębów. Brak wystarczająco szerokiej strefy KM został zbadany jako potencjalny czynnik przyczyniający się do choroby wokół implantu i dlatego może wpływać na długoterminowe powodzenie implantów ustnych.

Różne badania wykazały negatywny wpływ nieobecności KM na akumulację płytki nazębnej. Implanty ustne z wąską strefą KM (<2 mm) często wykazują znacznie wyższą ocenę płytki nazębnej niż implanty z szerszymi strefami KM. Można nawet dokonać podziału między KM a dołączonym KM (AKM). Zaobserwowano statystycznie znamiennie większe nagromadzenie płytki nazębnej i zapalenie dziąseł wokół implantów w grupach z KM <2 mm i AKM <1 mm. Nie udało się tego jednak potwierdzić w innym badaniu.

Co ciekawe, obecność odpowiedniego pasma KM w sąsiedztwie implantu wydaje się zmniejszać stan zapalny, hiperplazję i recesję brzeżnych tkanek miękkich wokół implantu. Ponadto może ułatwić zabiegi odtwórcze, poprawić estetykę i umożliwić pacjentowi utrzymanie odpowiedniej higieny jamy ustnej bez podrażnień i dyskomfortu.

W szczególności w dolnej szczęce można regularnie spotkać niewielką ilość KM. Zmniejszona wysokość wyrostka zębodołowego, spowodowana resorpcją kości wyrostka zębodołowego, powoduje utratę KM z powodu zmniejszonej odległości między grzebieniem kości a „genetycznie zdefiniowaną” pozycją linii śluzówkowo-dziąsłowej. Warto zauważyć, że w tylnych odcinkach żuchwy wąski KM może być związany z naciągnięciem mięśni, wysokimi przyczepami wędzidełka i płytkim przedsionkiem.

Obecnie złotym standardem w powiększaniu KM jest wolny przeszczep dziąsła (FGG) pobrany z podniebienia. Głównym problemem związanym z tą techniką jest zachorowalność pacjenta, ponieważ wiąże się ona z drugim miejscem operacji. Zgłaszane problemy po zabiegu FGG to ból, zmiana diety, parestezje, zmiana opryszczkowa, śluzówka, przeciek tętniczo-żylny oraz nadmierne krwawienie.

Aby przezwyciężyć ten problem, różni autorzy zaproponowali alternatywne techniki i materiały do ​​augmentacji zrogowaciałej tkanki wokół zębów i implantów ustnych.

Różne badania potwierdziły przydatność koncentratów płytek krwi do poprawy gojenia się tkanki kostnej i tkanek towarzyszących, a PRF jest jedną z najnowszych innowacji różnych koncentratów płytek krwi.

Fibryna bogatopłytkowa (PRF) jest koncentratem płytek krwi drugiej generacji, który został wprowadzony przez Choukroun i wsp. w 2001 roku. Uzyskuje się ją za pomocą prostej i niedrogiej procedury, która nie wymaga biochemicznego postępowania z krwią. Jego trójwymiarowa sieć fibrynowa sprzyja neowaskularyzacji, przyspiesza zamykanie ran i szybką przebudowę tkanki bliznowatej. Koncentraty płytek krwi są uważane za źródło autologicznych czynników wzrostu, które promują migrację i proliferację komórek. Biorąc pod uwagę, że PRF jest wytwarzany bez użycia jakichkolwiek dodatków, polimeryzacja fibryny zachodzi w sposób fizjologiczny, w wyniku czego powstaje podobna sieć fibrynowa, jak ta, która powstaje podczas naturalnego gojenia.

Badania wykazują stałe uwalnianie czynników wzrostu, takich jak PDGF (płytkowy czynnik wzrostu) lub TGF-b (transformujący czynnik wzrostu) przez co najmniej 1 tydzień do 28 dni i udowodniły jego przyspieszający wpływ na proces gojenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Zaid M Yasser, M.S.c
  • Numer telefonu: 07810994677

Lokalizacje studiów

      • Baghdad, Irak, 10047
        • Rekrutacyjny
        • College of Dentistry / University of Baghdad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat bez chorób ogólnoustrojowych, z dobrą higieną jamy ustnej (z gęstością kości D1-D3).

Kryteria wyłączenia:

  • ogólne przeciwwskazania do zabiegu implantacji.
  • pacjentów z ciężkim zapaleniem przyzębia w wywiadzie.
  • wymagana augmentacja kości.
  • palacze.
  • leczonych lub w trakcie leczenia dożylnymi aminobisfosfonianami.
  • w ciąży lub w okresie laktacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa PR
Umieszczenie membrany prf nad miejscem implantacji w celu pogrubienia dziąsła
Umieszczenie membrany prf nad miejscem implantacji w celu pogrubienia dziąsła
Inne nazwy:
  • PRF
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
brak umieszczania prf
Umieszczenie membrany prf nad miejscem implantacji w celu pogrubienia dziąsła
Inne nazwy:
  • PRF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar grubości dziąseł
Ramy czasowe: 6 miesięcy
pomiar przezdziąsłowy moim rozwiertakiem endodontycznym a następnie noniuszem cyfrowym do określenia grubości
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
szerokość tkanki zrogowaciałej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
za pomocą sondy periodontologicznej
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U0005B2O

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na fibryna bogatopłytkowa

Subskrybuj