- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04864197
Vurdering af keratiniseret Gingiva med og uden PRF-applikation hos patienter med tandimplantat
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Klinisk oralimplantatrelateret forskning står over for mange interessante udfordringer. En af dem er at skabe og vedligeholde stabilt blødt og hårdt væv omkring osseointegrerede orale implantater.
Det blev foreslået i en klassisk undersøgelse, at minimum 2 mm keratiniseret slimhinde (KM) omkring naturlige tænder er nødvendigt for at opretholde tandkødssundheden. Manglen på en tilstrækkelig bred zone af KM er blevet undersøgt som en potentiel bidragende faktor til peri-implantatsygdom og kan derfor påvirke den langsigtede succes for orale implantater.
Forskellige undersøgelser har fundet en negativ indflydelse af fravær af KM på plakakkumulering. Orale implantater med en smal zone på KM (<2 mm) udviser ofte signifikant højere plakscore end dem med bredere KM-zoner. Selv en underopdeling kan foretages mellem KM og vedhæftede KM (AKM). Der blev observeret en statistisk signifikant højere plakakkumulering og tandkødsbetændelse omkring implantater i grupperne med KM <2 mm og AKM <1 mm. Dette kunne dog ikke bekræftes i en anden undersøgelse.
Interessant nok synes tilstedeværelsen af et passende bånd af KM ved siden af implantatet at reducere inflammation, hyperplasi og recession af det marginale peri-implantat bløde væv. Desuden kan det lette genoprettende procedurer, forbedre æstetikken og gøre det muligt for patienten at opretholde en passende mundhygiejne uden irritation eller ubehag.
Især i underkæben kan man jævnligt støde på en knap mængde KM. En reduceret højde af den alveolære proces, på grund af crestal knogleresorption, resulterer i tab af KM på grund af den reducerede afstand mellem knoglekammen og den "genetisk definerede" position af mucogingivallinjen. Især i de bagerste segmenter af underkæben kan en smal KM være relateret til muskeltræk, høje frenulum-vedhæftninger og en lav forhal.
I dag er den gyldne standard til at forstærke KM et gratis tandkødstransplantat (FGG) høstet fra ganen. Hovedproblemet med denne teknik er sygeligheden for patienten, da den involverer et andet operationssted. Rapporterede problemer efter FGG procedure er smerter, ændring i kost, paræstesi, herpetisk læsion, mucocele, arteriovenøs shunt og overdreven blødning.
For at overvinde dette problem har forskellige forfattere foreslået alternative teknikker og materialer til at forstærke keratiniseret væv omkring tænder og orale implantater.
Forskellige undersøgelser har underbygget trombocytkoncentraters levedygtighed med hensyn til forbedring af knogle- og associeret vævsheling, og PRF er en af de seneste innovationer af forskellige blodpladekoncentrater.
Blodpladerigt fibrin (PRF) er et 2. generations blodpladekoncentrat, som blev introduceret af Choukroun et al. i 2001. Det opnås ved en enkel og billig procedure, der ikke kræver biokemisk blodhåndtering. Dets 3-dimensionelle fibrin-netværk fremmer neovaskularisering, accelererer sårlukning og hurtig cicatrikelvævsremodellering. Blodpladekoncentrater betragtes som en kilde til autologe vækstfaktorer, der fremmer cellemigration og -proliferation. Da PRF produceres uden brug af noget additiv, sker fibrinpolymerisationen på en fysiologisk måde, hvilket resulterer i et lignende fibrin-netværk som det, der dannes under naturlig heling.
Undersøgelser viser en konstant frigivelse af vækstfaktorer såsom PDGF (blodpladeafledt vækstfaktor) eller TGF-b (transformerende vækstfaktor) i mindst 1 uge op til 28 dage og beviste sin accelererende effekt på helingsprocessen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hussain F Fakhr Aldeen, B.D.S
- Telefonnummer: 07725228696
- E-mail: dentisth8@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Zaid M Yasser, M.S.c
- Telefonnummer: 07810994677
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak, 10047
- Rekruttering
- College of Dentistry / University of Baghdad
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år uden systemiske sygdomme og med god mundhygiejne (med D1-D3 knogletæthed).
Ekskluderingskriterier:
- generelle kontraindikationer til implantatkirurgi.
- patienter med en historie med alvorlig paradentose.
- knogleforstørrelse påkrævet.
- rygere.
- behandlet eller under behandling med intravenøse aminobisfosfonater.
- gravid eller ammende.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: prf gruppe
prf membranplacering over implantatstedet til tandkødsfortykkelse
|
prf membranplacering over implantatstedet til tandkødsfortykkelse
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: kontrolgruppe
ingen prf placering
|
prf membranplacering over implantatstedet til tandkødsfortykkelse
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling af tandkødstykkelse
Tidsramme: 6 måneder
|
transgingival måling min endodontiske reamer og derefter bruge digital vernier til at bestemme tykkelsen
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
keratiniseret vævsbredde
Tidsramme: 6 måneder
|
ved at bruge parodontal sonde
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U0005B2O
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fortykkelse; Gingival
-
University Hospital, GhentRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, generaliseret | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recessioner | Gingival recession Generaliseret Moderat | Gingival recession Lokaliseret moderatBelgien
-
Nguyen Thu ThuyAfsluttetGingival forstørrelseVietnam
-
Mennatullah osama ahmed zaki wahbaAfsluttet
-
Trakya UniversityKocaeli Sağlık ve Teknoloji ÜniversitesiIkke rekrutterer endnuRecession, Gingival | Tand operation | Bukal knogletykkelse | Gingival fænotype | Gingival biotypeTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, GhentRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recession Lokaliseret moderatBelgien
-
Beirut Arab UniversityTilmelding efter invitationGingival forstørrelse | Gingival hyperplasi | Gingival hypertrofi | Gingival overvækst | Laserterapi på lavt niveau | FotobiomodulationsterapiLibanon
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetGingival forstørrelseKalkun
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetGingival recession | Gingival forstørrelseKalkun
-
Ataturk UniversityAfsluttetGingival forstørrelse | Gingival hyperplasi | Kronisk inflammatorisk tandkødsforstørrelseTyrkiet (Türkiye)
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringGingival Hyperpigmentering | Gingival melaninpigmenteringEgypten
Kliniske forsøg med blodpladerigt fibrin
-
Naira elnagarAktiv, ikke rekrutterendeForlænget Pladerig Fibrin BlokEgypten
-
Tanta UniversityAfsluttetDiameter af optisk nerveskede | Epidural | Postdural punktering hovedpine | Racz kateter | Plasma rigt fibrinEgypten
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterendeInterdental papilla -rekonstruktion | Mangelfuld interdental papillaEgypten
-
Sana'a UniversityAfsluttetFremskynde tandbevægelsenYemen
-
Government Dental College and Research Institute...The Oxford Dental College, Hospital and Research Center, Bangalore, IndiaAfsluttet
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityTilmelding efter invitation
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttetPåvirket tredje molar tandKalkun
-
Benha UniversityAfsluttetAcne Vulgaris | Probiotisk | Indflydelse | Serum Leucin-Rig Alfa-2 Glykoprotein 1Egypten
-
Istinye UniversityAfsluttetSkulderimpingementsyndrom | Blodpladerigt plasma | FunktionalitetTyrkiet (Türkiye)
-
Mayo ClinicAfsluttetSlidgigt | Knæ slidgigt | OAForenede Stater