Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af keratiniseret Gingiva med og uden PRF-applikation hos patienter med tandimplantat

24. april 2021 opdateret af: Hussain Falah Mohsen, University of Baghdad
vi brugte prf med tandimplantatbehandling for at finde ud af, om prf har en effekt på at øge bløddelstykkelsen og keratiniseret vævsbredde

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Klinisk oralimplantatrelateret forskning står over for mange interessante udfordringer. En af dem er at skabe og vedligeholde stabilt blødt og hårdt væv omkring osseointegrerede orale implantater.

Det blev foreslået i en klassisk undersøgelse, at minimum 2 mm keratiniseret slimhinde (KM) omkring naturlige tænder er nødvendigt for at opretholde tandkødssundheden. Manglen på en tilstrækkelig bred zone af KM er blevet undersøgt som en potentiel bidragende faktor til peri-implantatsygdom og kan derfor påvirke den langsigtede succes for orale implantater.

Forskellige undersøgelser har fundet en negativ indflydelse af fravær af KM på plakakkumulering. Orale implantater med en smal zone på KM (<2 mm) udviser ofte signifikant højere plakscore end dem med bredere KM-zoner. Selv en underopdeling kan foretages mellem KM og vedhæftede KM (AKM). Der blev observeret en statistisk signifikant højere plakakkumulering og tandkødsbetændelse omkring implantater i grupperne med KM <2 mm og AKM <1 mm. Dette kunne dog ikke bekræftes i en anden undersøgelse.

Interessant nok synes tilstedeværelsen af ​​et passende bånd af KM ved siden af ​​implantatet at reducere inflammation, hyperplasi og recession af det marginale peri-implantat bløde væv. Desuden kan det lette genoprettende procedurer, forbedre æstetikken og gøre det muligt for patienten at opretholde en passende mundhygiejne uden irritation eller ubehag.

Især i underkæben kan man jævnligt støde på en knap mængde KM. En reduceret højde af den alveolære proces, på grund af crestal knogleresorption, resulterer i tab af KM på grund af den reducerede afstand mellem knoglekammen og den "genetisk definerede" position af mucogingivallinjen. Især i de bagerste segmenter af underkæben kan en smal KM være relateret til muskeltræk, høje frenulum-vedhæftninger og en lav forhal.

I dag er den gyldne standard til at forstærke KM et gratis tandkødstransplantat (FGG) høstet fra ganen. Hovedproblemet med denne teknik er sygeligheden for patienten, da den involverer et andet operationssted. Rapporterede problemer efter FGG procedure er smerter, ændring i kost, paræstesi, herpetisk læsion, mucocele, arteriovenøs shunt og overdreven blødning.

For at overvinde dette problem har forskellige forfattere foreslået alternative teknikker og materialer til at forstærke keratiniseret væv omkring tænder og orale implantater.

Forskellige undersøgelser har underbygget trombocytkoncentraters levedygtighed med hensyn til forbedring af knogle- og associeret vævsheling, og PRF er en af ​​de seneste innovationer af forskellige blodpladekoncentrater.

Blodpladerigt fibrin (PRF) er et 2. generations blodpladekoncentrat, som blev introduceret af Choukroun et al. i 2001. Det opnås ved en enkel og billig procedure, der ikke kræver biokemisk blodhåndtering. Dets 3-dimensionelle fibrin-netværk fremmer neovaskularisering, accelererer sårlukning og hurtig cicatrikelvævsremodellering. Blodpladekoncentrater betragtes som en kilde til autologe vækstfaktorer, der fremmer cellemigration og -proliferation. Da PRF produceres uden brug af noget additiv, sker fibrinpolymerisationen på en fysiologisk måde, hvilket resulterer i et lignende fibrin-netværk som det, der dannes under naturlig heling.

Undersøgelser viser en konstant frigivelse af vækstfaktorer såsom PDGF (blodpladeafledt vækstfaktor) eller TGF-b (transformerende vækstfaktor) i mindst 1 uge op til 28 dage og beviste sin accelererende effekt på helingsprocessen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Zaid M Yasser, M.S.c
  • Telefonnummer: 07810994677

Studiesteder

      • Baghdad, Irak, 10047
        • Rekruttering
        • College of Dentistry / University of Baghdad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år uden systemiske sygdomme og med god mundhygiejne (med D1-D3 knogletæthed).

Ekskluderingskriterier:

  • generelle kontraindikationer til implantatkirurgi.
  • patienter med en historie med alvorlig paradentose.
  • knogleforstørrelse påkrævet.
  • rygere.
  • behandlet eller under behandling med intravenøse aminobisfosfonater.
  • gravid eller ammende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: prf gruppe
prf membranplacering over implantatstedet til tandkødsfortykkelse
prf membranplacering over implantatstedet til tandkødsfortykkelse
Andre navne:
  • PRF
Eksperimentel: kontrolgruppe
ingen prf placering
prf membranplacering over implantatstedet til tandkødsfortykkelse
Andre navne:
  • PRF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af tandkødstykkelse
Tidsramme: 6 måneder
transgingival måling min endodontiske reamer og derefter bruge digital vernier til at bestemme tykkelsen
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
keratiniseret vævsbredde
Tidsramme: 6 måneder
ved at bruge parodontal sonde
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

15. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2021

Først opslået (Faktiske)

28. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • U0005B2O

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fortykkelse; Gingival

Kliniske forsøg med blodpladerigt fibrin

Abonner