Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení keratinizované gingivy s aplikací PRF a bez ní u pacientů se zubním implantátem

24. dubna 2021 aktualizováno: Hussain Falah Mohsen, University of Baghdad
použili jsme prf s ošetřením zubními implantáty, abychom zjistili, zda má prf vliv na zvýšení tloušťky měkké tkáně a šířky keratinizované tkáně

Přehled studie

Detailní popis

Výzkum týkající se klinického orálního implantátu čelí mnoha zajímavým výzvám. Jedním z nich je vytvoření a udržení stabilních měkkých a tvrdých tkání kolem osseointegrovaných ústních implantátů.

V klasické studii bylo navrženo, že pro udržení zdraví dásní jsou nutné minimálně 2 mm keratinizované sliznice (KM) kolem přirozených zubů. Nedostatek dostatečně široké zóny KM byl zkoumán jako potenciální faktor přispívající k periimplantátovému onemocnění, a proto by mohl ovlivnit dlouhodobou úspěšnost orálních implantátů.

Různé studie zjistily negativní vliv absence KM na akumulaci plaku. Orální implantáty s úzkou zónou KM (<2 mm) často vykazují významně vyšší skóre plaku než implantáty s širšími zónami KM. Mezi KM a připojenými KM (AKM) lze dokonce provést dělení. Byla pozorována statisticky významně vyšší akumulace plaku a zánět dásní kolem implantátů ve skupinách s KM <2 mm a AKM <1 mm. To se však v jiné studii nepodařilo potvrdit.

Je zajímavé, že přítomnost adekvátního pruhu KM přilehlého k implantátu zřejmě snižuje zánět, hyperplazii a recesi okrajových měkkých tkání periimplantátu. Kromě toho může usnadnit regenerační postupy, zlepšit estetiku a umožnit pacientovi udržovat přiměřenou ústní hygienu bez podráždění nebo nepohodlí.

Zejména v dolní čelisti se lze pravidelně setkat s nedostatečným množstvím KM. Snížená výška alveolárního výběžku v důsledku resorpce hřebenové kosti vede ke ztrátě KM v důsledku zmenšené vzdálenosti mezi hřebenem kosti a „geneticky definovanou“ polohou mukogingivální linie. Zejména v zadních segmentech dolní čelisti může úzký KM souviset se svalovým tahem, vysokým úponem uzdičky a mělkým vestibulem.

Dnes je zlatým standardem pro rozšíření KM bezplatný gingivální štěp (FGG) odebraný z patra. Hlavním problémem této techniky je morbidita pro pacienta, protože zahrnuje druhé místo chirurgického zákroku. Hlášené problémy po proceduře FGG jsou bolest, změna stravy, parestézie, herpetická léze, mukokéla, arteriovenózní zkrat a nadměrné krvácení.

K překonání tohoto problému různí autoři navrhli alternativní techniky a materiály pro zvětšení keratinizované tkáně kolem zubů a ústních implantátů.

Různé studie prokázaly životaschopnost koncentrátů krevních destiček na zlepšení hojení kostních a souvisejících tkání a PRF je jednou z nedávných inovací různých koncentrátů krevních destiček.

Fibrin bohatý na destičky (PRF) je koncentrát destiček 2. generace, který představili Choukroun et al v roce 2001. Získává se jednoduchým a levným postupem, který nevyžaduje biochemickou manipulaci s krví. Jeho trojrozměrná fibrinová síť podporuje neovaskularizaci, urychluje uzavírání rány a rychlou remodelaci tkáně jizviček. Koncentráty krevních destiček jsou považovány za zdroj autologních růstových faktorů, které podporují migraci a proliferaci buněk. Vzhledem k tomu, že PRF se vyrábí bez použití jakékoli přísady, polymerace fibrinu probíhá fyziologickým způsobem, což vede k podobné fibrinové síti, jako je síť vytvořená při přirozeném hojení.

Studie prokázaly konstantní uvolňování růstových faktorů jako PDGF (platelet-derived growth factor) nebo TGF-b (transforming growth factor) po dobu minimálně 1 týdne až 28 dnů a prokázaly jeho urychlující účinek na proces hojení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hussain F Fakhr Aldeen, B.D.S
  • Telefonní číslo: 07725228696
  • E-mail: dentisth8@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Zaid M Yasser, M.S.c
  • Telefonní číslo: 07810994677

Studijní místa

      • Baghdad, Irák, 10047
        • Nábor
        • College of Dentistry / University of Baghdad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let bez systémových onemocnění a mající dobrou ústní hygienu (s kostní denzitou D1-D3).

Kritéria vyloučení:

  • obecné kontraindikace k operaci implantátu.
  • pacienti s anamnézou těžké parodontitidy.
  • nutná augmentace kostí.
  • kuřáků.
  • léčených nebo léčených intravenózními aminobisfosfonáty.
  • těhotná nebo kojící.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina prf
umístění membrány prf přes místo implantátu pro ztluštění dásně
umístění membrány prf přes místo implantátu pro ztluštění dásně
Ostatní jména:
  • PRF
Experimentální: kontrolní skupina
žádné prf umístění
umístění membrány prf přes místo implantátu pro ztluštění dásně
Ostatní jména:
  • PRF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření tloušťky dásně
Časové okno: 6 měsíců
transgingivální měření mého endodontického výstružníku a poté pomocí digitálního noniusu ke stanovení tloušťky
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
šířka keratinizované tkáně
Časové okno: 6 měsíců
pomocí parodontální sondy
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

15. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • U0005B2O

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zahušťování; Gingivální

Klinické studie na fibrin bohatý na krevní destičky

Předplatit