Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av keratiniserad gingiva med och utan PRF-applikation hos patienter med tandimplantat

24 april 2021 uppdaterad av: Hussain Falah Mohsen, University of Baghdad
vi använde prf med tandimplantatbehandling för att ta reda på om prf har en effekt på att öka mjukdelstjockleken och keratiniserad vävnadsbredd

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Klinisk oralimplantatrelaterad forskning står inför många intressanta utmaningar. En av dem är att skapa och underhålla stabila mjuka och hårda vävnader runt osseointegrerade orala implantat.

Det föreslogs i en klassisk studie att minst 2 mm keratiniserad slemhinna (KM) runt naturliga tänder är nödvändig för att bibehålla tandköttshälsan. Bristen på en tillräckligt bred zon av KM har undersökts som en potentiell bidragande faktor för peri-implantatsjukdom och kan därför påverka den långsiktiga framgången för orala implantat.

Olika studier har funnit en negativ inverkan av frånvaron av KM på plackackumulering. Orala implantat med en smal zon av KM (<2 mm) uppvisar ofta signifikant högre plackpoäng än de med bredare zoner av KM. Även en uppdelning kan göras mellan KM och bifogad KM (AKM). En statistiskt signifikant högre plackackumulering och gingivalinflammation kring implantat i grupperna med KM <2 mm och AKM <1 mm observerades. Detta kunde dock inte bekräftas i en annan studie.

Intressant nog verkar närvaron av ett adekvat band av KM intill implantatet minska inflammation, hyperplasi och recession av de marginella perimplantatets mjuka vävnader. Dessutom kan det underlätta återställande procedurer, förbättra estetiken och göra det möjligt för patienten att upprätthålla en adekvat munhygien utan irritation eller obehag.

I synnerhet i underkäken kan en knapp mängd KM regelbundet påträffas. En minskad höjd av den alveolära processen, på grund av crestal benresorption, resulterar i förlust av KM på grund av det minskade avståndet mellan benkammen och den "genetiskt definierade" positionen av mukogingivallinjen. Noterbart, i de bakre segmenten av underkäken, kan en smal KM vara relaterad till muskeldragning, höga frenulumfästen och en grund vestibul.

Idag är den gyllene standarden för att förstärka KM ett fritt tandköttstransplantat (FGG) skördat från gommen. Huvudproblemet med denna teknik är sjukligheten för patienten eftersom den involverar ett andra operationsställe. Rapporterade problem efter FGG-proceduren är smärta, förändring i diet, parestesi, herpetisk lesion, mucocele, arteriovenös shunt och överdriven blödning.

För att övervinna detta problem har olika författare föreslagit alternativa tekniker och material för att förstärka keratiniserad vävnad runt tänder och orala implantat.

Olika studier har styrkt livskraften hos trombocytkoncentrat för att förbättra benvävnadsläkning och associerad vävnadsläkning och PRF är en av de senaste innovationerna av olika trombocytkoncentrat.

Blodplättsrikt fibrin (PRF) är ett andra generationens trombocytkoncentrat, som introducerades av Choukroun et al 2001. Det erhålls genom en enkel och billig procedur som inte kräver biokemisk blodhantering. Dess 3-dimensionella fibrinnätverk främjar neovaskularisering, påskyndar sårförslutning och snabb remodellering av cikatrikelvävnad. Trombocytkoncentrat anses vara en källa till autologa tillväxtfaktorer som främjar cellmigration och -proliferation. Med tanke på att PRF produceras utan att använda någon tillsats sker fibrinpolymerisationen på ett fysiologiskt sätt, vilket resulterar i ett liknande fibrinnätverk som det som bildas under naturlig läkning.

Studier visar en konstant frisättning av tillväxtfaktorer som PDGF (blodplättshärledd tillväxtfaktor) eller TGF-b (transformerande tillväxtfaktor) under minst 1 vecka upp till 28 dagar och bevisade dess accelererande effekt på läkningsprocessen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Zaid M Yasser, M.S.c
  • Telefonnummer: 07810994677

Studieorter

      • Baghdad, Irak, 10047
        • Rekrytering
        • College of Dentistry / University of Baghdad

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter äldre än 18 år utan systemiska sjukdomar och med god munhygien (med D1-D3 bentäthet).

Exklusions kriterier:

  • allmänna kontraindikationer för implantatkirurgi.
  • patienter med en historia av svår parodontit.
  • benförstoring krävs.
  • rökare.
  • behandlas eller under behandling med intravenösa aminobisfosfonater.
  • gravid eller ammande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: prf grupp
prf membranplacering över implantatstället för tandköttsförtjockning
prf membranplacering över implantatstället för tandköttsförtjockning
Andra namn:
  • PRF
Experimentell: kontrollgrupp
ingen prf-placering
prf membranplacering över implantatstället för tandköttsförtjockning
Andra namn:
  • PRF

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mäta gingival tjocklek
Tidsram: 6 månader
transgingival mätning min endodontiska brotsch och sedan använda digital vernier för att bestämma tjockleken
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
keratiniserad vävnadsbredd
Tidsram: 6 månader
genom att använda parodontala sond
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2020

Avslutad studie (Förväntat)

15 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2021

Första postat (Faktisk)

28 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • U0005B2O

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förtjockning; Gingival

Kliniska prövningar på blodplättsrikt fibrin

3
Prenumerera