- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04864197
Bedömning av keratiniserad gingiva med och utan PRF-applikation hos patienter med tandimplantat
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Klinisk oralimplantatrelaterad forskning står inför många intressanta utmaningar. En av dem är att skapa och underhålla stabila mjuka och hårda vävnader runt osseointegrerade orala implantat.
Det föreslogs i en klassisk studie att minst 2 mm keratiniserad slemhinna (KM) runt naturliga tänder är nödvändig för att bibehålla tandköttshälsan. Bristen på en tillräckligt bred zon av KM har undersökts som en potentiell bidragande faktor för peri-implantatsjukdom och kan därför påverka den långsiktiga framgången för orala implantat.
Olika studier har funnit en negativ inverkan av frånvaron av KM på plackackumulering. Orala implantat med en smal zon av KM (<2 mm) uppvisar ofta signifikant högre plackpoäng än de med bredare zoner av KM. Även en uppdelning kan göras mellan KM och bifogad KM (AKM). En statistiskt signifikant högre plackackumulering och gingivalinflammation kring implantat i grupperna med KM <2 mm och AKM <1 mm observerades. Detta kunde dock inte bekräftas i en annan studie.
Intressant nog verkar närvaron av ett adekvat band av KM intill implantatet minska inflammation, hyperplasi och recession av de marginella perimplantatets mjuka vävnader. Dessutom kan det underlätta återställande procedurer, förbättra estetiken och göra det möjligt för patienten att upprätthålla en adekvat munhygien utan irritation eller obehag.
I synnerhet i underkäken kan en knapp mängd KM regelbundet påträffas. En minskad höjd av den alveolära processen, på grund av crestal benresorption, resulterar i förlust av KM på grund av det minskade avståndet mellan benkammen och den "genetiskt definierade" positionen av mukogingivallinjen. Noterbart, i de bakre segmenten av underkäken, kan en smal KM vara relaterad till muskeldragning, höga frenulumfästen och en grund vestibul.
Idag är den gyllene standarden för att förstärka KM ett fritt tandköttstransplantat (FGG) skördat från gommen. Huvudproblemet med denna teknik är sjukligheten för patienten eftersom den involverar ett andra operationsställe. Rapporterade problem efter FGG-proceduren är smärta, förändring i diet, parestesi, herpetisk lesion, mucocele, arteriovenös shunt och överdriven blödning.
För att övervinna detta problem har olika författare föreslagit alternativa tekniker och material för att förstärka keratiniserad vävnad runt tänder och orala implantat.
Olika studier har styrkt livskraften hos trombocytkoncentrat för att förbättra benvävnadsläkning och associerad vävnadsläkning och PRF är en av de senaste innovationerna av olika trombocytkoncentrat.
Blodplättsrikt fibrin (PRF) är ett andra generationens trombocytkoncentrat, som introducerades av Choukroun et al 2001. Det erhålls genom en enkel och billig procedur som inte kräver biokemisk blodhantering. Dess 3-dimensionella fibrinnätverk främjar neovaskularisering, påskyndar sårförslutning och snabb remodellering av cikatrikelvävnad. Trombocytkoncentrat anses vara en källa till autologa tillväxtfaktorer som främjar cellmigration och -proliferation. Med tanke på att PRF produceras utan att använda någon tillsats sker fibrinpolymerisationen på ett fysiologiskt sätt, vilket resulterar i ett liknande fibrinnätverk som det som bildas under naturlig läkning.
Studier visar en konstant frisättning av tillväxtfaktorer som PDGF (blodplättshärledd tillväxtfaktor) eller TGF-b (transformerande tillväxtfaktor) under minst 1 vecka upp till 28 dagar och bevisade dess accelererande effekt på läkningsprocessen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hussain F Fakhr Aldeen, B.D.S
- Telefonnummer: 07725228696
- E-post: dentisth8@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Zaid M Yasser, M.S.c
- Telefonnummer: 07810994677
Studieorter
-
-
-
Baghdad, Irak, 10047
- Rekrytering
- College of Dentistry / University of Baghdad
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter äldre än 18 år utan systemiska sjukdomar och med god munhygien (med D1-D3 bentäthet).
Exklusions kriterier:
- allmänna kontraindikationer för implantatkirurgi.
- patienter med en historia av svår parodontit.
- benförstoring krävs.
- rökare.
- behandlas eller under behandling med intravenösa aminobisfosfonater.
- gravid eller ammande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: prf grupp
prf membranplacering över implantatstället för tandköttsförtjockning
|
prf membranplacering över implantatstället för tandköttsförtjockning
Andra namn:
|
Experimentell: kontrollgrupp
ingen prf-placering
|
prf membranplacering över implantatstället för tandköttsförtjockning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
mäta gingival tjocklek
Tidsram: 6 månader
|
transgingival mätning min endodontiska brotsch och sedan använda digital vernier för att bestämma tjockleken
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
keratiniserad vävnadsbredd
Tidsram: 6 månader
|
genom att använda parodontala sond
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- U0005B2O
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förtjockning; Gingival
-
Cairo UniversityOkändGingival tjocklek | Gingival biotyp | Parodontal sond
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAvslutadGingival recession | GingivalförstoringKalkon
-
Philips France CommercialHar inte rekryterat ännu
-
Ondokuz Mayıs UniversityAvslutadGingival tjocklekKalkon
-
Hacettepe UniversityAvslutadGingival fenotypKalkon
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAvslutad
-
Ondokuz Mayıs UniversityAvslutad
-
Alexandria UniversityAvslutadGingival förskjutningEgypten
-
University of MichiganAvslutadGingival vävnadFörenta staterna
-
Alexandria UniversityAvslutadGingivalförstoringEgypten
Kliniska prövningar på blodplättsrikt fibrin
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesAvslutadRegenerativ inflammationIndien
-
Government Dental College and Research Institute...The Oxford Dental College, Hospital and Research Center, Bangalore, IndiaAvslutad
-
Matthew PingreeAktiv, inte rekryterandeLumbal spondylosFörenta staterna
-
Matthew GettmanAvslutad
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuIntrabony periodontal defekt
-
University of California, San DiegoRekrytering
-
Skin Care and Laser Physicians of Beverly HillsEclipse Aesthetics, LLCOkändAndrogen alopeciFörenta staterna
-
Mansoura UniversityAktiv, inte rekryterandeErektil dysfunktion efter strålbehandling | Fosfodiesterashämmare Biverkning | Blodplättsrik plasma (PRP)Egypten
-
Antalya Training and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyOkänd
-
Croma-Pharma GmbHAvslutadKanthallinjer i sidled | Perioral RhytiderÖsterrike