- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04864197
치과 임플란트 환자에서 PRF 적용 유무에 따른 각질화 치은 평가
연구 개요
상세 설명
임상 구강 임플란트 관련 연구는 많은 흥미로운 도전에 직면해 있습니다. 그 중 하나는 골융합 구강 임플란트 주변에 안정적인 연조직과 경조직을 생성하고 유지하는 것입니다.
고전적인 연구에서 잇몸 건강을 유지하려면 자연 치아 주변에 최소 2mm의 케라틴화된 점막(keratinized mucosa, KM)이 필요하다고 제안되었습니다. KM의 충분히 넓은 영역의 부족은 임플란트 주위 질환의 잠재적 기여 요인으로 조사되었으며 따라서 구강 임플란트의 장기적인 성공에 영향을 미칠 수 있습니다.
다양한 연구에서 플라크 축적에 대한 KM 부재의 부정적인 영향을 발견했습니다. 좁은 영역의 KM(<2 mm)을 가진 구강 임플란트는 더 넓은 영역의 KM을 가진 것보다 플라크 점수가 훨씬 더 높은 경우가 많습니다. KM과 부착된 KM(AKM) 간에도 세분할 수 있습니다. KM < 2 mm 및 AKM < 1 mm인 그룹에서 임플란트 주위에 통계적으로 유의하게 더 높은 플라크 축적 및 치은 염증이 관찰되었습니다. 그러나 다른 연구에서는 이를 확인할 수 없었다.
흥미롭게도, 임플란트에 인접한 적절한 KM 밴드의 존재는 변연 임플란트 주변 연조직의 염증, 과형성 및 후퇴를 감소시키는 것으로 보입니다. 또한 수복 절차를 용이하게 하고 심미성을 개선하며 환자가 자극이나 불편함 없이 적절한 구강 위생을 유지할 수 있게 합니다.
특히 아래턱에서는 부족한 양의 KM을 규칙적으로 만날 수 있습니다. 치은 골 재흡수로 인한 치조 돌기의 높이 감소는 치은 점막 라인의 "유전적으로 정의된" 위치와 골 마루 사이의 거리 감소로 인해 KM의 손실을 초래합니다. 특히, 아래턱의 후방 부분에서 좁은 KM은 근육 당김, 높은 설소대 부착 및 얕은 전정과 관련이 있을 수 있습니다.
오늘날 KM을 보강하기 위한 황금 표준은 구개에서 채취한 자유 치은 이식편(FGG)입니다. 이 기술의 주요 문제는 두 번째 수술 부위를 포함하기 때문에 환자의 이환율입니다. FGG 시술 후 보고된 문제는 통증, 식이 변화, 감각 이상, 헤르페스 병변, 점액종, 동정맥 션트 및 과도한 출혈입니다.
이 문제를 극복하기 위해 다른 저자들은 치아와 구강 임플란트 주변의 각질화된 조직을 보강하기 위한 대체 기술과 재료를 제안했습니다.
다양한 연구에서 골 및 관련 조직 치유의 향상에 대한 혈소판 농축액의 생존 가능성이 입증되었으며 PRF는 다양한 혈소판 농축액의 최근 혁신 중 하나입니다.
PRF(Platelet-rich fibrin)는 2001년 Choukroun 등에 의해 도입된 2세대 혈소판 농축물입니다. 생화학 적 혈액 처리가 필요하지 않은 간단하고 저렴한 절차로 얻습니다. 3차원 피브린 네트워크는 혈관신생을 촉진하고, 상처 봉합을 가속화하며 반흔 조직 리모델링을 빠르게 합니다. 혈소판 농축액은 세포 이동 및 증식을 촉진하는 자가 성장 인자의 공급원으로 간주됩니다. 어떠한 첨가물도 사용하지 않고 PRF를 생산한다는 점에서 생리학적으로 피브린 중합이 일어나 자연치유 과정에서 형성되는 것과 유사한 피브린 네트워크를 형성하게 된다.
PDGF(platelet-derived growth factor) 또는 TGF-b(transforming growth factor)와 같은 성장 인자가 최소 1주에서 최대 28일 동안 지속적으로 방출되어 치유 과정에 대한 가속 효과가 입증되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hussain F Fakhr Aldeen, B.D.S
- 전화번호: 07725228696
- 이메일: dentisth8@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zaid M Yasser, M.S.c
- 전화번호: 07810994677
연구 장소
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Baghdad, 이라크, 10047
- 모병
- College of Dentistry / University of Baghdad
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전신 질환이 없고 구강 위생 상태가 양호한 18세 이상의 환자(D1-D3 골밀도).
제외 기준:
- 임플란트 수술에 대한 일반적인 금기 사항.
- 심한 치주염 병력이 있는 환자.
- 뼈 보강이 필요합니다.
- 흡연자.
- 정맥내 아미노비스포스포네이트로 치료를 받았거나 치료를 받고 있는 환자.
- 임신 또는 수유 중.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹
치은 비후를 위해 임플란트 부위에 prf 멤브레인 배치
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치은 비후를 위해 임플란트 부위에 prf 멤브레인 배치
다른 이름들:
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실험적: 대조군
PRF 배치 없음
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치은 비후를 위해 임플란트 부위에 prf 멤브레인 배치
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잇몸 두께 측정
기간: 6 개월
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내 근관 리머를 사용하여 치은관을 측정한 다음 디지털 버니어를 사용하여 두께를 결정합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각질화 조직 폭
기간: 6 개월
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치주 프로브를 사용하여
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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농화; 치은에 대한 임상 시험
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Massachusetts General HospitalMedtronic; Minneapolis Heart Institute; Catholic Medical Center모병
혈소판이 풍부한 피브린에 대한 임상 시험
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University of Rome Tor Vergata완전한
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Baskent UniversityGazi University완전한
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Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital완전한
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Government Dental College and Research Institute...The Oxford Dental College, Hospital and Research Center, Bangalore, India완전한
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Government Dental College and Research Institute...완전한