- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04864197
Keratinisoituneen ikenen arviointi PRF-sovelluksella ja ilman sitä potilailla, joilla on hammasimplantti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliininen suuimplantaattiin liittyvä tutkimus on monien mielenkiintoisten haasteiden edessä. Yksi niistä on luoda ja ylläpitää vakaita pehmeitä ja kovia kudoksia osseointegroitujen suuimplanttien ympärille.
Klassisessa tutkimuksessa ehdotettiin, että luonnollisten hampaiden ympärillä on oltava vähintään 2 mm keratinoitunutta limakalvoa (KM) ienten terveyden ylläpitämiseksi. Riittävän leveän KM-vyöhykkeen puutetta on tutkittu mahdollisena vaikuttajana peri-implanttisairauteen ja siksi se voi vaikuttaa suun implanttien menestykseen pitkällä aikavälillä.
Useat tutkimukset ovat havainneet KM:n puuttumisen negatiivisen vaikutuksen plakin kertymiseen. Suun implanteilla, joiden KM-vyöhyke on kapea (<2 mm), on usein huomattavasti korkeampi plakkipistemäärä kuin niillä, joilla on leveämmät KM-vyöhykkeet. KM:n ja liitetyn KM:n (AKM) välillä voidaan tehdä jopa alajako. Tilastollisesti merkitsevästi suurempi plakin kerääntyminen ja ientulehdus implanttien ympärillä havaittiin ryhmissä, joiden KM <2 mm ja AKM <1 mm. Tätä ei kuitenkaan voitu vahvistaa toisessa tutkimuksessa.
Mielenkiintoista on, että riittävän KM-vyöhykkeen läsnäolo implantin vieressä näyttää vähentävän tulehdusta, hyperplasiaa ja resessiota marginaalisissa implanttipehmytkudoksissa. Lisäksi se voi helpottaa korjaavia toimenpiteitä, parantaa estetiikkaa ja mahdollistaa potilaan riittävän suuhygienian ilman ärsytystä tai epämukavuutta.
Erityisesti alaleuassa voi kohdata säännöllisesti vähän KM:ää. Alveolaarisen prosessin pienentynyt korkeus, joka johtuu harjan luun resorptiosta, johtaa KM:n menetykseen, koska luun harjanteen ja mukogingivaalisen linjan "geneettisesti määritellyn" sijainnin välinen etäisyys pienenee. Erityisesti alaleuan takaosissa kapea KM saattaa liittyä lihasten vetoon, korkeaan frenulum-kiinnitykseen ja matalaan eteiseen.
Nykyään KM:n kasvattamisen kultainen standardi on ilmainen iensiirre (FGG), joka on korjattu kitalaesta. Tämän tekniikan suurin ongelma on potilaan sairastuvuus, koska siihen liittyy toinen leikkauskohta. FGG-toimenpiteen jälkeen raportoituja ongelmia ovat kipu, ruokavalion muutokset, parestesia, herpeettinen leesio, mukocele, arteriovenoosinen shuntti ja liiallinen verenvuoto.
Tämän ongelman ratkaisemiseksi eri kirjoittajat ovat ehdottaneet vaihtoehtoisia tekniikoita ja materiaaleja hampaiden ja suuimplanttien ympärillä olevan keratinisoituneen kudoksen lisäämiseksi.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet verihiutalekonsentraattien elinkelpoisuuden luiden ja siihen liittyvien kudosten paranemisen tehostamisessa, ja PRF on yksi viimeaikaisista erilaisten verihiutalekonsentraattien innovaatioista.
Verihiutalerikas fibriini (PRF) on 2. sukupolven verihiutalekonsentraatti, jonka Choukroun ym. esittelivät vuonna 2001. Se saadaan yksinkertaisella ja halvalla menetelmällä, joka ei vaadi biokemiallista verenkäsittelyä. Sen 3-ulotteinen fibriiniverkosto edistää uudissuonittumista, nopeuttaa haavan sulkeutumista ja nopeaa sirkkelikudoksen uusiutumista. Verihiutalekonsentraatteja pidetään autologisten kasvutekijöiden lähteenä, jotka edistävät solujen migraatiota ja lisääntymistä. Koska PRF tuotetaan ilman lisäaineita, fibriinin polymeroituminen tapahtuu fysiologisella tavalla, mikä johtaa samanlaiseen fibriiniverkostoon kuin se, joka muodostuu luonnollisen paranemisen aikana.
Tutkimukset osoittavat kasvutekijöiden, kuten PDGF:n (verihiutaleperäinen kasvutekijä) tai TGF-b:n (transformoiva kasvutekijä) jatkuvan vapautumisen vähintään 1 viikon ja 28 päivän ajan, ja ovat osoittaneet sen kiihdyttävän vaikutuksen paranemisprosessiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hussain F Fakhr Aldeen, B.D.S
- Puhelinnumero: 07725228696
- Sähköposti: dentisth8@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zaid M Yasser, M.S.c
- Puhelinnumero: 07810994677
Opiskelupaikat
-
-
-
Baghdad, Irak, 10047
- Rekrytointi
- College of Dentistry / University of Baghdad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla ei ole systeemisiä sairauksia ja joilla on hyvä suuhygienia (luutiheys D1-D3).
Poissulkemiskriteerit:
- implanttileikkauksen yleiset vasta-aiheet.
- potilailla, joilla on ollut vaikea parodontiitti.
- tarvitaan luuston lisäys.
- tupakoitsijat.
- hoidetaan suonensisäisillä aminobisfosfonaateilla.
- raskaana tai imetyksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: prf ryhmä
prf-kalvon asettaminen implanttikohdan päälle ikenen paksuuntumiseen
|
prf-kalvon asettaminen implanttikohdan päälle ikenen paksuuntumiseen
Muut nimet:
|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
ei prf-sijoitusta
|
prf-kalvon asettaminen implanttikohdan päälle ikenen paksuuntumiseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ienpaksuuden mittaaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
iensiirtomittaus endodonttisen kalvimeni ja sitten käyttämällä digitaalista nonia paksuuden määrittämiseen
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
keratinisoituneen kudoksen leveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
parodontaalisen anturin avulla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U0005B2O
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Paksuttaminen; Gingival
-
Aya ElleithyValmisGingival papillaarinen kraatteriEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonGingival musta kolmioEgypti
-
Ain Shams UniversityBritish University In EgyptRekrytointiPehmeä kudos | Gingival BiotyyppiEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonIenten paksuus | Gingival Biotyyppi | Parodontaalinen anturi
-
Universidad Complutense de MadridSpanish Society of Orthodontics (SEDO)ValmisBiomarkkerit | Ortodonttinen hampaiden liike | Gingival Crevicular FluidEspanja
-
Akdeniz UniversityValmisParodontiitti | Gingival Crevicular Fluid | Interleukiini 1-beeta | Bakterisidinen läpäisevyyden proteiiniTurkki
-
Hacettepe UniversityValmisAggressiivinen parodontiitti | Krooninen parodontiitti | Gingival Crevicular Fluid | RANKL/OPG RatioTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Neurogeeninen tulehdus | Periimplanttisairaudet | Gingival Crevicular Fluid | Implantin sulcular Fluid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrytointiBiomarkkerit | Hyperlipidemia | Seerumi | Parodontiitti krooninen yleistynyt vaikea | Gingival Crevicular Fluid | Ei-kirurginen periodontaalinen hoitoKiina
Kliiniset tutkimukset verihiutalerikas fibriini
-
Croma-Pharma GmbHValmisLateraaliset Canthal Lines | Perioraaliset rytmihäiriötItävalta
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesValmisRegeneratiivinen tulehdusIntia
-
G. d'Annunzio UniversityValmisParodontaalisen luuston menetysItalia
-
University of California, San DiegoRekrytointiPolven nivelrikkoYhdysvallat
-
G. d'Annunzio UniversityTuntematonParodontaalisen luuston menetys | Parodontaalisen kiinnityksen menetysItalia
-
Loma Linda UniversityValmisLihavuus | Kardiovaskulaariset riskitekijätYhdysvallat
-
Immunovative Therapies, Ltd.ValmisPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpäThaimaa
-
Medical University of SilesiaValmisMyalgia | Bruksismi | Temporomandibulaarinen häiriö | PRPPuola
-
Immunovative Therapies, Ltd.Peruutettu