Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A keratinizált íny felmérése PRF-felvitel mellett és anélkül fogimplantátummal rendelkező betegeknél

2021. április 24. frissítette: Hussain Falah Mohsen, University of Baghdad
prf-t használtunk fogászati ​​implantátum kezeléssel, hogy megtudjuk, hogy a prf-nek van-e hatása a lágyrészvastagság és a keratinizált szövet szélességének növelésére

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A klinikai szájimplantátummal kapcsolatos kutatások sok érdekes kihívással néznek szembe. Ezek egyike a stabil lágy és kemény szövetek létrehozása és fenntartása az osseointegrált szájimplantátumok körül.

Egy klasszikus tanulmány azt javasolta, hogy a természetes fogak körül legalább 2 mm keratinizált nyálkahártya (KM) szükséges a fogíny egészségének megőrzéséhez. A kellően széles KM zóna hiányát mint potenciális hozzájáruló tényezőt az implantátum körüli betegségekben vizsgálták, és ezért befolyásolhatja az orális implantátumok hosszú távú sikerét.

Különféle tanulmányok kimutatták, hogy a KM hiánya negatív hatással van a plakk felhalmozódására. A keskeny KM zónával (<2 mm) rendelkező száj implantátumok gyakran szignifikánsan magasabb plakkpontszámot mutatnak, mint a szélesebb KM zónákkal rendelkezők. Akár felosztás is tehető a KM és a csatolt KM (AKM) között. Statisztikailag szignifikánsan nagyobb plakk felhalmozódást és ínygyulladást figyeltek meg az implantátumok körül a KM <2 mm és AKM <1 mm csoportokban. Ezt azonban egy másik tanulmány nem tudta megerősíteni.

Érdekes módon az implantátum melletti megfelelő KM sáv jelenléte úgy tűnik, hogy csökkenti a gyulladást, a hiperpláziát és az implantátum körüli lágyrészek recesszióját. Ezenkívül megkönnyítheti a helyreállító eljárásokat, javíthatja az esztétikát, és lehetővé teheti a páciens számára a megfelelő szájhigiénia fenntartását irritáció vagy kellemetlen érzés nélkül.

Különösen az alsó állkapocsban lehet rendszeresen találkozni kevés KM-rel. Az alveoláris folyamat lecsökkent magassága a crestalis csont felszívódása miatt KM veszteséget eredményez a csonttaréj és a mucogingivalis vonal "genetikailag meghatározott" helyzete közötti kisebb távolság miatt. Nevezetesen, az alsó állkapocs hátsó szegmenseiben a keskeny KM összefügghet az izomhúzással, a magas frenulumokkal és a sekély előcsarnokkal.

Ma a KM növelésének aranystandardja a szájpadlásból begyűjtött ingyenes gingival graft (FGG). Ezzel a technikával a fő probléma a beteg morbiditása, mivel egy második műtéti helyet foglal magában. Az FGG-eljárást követően jelentett problémák a következők: fájdalom, változás az étrendben, paresztézia, herpetikus elváltozás, mucocele, arteriovenosus shunt és túlzott vérzés.

Ennek a problémának a leküzdésére különböző szerzők alternatív technikákat és anyagokat javasoltak a fogak és szájimplantátumok körüli keratinizált szövetek növelésére.

Különböző tanulmányok alátámasztották a vérlemezkekoncentrátumok életképességét a csontos és a kapcsolódó szövetek gyógyulásának fokozásában, és a PRF a különböző vérlemezkekoncentrátumok egyik legújabb innovációja.

A thrombocyta-gazdag fibrin (PRF) egy 2. generációs vérlemezke-koncentrátum, amelyet Choukroun és munkatársai vezettek be 2001-ben. Egyszerű és olcsó eljárással nyerik, amely nem igényel biokémiai vérkezelést. 3 dimenziós fibrinhálózata elősegíti a neovaszkularizációt, felgyorsítja a sebzáródást és a gyors kavargó szövetek átalakulását. A vérlemezke-koncentrátumokat az autológ növekedési faktorok forrásának tekintik, amelyek elősegítik a sejtvándorlást és -proliferációt. Tekintettel arra, hogy a PRF adalékanyag nélkül készül, a fibrin polimerizáció fiziológiás módon megy végbe, ami hasonló fibrinhálózatot eredményez, mint a természetes gyógyulás során.

Tanulmányok kimutatták, hogy a növekedési faktorok, például a PDGF (thrombocyta-eredetű növekedési faktor) vagy a TGF-b (transzformáló növekedési faktor) folyamatosan felszabadulnak legalább 1 héttől 28 napig, és bebizonyították, hogy gyorsítja a gyógyulási folyamatot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Zaid M Yasser, M.S.c
  • Telefonszám: 07810994677

Tanulmányi helyek

      • Baghdad, Irak, 10047
        • Toborzás
        • College of Dentistry / University of Baghdad

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb, szisztémás betegségben nem szenvedő, jó szájhigiéniával rendelkező betegek (D1-D3 csontsűrűséggel).

Kizárási kritériumok:

  • az implantációs műtét általános ellenjavallatai.
  • olyan betegek, akiknek kórtörténetében súlyos parodontitis szerepel.
  • csontnagyobbítás szükséges.
  • dohányosok.
  • intravénás aminobiszfoszfonátokkal kezelt vagy kezelés alatt álló.
  • terhes vagy szoptató.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: prf csoport
prf membrán felhelyezése az implantátum helyére a fogíny vastagítására
prf membrán felhelyezése az implantátum helyére a fogíny vastagítására
Más nevek:
  • PRF
Kísérleti: ellenőrző csoport
nincs prf elhelyezés
prf membrán felhelyezése az implantátum helyére a fogíny vastagítására
Más nevek:
  • PRF

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ínyvastagság mérése
Időkeret: 6 hónap
transzgingivális mérés endodonciai dörzsárammal, majd digitális nóniusz segítségével meghatároztam a vastagságot
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
keratinizált szövet szélessége
Időkeret: 6 hónap
parodontális szonda segítségével
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • U0005B2O

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel