Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van gekeratiniseerd tandvlees met en zonder PRF-toepassing bij patiënten met een tandheelkundig implantaat

24 april 2021 bijgewerkt door: Hussain Falah Mohsen, University of Baghdad
we gebruikten prf bij behandeling met tandheelkundige implantaten om erachter te komen of prf een effect heeft op het vergroten van de dikte van zacht weefsel en de breedte van verhoornd weefsel

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Klinisch oraal implantaatgerelateerd onderzoek staat voor veel interessante uitdagingen. Een daarvan is het creëren en behouden van stabiele zachte en harde weefsels rond osseo-geïntegreerde orale implantaten.

In een klassieke studie werd gesuggereerd dat minimaal 2 mm verhoornde mucosa (KM) rond natuurlijke tanden nodig is om de gezondheid van het tandvlees te behouden. Het ontbreken van een voldoende brede KM-zone is onderzocht als een mogelijke bijdragende factor voor peri-implantaire ziekte en kan daarom het succes op lange termijn van orale implantaten beïnvloeden.

Verschillende onderzoeken hebben een negatieve invloed gevonden van de afwezigheid van KM op de opbouw van plaque. Orale implantaten met een smalle KM-zone (<2 mm) vertonen vaak significant hogere plaquescores dan die met bredere KM-zones. Er kan zelfs een onderverdeling gemaakt worden tussen KM en aangehechte KM (AKM). Er werd een statistisch significant hogere plaque-accumulatie en tandvleesontsteking rond implantaten waargenomen in de groepen met KM <2 mm en AKM <1 mm. Dit kon echter niet worden bevestigd in een ander onderzoek.

Interessant is dat de aanwezigheid van een adequate KM-band naast het implantaat ontsteking, hyperplasie en recessie van de marginale zachte weefsels rond het implantaat lijkt te verminderen. Bovendien kan het restauratieve procedures vergemakkelijken, de esthetiek verbeteren en de patiënt in staat stellen een adequate mondhygiëne te behouden zonder irritatie of ongemak.

Met name in de onderkaak kan regelmatig een schaarse hoeveelheid KM worden aangetroffen. Een verminderde hoogte van het alveolaire proces, als gevolg van crestale botresorptie, resulteert in verlies van KM vanwege de kleinere afstand tussen de botkam en de "genetisch gedefinieerde" positie van de mucogingivale lijn. Met name in de achterste segmenten van de onderkaak kan een smalle KM verband houden met spiertrekkracht, hoge frenulumaanhechtingen en een ondiepe vestibule.

Tegenwoordig is de gouden standaard om KM te vergroten een gratis tandvleestransplantaat (FGG) dat uit het gehemelte wordt geoogst. Het grootste probleem met deze techniek is de morbiditeit voor de patiënt, aangezien er een tweede operatieplaats bij betrokken is. Gerapporteerde problemen na FGG-procedure zijn pijn, verandering in dieet, paresthesie, herpetische laesie, mucocele, arterioveneuze shunt en overmatig bloeden.

Om dit probleem op te lossen, hebben verschillende auteurs alternatieve technieken en materialen voorgesteld om verhoornd weefsel rond tanden en orale implantaten te vergroten.

Verschillende onderzoeken hebben de levensvatbaarheid van bloedplaatjesconcentraten voor verbetering van bot- en geassocieerde weefselgenezing aangetoond en PRF is een van de recente innovaties van verschillende bloedplaatjesconcentraten.

Bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) is een bloedplaatjesconcentraat van de 2e generatie, dat in 2001 door Choukroun et al werd geïntroduceerd. Het wordt verkregen door een eenvoudige en goedkope procedure waarvoor geen biochemische bloedbehandeling nodig is. Het driedimensionale fibrinenetwerk bevordert neovascularisatie, versnelt wondsluiting en snelle hermodellering van littekenweefsel. Bloedplaatjesconcentraten worden beschouwd als een bron van autologe groeifactoren die celmigratie en -proliferatie bevorderen. Aangezien PRF wordt geproduceerd zonder enig additief te gebruiken, vindt de fibrinepolymerisatie plaats op een fysiologische manier, wat resulteert in een vergelijkbaar fibrinenetwerk als het netwerk dat wordt gevormd tijdens natuurlijke genezing.

Studies tonen een constante afgifte aan van groeifactoren zoals PDGF (van bloedplaatjes afgeleide groeifactor) of TGF-b (transforming growth factor) gedurende minimaal 1 week tot 28 dagen en hebben het versnellende effect ervan op het genezingsproces bewezen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Zaid M Yasser, M.S.c
  • Telefoonnummer: 07810994677

Studie Locaties

      • Baghdad, Irak, 10047
        • Werving
        • College of Dentistry / University of Baghdad

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar zonder systemische ziekten en met een goede mondhygiëne (met D1-D3 botdichtheid).

Uitsluitingscriteria:

  • algemene contra-indicaties voor implantatiechirurgie.
  • patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige parodontitis.
  • botvergroting vereist.
  • rokers.
  • behandeld of onder behandeling met intraveneuze aminobisfosfonaten.
  • zwanger of lacterend.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: prf groep
prf-membraanplaatsing over implantaatplaats voor gingivale verdikking
prf-membraanplaatsing over implantaatplaats voor gingivale verdikking
Andere namen:
  • PRF
Experimenteel: controlegroep
geen prf-plaatsing
prf-membraanplaatsing over implantaatplaats voor gingivale verdikking
Andere namen:
  • PRF

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tandvleesdikte meten
Tijdsspanne: 6 maanden
transgingivale meting mijn endodontische ruimer en vervolgens digitale nonius gebruiken om de dikte te bepalen
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verhoornde weefselbreedte
Tijdsspanne: 6 maanden
met behulp van een parodontale sonde
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

15 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • U0005B2O

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren