歯科インプラント患者における PRF 適用の有無による角化歯肉の評価
調査の概要
詳細な説明
臨床口腔インプラント関連研究は、多くの興味深い課題に直面しています。 その 1 つは、オッセオインテグレーション口腔インプラントの周囲に安定した軟組織と硬組織を作成して維持することです。
古典的な研究では、歯肉の健康を維持するには天然歯の周囲に最低 2 mm の角化粘膜 (KM) が必要であることが示唆されています。 十分に広い KM ゾーンの欠如は、インプラント周囲疾患の潜在的な寄与要因として研究されており、口腔インプラントの長期的な成功に影響を与える可能性があります。
さまざまな研究により、KM の欠如がプラークの蓄積に悪影響を与えることが判明しています。 KM ゾーンが狭い (<2 mm) 口腔インプラントは、KM ゾーンが広い口腔インプラントよりも著しく高いプラーク スコアを示すことがよくあります。 KM と付属の KM (AKM) の間でさらに細分化することもできます。 KM < 2 mm および AKM < 1 mm のグループでは、統計的に有意に高いプラーク蓄積とインプラント周囲の歯肉炎症が観察されました。 しかし、これは別の研究では確認できませんでした。
興味深いことに、インプラントに隣接して適切な KM バンドが存在すると、インプラント周囲の軟組織の炎症、過形成、後退が軽減されるようです。 さらに、修復処置を容易にし、美観を改善し、患者が刺激や不快感を感じることなく適切な口腔衛生を維持できるようにする可能性があります。
特に、下顎では、少量の KM が定期的に発生することがあります。 歯槽頂部の骨吸収による歯槽突起の高さの減少は、骨頂部と粘膜歯肉線の「遺伝的に定義された」位置との間の距離の減少により、KM の損失をもたらします。 特に、下顎の後部では、狭い KM が筋肉の引っ張り、小帯の高い付着、および浅い前庭に関連している可能性があります。
現在、KM を増強するための黄金の標準は、口蓋から採取される遊離歯肉移植片 (FGG) です。 この技術の主な問題は、2 番目の手術部位が必要となるため、患者の罹患率が高くなることです。 FGG手術後に報告されている問題は、痛み、食事の変化、感覚異常、ヘルペス性病変、粘液嚢胞、動静脈シャント、過剰な出血です。
この問題を克服するために、さまざまな著者が、歯や口腔インプラントの周囲の角化組織を増強するための代替技術や材料を提案しています。
さまざまな研究により、骨および関連組織の治癒を促進する血小板濃縮物の有効性が実証されており、PRF はさまざまな濃縮血小板の最近の技術革新の 1 つです。
多血小板フィブリン (PRF) は、2001 年に Choukroun らによって導入された第 2 世代の濃縮血小板です。 生化学的な血液処理を必要とせず、簡単で安価な手順で得られます。 その 3 次元フィブリン ネットワークは血管新生を促進し、創傷閉鎖と迅速な瘢痕組織再構築を促進します。 濃縮血小板は、細胞の遊走と増殖を促進する自己増殖因子の供給源と考えられています。 PRF が添加剤を一切使用せずに生成されることを考えると、フィブリン重合は生理学的方法で起こり、自然治癒中に形成されるものと同様のフィブリン ネットワークが形成されます。
研究では、PDGF (血小板由来成長因子) や TGF-b (トランスフォーミング成長因子) などの成長因子が少なくとも 1 週間から最大 28 日間継続的に放出されることが示されており、治癒プロセスに対するその促進効果が証明されています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Hussain F Fakhr Aldeen, B.D.S
- 電話番号:07725228696
- メール:dentisth8@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Zaid M Yasser, M.S.c
- 電話番号:07810994677
研究場所
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Baghdad、イラク、10047
- 募集
- College of Dentistry / University of Baghdad
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 全身疾患がなく、口腔衛生状態が良好な18歳以上の患者(骨密度D1~D3)。
除外基準:
- インプラント手術に対する一般的な禁忌。
- 重度の歯周炎の病歴のある患者。
- 骨の増強が必要です。
- 喫煙者。
- アミノビスホスホネートの静脈内投与で治療を受けているか、治療を受けている。
- 妊娠中または授乳中。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:PRFグループ
歯肉肥厚のためのインプラント部位への PRF メンブレンの配置
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歯肉肥厚のためのインプラント部位への PRF メンブレンの配置
他の名前:
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実験的:対照群
PRF 配置がありません
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歯肉肥厚のためのインプラント部位への PRF メンブレンの配置
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉の厚さを測定する
時間枠:6ヵ月
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歯内リーマーを使用して歯肉を越えて測定し、デジタルバーニアを使用して厚さを測定します
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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角化組織の幅
時間枠:6ヵ月
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歯周プローブを使用して
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6ヵ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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