Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione della gengiva cheratinizzata con e senza applicazione di PRF in pazienti con impianto dentale

24 aprile 2021 aggiornato da: Hussain Falah Mohsen, University of Baghdad
abbiamo usato prf con il trattamento di impianti dentali per scoprire se prf ha un effetto sull'aumento dello spessore dei tessuti molli e della larghezza del tessuto cheratinizzato

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

La ricerca clinica relativa agli impianti orali sta affrontando molte sfide interessanti. Uno di questi è creare e mantenere tessuti molli e duri stabili attorno agli impianti orali osteointegrati.

In uno studio classico è stato suggerito che un minimo di 2 mm di mucosa cheratinizzata (KM) attorno ai denti naturali è necessario per mantenere la salute gengivale. La mancanza di una zona sufficientemente ampia di KM è stata studiata come un potenziale fattore che contribuisce alla malattia peri-implantare e quindi potrebbe influenzare il successo a lungo termine degli impianti orali.

Vari studi hanno riscontrato un'influenza negativa dell'assenza di KM sull'accumulo di placca. Gli impianti orali con una zona ristretta di KM (<2 mm) presentano spesso punteggi di placca significativamente più alti rispetto a quelli con zone più ampie di KM. Anche una suddivisione può essere fatta tra KM e KM annessi (AKM). È stato osservato un maggiore accumulo di placca statisticamente significativo e un'infiammazione gengivale attorno agli impianti nei gruppi con KM <2 mm e AKM <1 mm. Tuttavia, questo non può essere confermato in un altro studio.

È interessante notare che la presenza di un'adeguata banda di KM adiacente all'impianto sembra ridurre l'infiammazione, l'iperplasia e la recessione dei tessuti molli marginali perimplantari. Inoltre, potrebbe facilitare le procedure di restauro, migliorare l'estetica e consentire al paziente di mantenere un'adeguata igiene orale senza irritazioni o fastidi.

In particolare, nella mascella inferiore si può riscontrare regolarmente una scarsa quantità di KM. Una ridotta altezza del processo alveolare, dovuta al riassorbimento osseo crestale, comporta una perdita di KM dovuta alla ridotta distanza tra la cresta ossea e la posizione "geneticamente definita" della linea mucogengivale. In particolare, nei segmenti posteriori della mascella inferiore, un KM stretto potrebbe essere correlato alla trazione muscolare, alle inserzioni del frenulo alto e al vestibolo poco profondo.

Oggi, il gold standard per aumentare il KM è un innesto gengivale libero (FGG) prelevato dal palato. Il problema principale di questa tecnica è la morbilità per il paziente in quanto comporta un secondo sito chirurgico. I problemi riportati dopo la procedura FGG sono dolore, cambiamento nella dieta, parestesia, lesione erpetica, mucocele, shunt artero-venoso e sanguinamento eccessivo.

Per superare questo problema, diversi autori hanno proposto tecniche e materiali alternativi per aumentare il tessuto cheratinizzato intorno ai denti e agli impianti orali.

Vari studi hanno confermato la fattibilità dei concentrati piastrinici sul miglioramento della guarigione ossea e dei tessuti associati e la PRF è una delle recenti innovazioni di vari concentrati piastrinici.

La fibrina ricca di piastrine (PRF) è un concentrato piastrinico di seconda generazione, introdotto da Choukroun et al nel 2001. Si ottiene con una procedura semplice ed economica che non richiede la manipolazione biochimica del sangue. La sua rete di fibrina tridimensionale favorisce la neovascolarizzazione, accelera la chiusura della ferita e il rapido rimodellamento del tessuto cicatricolare. I concentrati piastrinici sono considerati una fonte di fattori di crescita autologhi che promuovono la migrazione e la proliferazione cellulare. Dato che il PRF viene prodotto senza l'utilizzo di alcun additivo, la polimerizzazione della fibrina avviene in modo fisiologico, determinando una rete di fibrina simile a quella che si forma durante la guarigione naturale.

Gli studi mostrano un rilascio costante di fattori di crescita come PDGF (fattore di crescita derivato dalle piastrine) o TGF-b (fattore di crescita trasformante) per almeno 1 settimana fino a 28 giorni e hanno dimostrato il suo effetto accelerante sul processo di guarigione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hussain F Fakhr Aldeen, B.D.S
  • Numero di telefono: 07725228696
  • Email: dentisth8@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Zaid M Yasser, M.S.c
  • Numero di telefono: 07810994677

Luoghi di studio

      • Baghdad, Iraq, 10047
        • Reclutamento
        • College of Dentistry / University of Baghdad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore a 18 anni senza malattie sistemiche e con una buona igiene orale (con densità ossea D1-D3).

Criteri di esclusione:

  • controindicazioni generali alla chirurgia implantare.
  • pazienti con una storia di grave parodontite.
  • necessario aumento osseo.
  • fumatori.
  • in trattamento o in trattamento con aminobifosfonati per via endovenosa.
  • gravidanza o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo prf
PRF posizionamento della membrana sul sito implantare per l'ispessimento gengivale
PRF posizionamento della membrana sul sito implantare per l'ispessimento gengivale
Altri nomi:
  • PRF
Sperimentale: gruppo di controllo
nessun posizionamento prf
PRF posizionamento della membrana sul sito implantare per l'ispessimento gengivale
Altri nomi:
  • PRF

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazione dello spessore gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi
misurazione transgengivale il mio alesatore endodontico e quindi utilizzando il nonio digitale per determinare lo spessore
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
larghezza del tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: 6 mesi
utilizzando la sonda parodontale
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

15 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U0005B2O

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su fibrina ricca di piastrine

Sottoscrivi