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Avaliação da gengiva queratinizada com e sem aplicação de PRF em pacientes com implante dentário

24 de abril de 2021 atualizado por: Hussain Falah Mohsen, University of Baghdad
usamos prf com tratamento de implantes dentários para descobrir se o prf tem efeito no aumento da espessura do tecido mole e da largura do tecido queratinizado

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pesquisa clínica relacionada a implantes orais enfrenta muitos desafios interessantes. Uma delas é criar e manter tecidos moles e duros estáveis ​​ao redor de implantes orais osseointegrados.

Foi sugerido em um estudo clássico que um mínimo de 2 mm de mucosa queratinizada (KM) ao redor dos dentes naturais é necessário para manter a saúde gengival. A falta de uma zona larga suficiente de KM tem sido investigada como um potencial fator contribuinte para a doença peri-implantar e, portanto, pode influenciar o sucesso a longo prazo dos implantes orais.

Vários estudos encontraram uma influência negativa da ausência de KM no acúmulo de placa. Os implantes orais com uma zona estreita de KM (<2 mm) freqüentemente exibem pontuações de placa significativamente mais altas do que aqueles com zonas mais largas de KM. Mesmo uma subdivisão pode ser feita entre KM e KM anexado (AKM). Foi observado um acúmulo de placa e inflamação gengival estatisticamente significativa ao redor dos implantes nos grupos com KM <2 mm e AKM <1 mm. No entanto, isso não pôde ser confirmado em outro estudo.

Curiosamente, a presença de uma faixa adequada de KM adjacente ao implante parece reduzir a inflamação, hiperplasia e recessão dos tecidos moles peri-implantares marginais. Além disso, pode facilitar procedimentos restauradores, melhorar a estética e permitir que o paciente mantenha uma higiene oral adequada sem irritação ou desconforto.

Em particular, no maxilar inferior, uma quantidade escassa de KM pode ser encontrada regularmente. Uma altura reduzida do processo alveolar, devido à reabsorção da crista óssea, resulta em perda de KM devido à distância reduzida entre a crista óssea e a posição "geneticamente definida" da linha mucogengival. Notavelmente, nos segmentos posteriores da mandíbula, um KM estreito pode estar relacionado à tração muscular, altas fixações do frênulo e um vestíbulo raso.

Hoje, o padrão ouro para aumentar o KM é um enxerto gengival livre (FGG) colhido do palato. O principal problema com esta técnica é a morbidade para o paciente, pois envolve um segundo local cirúrgico. Os problemas relatados após o procedimento FGG são dor, mudança na dieta, parestesia, lesão herpética, mucocele, shunt arteriovenoso e sangramento excessivo.

Para superar este problema, diferentes autores propuseram técnicas e materiais alternativos para aumentar o tecido queratinizado ao redor dos dentes e implantes orais.

Vários estudos comprovaram a viabilidade dos concentrados de plaquetas no aprimoramento da cicatrização óssea e dos tecidos associados e o PRF é uma das inovações recentes de vários concentrados de plaquetas.

A fibrina rica em plaquetas (PRF) é um concentrado de plaquetas de 2ª geração, que foi introduzido por Choukroun et al em 2001. É obtido por um procedimento simples e barato que não requer manipulação bioquímica do sangue. Sua rede de fibrina tridimensional promove a neovascularização, acelera o fechamento da ferida e a rápida remodelação do tecido cicatricial. Os concentrados de plaquetas são considerados uma fonte de fatores de crescimento autólogos que promovem a migração e proliferação celular. Como o PRF é produzido sem o uso de nenhum aditivo, a polimerização da fibrina ocorre de forma fisiológica, resultando em uma rede de fibrina semelhante à formada durante a cicatrização natural.

Estudos mostram uma liberação constante de fatores de crescimento como PDGF (fator de crescimento derivado de plaquetas) ou TGF-b (fator de crescimento transformador) por pelo menos 1 semana até 28 dias e comprovam seu efeito acelerador no processo de cicatrização.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Hussain F Fakhr Aldeen, B.D.S
  • Número de telefone: 07725228696
  • E-mail: dentisth8@gmail.com

Estude backup de contato

  • Nome: Zaid M Yasser, M.S.c
  • Número de telefone: 07810994677

Locais de estudo

      • Baghdad, Iraque, 10047
        • Recrutamento
        • College of Dentistry / University of Baghdad

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos sem doenças sistêmicas e com boa higiene bucal (com densidade óssea D1-D3).

Critério de exclusão:

  • contra-indicações gerais à cirurgia de implantes.
  • pacientes com histórico de periodontite grave.
  • necessidade de aumento ósseo.
  • fumantes.
  • tratados ou sob tratamento com aminobifosfonatos intravenosos.
  • grávida ou lactante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo prf
colocação de membrana prf sobre o local do implante para espessamento gengival
colocação de membrana prf sobre o local do implante para espessamento gengival
Outros nomes:
  • PRF
Experimental: grupo de controle
sem colocação de prf
colocação de membrana prf sobre o local do implante para espessamento gengival
Outros nomes:
  • PRF

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medindo a espessura gengival
Prazo: 6 meses
medição transgengival meu alargador endodôntico e, em seguida, usando vernier digital para determinar a espessura
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
largura do tecido queratinizado
Prazo: 6 meses
usando sonda periodontal
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • U0005B2O

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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