- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04864197
Vurdering av keratinisert gingiva med og uten PRF-påføring hos pasienter med tannimplantat
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Klinisk oralimplantatrelatert forskning står overfor mange interessante utfordringer. En av dem er å skape og vedlikeholde stabilt mykt og hardt vev rundt osseointegrerte orale implantater.
Det ble antydet i en klassisk studie at minimum 2 mm keratinisert slimhinne (KM) rundt naturlige tenner er nødvendig for å opprettholde tannkjøtthelsen. Mangelen på en tilstrekkelig bred sone av KM har blitt undersøkt som en potensiell medvirkende faktor for peri-implantatsykdom og kan derfor påvirke den langsiktige suksessen til orale implantater.
Ulike studier har funnet en negativ påvirkning av fravær av KM på plakakkumulering. Orale implantater med en smal sone på KM (<2 mm) viser ofte signifikant høyere plakkpoeng enn de med bredere soner på KM. Til og med en inndeling kan gjøres mellom KM og vedlagte KM (AKM). En statistisk signifikant høyere plakakkumulering og gingivalbetennelse rundt implantater i gruppene med KM <2 mm og AKM <1 mm ble observert. Dette kunne imidlertid ikke bekreftes i en annen studie.
Interessant nok ser tilstedeværelsen av et tilstrekkelig bånd av KM ved siden av implantatet ut til å redusere betennelse, hyperplasi og resesjon av det marginale periimplantatets bløtvev. Videre kan det lette gjenopprettende prosedyrer, forbedre estetikken og gjøre det mulig for pasienten å opprettholde en adekvat munnhygiene uten irritasjon eller ubehag.
Spesielt i underkjeven kan det regelmessig påtreffes en knapp mengde KM. En redusert høyde av den alveolære prosessen, på grunn av crestal benresorpsjon, resulterer i tap av KM på grunn av den reduserte avstanden mellom benkammen og den "genetisk definerte" posisjonen til mukogingivallinjen. Spesielt, i de bakre segmentene av underkjeven, kan en smal KM være relatert til muskeltrekk, høye frenulumfester og en grunn vestibyle.
I dag er den gyldne standarden for å forsterke KM et gratis gingivaltransplantat (FGG) høstet fra ganen. Hovedproblemet med denne teknikken er sykelighet for pasienten da den involverer et andre operasjonssted. Rapporterte problemer etter FGG-prosedyre er smerter, endring i kostholdet, parestesi, herpetisk lesjon, mucocele, arteriovenøs shunt og overdreven blødning.
For å overvinne dette problemet har forskjellige forfattere foreslått alternative teknikker og materialer for å forsterke keratinisert vev rundt tenner og orale implantater.
Ulike studier har underbygget levedyktigheten til blodplatekonsentrater for forbedring av ossøs og assosiert vevsheling, og PRF er en av de siste nyvinningene av forskjellige blodplatekonsentrater.
Blodplaterikt fibrin (PRF) er et 2. generasjons blodplatekonsentrat, som ble introdusert av Choukroun et al i 2001. Det oppnås ved en enkel og rimelig prosedyre som ikke krever biokjemisk blodhåndtering. Dets 3-dimensjonale fibrinnettverk fremmer neovaskularisering, akselererer sårlukking og rask remodellering av sikatrikelvev. Blodplatekonsentrater anses som en kilde til autologe vekstfaktorer som fremmer cellemigrasjon og spredning. Gitt at PRF produseres uten bruk av noe tilsetningsstoff, skjer fibrinpolymerisasjonen på en fysiologisk måte, noe som resulterer i et lignende fibrinnettverk som det som dannes under naturlig helbredelse.
Studier viser en konstant frigjøring av vekstfaktorer som PDGF (blodplateavledet vekstfaktor) eller TGF-b (transformerende vekstfaktor) i minst 1 uke opp til 28 dager og beviste sin akselererende effekt på helingsprosessen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hussain F Fakhr Aldeen, B.D.S
- Telefonnummer: 07725228696
- E-post: dentisth8@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Zaid M Yasser, M.S.c
- Telefonnummer: 07810994677
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak, 10047
- Rekruttering
- College of Dentistry / University of Baghdad
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år uten systemiske sykdommer og med god munnhygiene (med D1-D3 bentetthet).
Ekskluderingskriterier:
- generelle kontraindikasjoner for implantatkirurgi.
- pasienter med en historie med alvorlig periodontitt.
- benforstørrelse er nødvendig.
- røykere.
- behandlet eller under behandling med intravenøse aminobisfosfonater.
- gravid eller ammende.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: prf gruppe
prf membranplassering over implantasjonsstedet for gingival fortykning
|
prf membranplassering over implantasjonsstedet for gingival fortykning
Andre navn:
|
Eksperimentell: kontrollgruppe
ingen prf plassering
|
prf membranplassering over implantasjonsstedet for gingival fortykning
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
måling av gingivaltykkelse
Tidsramme: 6 måneder
|
transgingival måling min endodontiske reamer og deretter bruke digital vernier for å bestemme tykkelsen
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
keratinisert vevsbredde
Tidsramme: 6 måneder
|
ved å bruke periodontal sonde
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- U0005B2O
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tykking; Gingival
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtGingival resesjon | GingivalforstørrelseTyrkia
-
Cairo UniversityUkjentGingival tykkelse | Gingival biotype | Periodontal sonde
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtGingivalforstørrelseTyrkia
-
Alexandria UniversityFullførtGingivalforstørrelseEgypt
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullført
-
The University of Hong KongUkjent
-
University of Padova, School of Dental MedicineFullførtGingival resesjon | Gingival blødning | Gingival sykdomItalia
-
Inonu UniversityFullførtSårhelbredelse | Gingivalforstørrelse | Gingival overvekst | Blodplaterik fibrinTyrkia
-
British University In EgyptHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på blodplaterikt fibrin
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesFullførtRegenerativ betennelseIndia
-
Near East University, TurkeyFullførtSmerter, postoperativt | Trismus | OpphovningTyrkia
-
Government Dental College and Research Institute...The Oxford Dental College, Hospital and Research Center, Bangalore, IndiaFullført
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåIntrabony periodontal defekt
-
Dr. Damla TorulFullførtSmerte | Ødem | Trismus | Post-Op komplikasjonTyrkia
-
Croma-Pharma GmbHFullførtSidekantallinjer | Periorale RhytiderØsterrike
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekruttering
-
Mayo ClinicPåmelding etter invitasjonArtrose | Kneartrose | OAForente stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliAktiv, ikke rekrutterende
-
Matthew GettmanFullført