Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av keratinisert gingiva med og uten PRF-påføring hos pasienter med tannimplantat

24. april 2021 oppdatert av: Hussain Falah Mohsen, University of Baghdad
vi brukte prf med tannimplantatbehandling for å finne ut om prf har en effekt på å øke bløtvevstykkelsen og keratinisert vevsbredde

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Klinisk oralimplantatrelatert forskning står overfor mange interessante utfordringer. En av dem er å skape og vedlikeholde stabilt mykt og hardt vev rundt osseointegrerte orale implantater.

Det ble antydet i en klassisk studie at minimum 2 mm keratinisert slimhinne (KM) rundt naturlige tenner er nødvendig for å opprettholde tannkjøtthelsen. Mangelen på en tilstrekkelig bred sone av KM har blitt undersøkt som en potensiell medvirkende faktor for peri-implantatsykdom og kan derfor påvirke den langsiktige suksessen til orale implantater.

Ulike studier har funnet en negativ påvirkning av fravær av KM på plakakkumulering. Orale implantater med en smal sone på KM (<2 mm) viser ofte signifikant høyere plakkpoeng enn de med bredere soner på KM. Til og med en inndeling kan gjøres mellom KM og vedlagte KM (AKM). En statistisk signifikant høyere plakakkumulering og gingivalbetennelse rundt implantater i gruppene med KM <2 mm og AKM <1 mm ble observert. Dette kunne imidlertid ikke bekreftes i en annen studie.

Interessant nok ser tilstedeværelsen av et tilstrekkelig bånd av KM ved siden av implantatet ut til å redusere betennelse, hyperplasi og resesjon av det marginale periimplantatets bløtvev. Videre kan det lette gjenopprettende prosedyrer, forbedre estetikken og gjøre det mulig for pasienten å opprettholde en adekvat munnhygiene uten irritasjon eller ubehag.

Spesielt i underkjeven kan det regelmessig påtreffes en knapp mengde KM. En redusert høyde av den alveolære prosessen, på grunn av crestal benresorpsjon, resulterer i tap av KM på grunn av den reduserte avstanden mellom benkammen og den "genetisk definerte" posisjonen til mukogingivallinjen. Spesielt, i de bakre segmentene av underkjeven, kan en smal KM være relatert til muskeltrekk, høye frenulumfester og en grunn vestibyle.

I dag er den gyldne standarden for å forsterke KM et gratis gingivaltransplantat (FGG) høstet fra ganen. Hovedproblemet med denne teknikken er sykelighet for pasienten da den involverer et andre operasjonssted. Rapporterte problemer etter FGG-prosedyre er smerter, endring i kostholdet, parestesi, herpetisk lesjon, mucocele, arteriovenøs shunt og overdreven blødning.

For å overvinne dette problemet har forskjellige forfattere foreslått alternative teknikker og materialer for å forsterke keratinisert vev rundt tenner og orale implantater.

Ulike studier har underbygget levedyktigheten til blodplatekonsentrater for forbedring av ossøs og assosiert vevsheling, og PRF er en av de siste nyvinningene av forskjellige blodplatekonsentrater.

Blodplaterikt fibrin (PRF) er et 2. generasjons blodplatekonsentrat, som ble introdusert av Choukroun et al i 2001. Det oppnås ved en enkel og rimelig prosedyre som ikke krever biokjemisk blodhåndtering. Dets 3-dimensjonale fibrinnettverk fremmer neovaskularisering, akselererer sårlukking og rask remodellering av sikatrikelvev. Blodplatekonsentrater anses som en kilde til autologe vekstfaktorer som fremmer cellemigrasjon og spredning. Gitt at PRF produseres uten bruk av noe tilsetningsstoff, skjer fibrinpolymerisasjonen på en fysiologisk måte, noe som resulterer i et lignende fibrinnettverk som det som dannes under naturlig helbredelse.

Studier viser en konstant frigjøring av vekstfaktorer som PDGF (blodplateavledet vekstfaktor) eller TGF-b (transformerende vekstfaktor) i minst 1 uke opp til 28 dager og beviste sin akselererende effekt på helingsprosessen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Zaid M Yasser, M.S.c
  • Telefonnummer: 07810994677

Studiesteder

      • Baghdad, Irak, 10047
        • Rekruttering
        • College of Dentistry / University of Baghdad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år uten systemiske sykdommer og med god munnhygiene (med D1-D3 bentetthet).

Ekskluderingskriterier:

  • generelle kontraindikasjoner for implantatkirurgi.
  • pasienter med en historie med alvorlig periodontitt.
  • benforstørrelse er nødvendig.
  • røykere.
  • behandlet eller under behandling med intravenøse aminobisfosfonater.
  • gravid eller ammende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: prf gruppe
prf membranplassering over implantasjonsstedet for gingival fortykning
prf membranplassering over implantasjonsstedet for gingival fortykning
Andre navn:
  • PRF
Eksperimentell: kontrollgruppe
ingen prf plassering
prf membranplassering over implantasjonsstedet for gingival fortykning
Andre navn:
  • PRF

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måling av gingivaltykkelse
Tidsramme: 6 måneder
transgingival måling min endodontiske reamer og deretter bruke digital vernier for å bestemme tykkelsen
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
keratinisert vevsbredde
Tidsramme: 6 måneder
ved å bruke periodontal sonde
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2020

Studiet fullført (Forventet)

15. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykking; Gingival

Kliniske studier på blodplaterikt fibrin

3
Abonnere