此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

用于脊髓损伤的光电语音以防止跌倒

2024年5月8日 更新者:Kristin Musselman、University Health Network, Toronto

通过脊髓损伤患者的视角:使用语音防止跌倒

跌倒是一场健康危机,每年给医疗保健系统造成数十亿美元的损失。 这场危机与脊髓损伤 (SCI) 患者尤其相关,因为这些人中的大多数每年至少跌倒一次。 跌倒会导致受伤和对跌倒的恐惧,这通常会导致人们限制他们的行动和日常活动。 尽管它很重要,但 SCI 患者的跌倒预防尚未得到充分研究,因此,缺乏解决其高跌倒风险的治疗方法。 我们将评估一种预防跌倒的新疗法。 Photovoice 是一种使用照片和对话来分享经验、理解问题和促进积极变化的方法。 具体来说,我们的目的是评估语音对 SCI 患者与平衡和跌倒相关的信心、跌倒的发生、参与日常活动和生活质量的影响。 我们还旨在了解参与者将 photovoice 作为跌倒预防计划的体验。 为实现这些目标,将有 40 名脊髓损伤患者参与这项研究。 参与者将完成为期六周的照片语音计划,其中包括照片分配、个人访谈和小组会议。 该计划将由一名脊髓损伤患者和一名具有物理或职业治疗或运动机能学背景的研究团队成员领导。 在整个研究过程中将使用调查问卷来衡量信心、参与度和生活质量。 在 photovoice 程序之前和之后的 12 周内,将跟踪跌倒的发生情况。 在研究结束时,将通过访谈收集每位参与者的照片语音体验。 拟议的研究将解决 SCI 康复中的一个关键差距,即有效的跌倒预防,以改善 SCI 后的健康状况。 研究结果将为更大规模的临床试验的需求和设计提供信息,并有可能改变 SCI 后的跌倒预防。

数据共享计划包括与脊髓损伤患者共享研究相关信息。 将根据研究参与者的意见开展针对该群体的传播活动(例如,照片可以转换为印刷和在线艺术展示,并通过社区 SCI 组织共享)。 传播计划还将针对医疗保健管理人员和康复临床医生。 研究信息将与代表这些群体的专业协会共享。 为了接触 SCI 康复领域的研究人员,研究结果将在学术会议和以康复为重点的期刊上发表。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Toronto、加拿大
        • KITE-Toronto Rehabilitation Institute, UHN

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

1) 创伤性或非创伤性、非进展性 SCI >12 个月前; 2) 美国脊髓损伤协会损伤量表 (AIS) 等级 A-D; 3)≥18周岁; 4)社区住宅; 5) 自维持 SCI 以来经历了 >1 次跌倒; 6) 除脊髓损伤外没有其他影响平衡的病症(如前庭功能紊乱); 7) 听懂英语口语; 8) 可以访问和使用互联网

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:摄影语音
Photovoice 是一种使用照片和对话来分享经验、理解问题和促进积极变化的方法。 在整个 photovoice 干预过程中,小组会议将举行四次。 小组会议的目标是分享有关跌倒和跌倒预防的知识,确定参与者提出的问题的共性,并讨论在个人和社会层面解决这些问题的方法。 对于两个照片作业,参与者将被要求为分配的问题拍摄 4-6 张照片。 照片作业 #1 的问题是“是什么降低了您跌倒的可能性?” 照片作业 #2 的问题是“您如何降低跌倒的风险,以便您可以参加有意义的活动?”在每次照片分配之后,参与者将完成与同伴导师和研究实习生的个人半结构化访谈,他们将具有物理或职业治疗的背景。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
跌倒效能量表 - 国际
大体时间:长达 7.5 个月;从基线开始(第一阶段)到干预前(第二阶段)到干预后(第三阶段)到 12 周随访结束的变化
包含 16 个项目的顺序量表衡量了个体在进行简单和困难的身体和社交活动(例如穿衣/脱衣、准备简单的饭菜和外出参加社交活动)时对跌倒的担忧程度。
长达 7.5 个月;从基线开始(第一阶段)到干预前(第二阶段)到干预后(第三阶段)到 12 周随访结束的变化
特定活动平衡信心量表
大体时间:长达 7.5 个月;从基线开始(第一阶段)到干预前(第二阶段)到干预后(第三阶段)到 12 周随访结束的变化
ABC 量表要求参与者评估他们在站立或行走时执行 16 项功能性任务时保持平衡的能力的信心(从 0% 到 100%)。
长达 7.5 个月;从基线开始(第一阶段)到干预前(第二阶段)到干预后(第三阶段)到 12 周随访结束的变化
脊髓损伤跌倒关注量表
大体时间:长达 7.5 个月;从基线开始(第一阶段)到干预前(第二阶段)到干预后(第三阶段)到 12 周随访结束的变化
SCI-FCS 旨在评估依赖轮椅行动的个人在日常活动中的跌倒自我效能
长达 7.5 个月;从基线开始(第一阶段)到干预前(第二阶段)到干预后(第三阶段)到 12 周随访结束的变化
轮椅使用信心量表 v.3
大体时间:长达 7.5 个月;从基线开始(第一阶段)到干预前(第二阶段)到干预后(第三阶段)到 12 周随访结束的变化
它根据六个与轮椅相关的主题衡量一个人使用轮椅的信心:轮椅活动、协商物理环境、知识和解决问题、宣传、管理情绪和管理社交情况。
长达 7.5 个月;从基线开始(第一阶段)到干预前(第二阶段)到干预后(第三阶段)到 12 周随访结束的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
追踪跌倒
大体时间:光声干预后 12 周
计算参与者跌倒的次数
光声干预后 12 周
老年人活动和害怕跌倒的调查
大体时间:长达 7.5 个月;从基线开始(第一阶段)到干预前(第二阶段)到干预后(第三阶段)到 12 周随访结束的变化
SAFE 衡量的是害怕跌倒对活动限制的影响。
长达 7.5 个月;从基线开始(第一阶段)到干预前(第二阶段)到干预后(第三阶段)到 12 周随访结束的变化
对参与和自主权问卷的影响
大体时间:长达 7.5 个月;从基线开始(第一阶段)到干预前(第二阶段)到干预后(第三阶段)到 12 周随访结束的变化
IPA 是衡量参与和自主权的五个分量表:室内自主权、户外自主权、家庭角色、社会关系以及有偿工作和教育。
长达 7.5 个月;从基线开始(第一阶段)到干预前(第二阶段)到干预后(第三阶段)到 12 周随访结束的变化
生活满意度问卷 9
大体时间:长达 7.5 个月;从基线开始(第一阶段)到干预前(第二阶段)到干预后(第三阶段)到 12 周随访结束的变化
LiSAT-9 是一种评估生活质量的自我报告措施。
长达 7.5 个月;从基线开始(第一阶段)到干预前(第二阶段)到干预后(第三阶段)到 12 周随访结束的变化

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
最后面试
大体时间:研究完成时,7.5 个月。
将进行半结构化访谈,以按照定性描述性设计探索参与者对照片语音干预的看法。
研究完成时,7.5 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月27日

初级完成 (实际的)

2023年9月30日

研究完成 (实际的)

2023年9月30日

研究注册日期

首次提交

2021年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月27日

首次发布 (实际的)

2021年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月8日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

IPD 可应要求向 UHN REB 提供,以获得访问研究参与者数据的批准。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅