Photovoice selkäytimen vammoihin putoamisen estämiseksi
Selkäydinvammautuneiden ihmisten linssin läpi: Photovoice-käyttö kaatumisen estämiseen
Falls on terveyskriisi, joka maksaa terveydenhuoltojärjestelmille miljardeja dollareita vuosittain. Tämä kriisi on erityisen tärkeä ihmisille, joilla on selkäydinvamma (SCI), koska suurin osa näistä ihmisistä kaatuu vähintään kerran vuodessa. Putoaminen voi aiheuttaa loukkaantumisia ja kaatumisen pelkoa, mikä saa ihmiset usein rajoittamaan liikkumistaan ja päivittäisiä toimintojaan. Huolimatta sen tärkeydestä, kaatumisen ehkäisyä SCI:tä sairastavilla ihmisillä ei ole tutkittu, ja sen seurauksena heidän korkeaan kaatumisriskiinsä puuttuvia hoitoja ei ole. Arvioimme uuden hoidon kaatumisen ehkäisyyn. Photovoice on menetelmä, joka käyttää valokuvia ja dialogia kokemusten jakamiseen, ongelman ymmärtämiseen ja positiivisen muutoksen edistämiseen. Tarkoituksena on erityisesti arvioida fotoäänen vaikutuksia itsevarmuuteen, joka liittyy tasapainoon ja kaatumiseen, kaatumisten esiintymiseen, päivittäiseen toimintaan osallistumiseen ja SCI-potilaiden elämänlaatuun. Pyrimme myös ymmärtämään osallistujien kokemuksia photovoicesta putoamisen ehkäisyohjelmana. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tähän tutkimukseen osallistuu 40 SCI:tä sairastavaa henkilöä. Osallistujat suorittavat kuuden viikon valokuvaääniohjelman, joka sisältää valokuvatehtäviä, henkilöhaastatteluja ja ryhmätapaamisia. Ohjelmaa johtaa henkilö, jolla on SCI ja tutkimusryhmän jäsen, jolla on tausta fysio- tai toimintaterapiassa tai kinesiologiassa. Kyselylomakkeita käytetään koko tutkimuksen ajan itseluottamuksen, osallistumisen ja elämänlaadun mittaamiseen. Putoamista seurataan 12 viikkoa ennen ja jälkeen photovoice-ohjelman. Tutkimuksen lopussa jokaisen osallistujan kokemukset valokuvaäänestä kerätään haastattelujen avulla. Ehdotettu tutkimus käsittelee kriittistä aukkoa SCI-kuntoutuksessa, nimittäin tehokasta putoamisen ehkäisyä, parantaakseen hyvinvointia SCI:n jälkeen. Tutkimustulokset kertovat suuremman kliinisen tutkimuksen tarpeesta ja suunnittelusta, ja niillä on potentiaalia muuttaa putoamisen ehkäisyä SCI:n jälkeen.
Tiedonjakosuunnitelma sisältää tutkimukseen liittyvien tietojen jakamisen selkäydinvammasta kärsivien ihmisten kanssa. Tälle ryhmälle suunnattuja levitystoimia kehitetään tutkimukseen osallistujien panosta (esim. valokuvat voidaan muuntaa painetuiksi ja online-taidenäytöksiksi ja jakaa yhteisön SCI-organisaatioiden kautta). Levitysaloitteet kohdistuvat myös terveydenhuollon johtajiin ja kuntoutusklinikoihin. Tutkimustiedot jaetaan näitä ryhmiä edustavien ammattijärjestöjen kanssa. SCI-kuntoutusalan tutkijoiden tavoittamiseksi tutkimustuloksia esitellään akateemisissa konferensseissa ja kuntoutusaiheisissa aikakauslehdissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toronto, Kanada
- KITE-Toronto Rehabilitation Institute, UHN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) traumaattinen tai ei-traumaattinen, ei-progressiivinen SCI > 12 kuukautta sitten; 2) American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) -luokitus A-D; 3) ≥18 vuotta vanha; 4) yhteisöasunto; 5) kokenut > 1 putoamisen SCI:n ylläpitämisen jälkeen; 6) vapaa muista sairauksista SCI:n lisäksi, jotka vaikuttavat tasapainoon (esim. vestibulaarinen häiriö); 7) ymmärtää puhuttua englantia; ja 8) heillä on pääsy ja kyky käyttää Internetiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Photovoice
|
Photovoice on menetelmä, joka käyttää valokuvia ja dialogia kokemusten jakamiseen, ongelman ymmärtämiseen ja positiivisen muutoksen edistämiseen.
Ryhmäkokouksia pidetään neljä kertaa valokuvaäänen intervention aikana.
Ryhmätapaamisten tavoitteena on jakaa tietoa kaatumisista ja putoamisen ehkäisystä, tunnistaa yhteisiä piirteitä osallistujien esiin nostamissa kysymyksissä ja keskustella tavoista, joilla näitä asioita voitaisiin käsitellä niin yksilö- kuin yhteiskunnallisella tasolla.
Kahdessa valokuvatehtävässä osallistujia pyydetään ottamaan 4-6 kuvaa osoitettua kysymystä varten.
Valokuvatehtävän #1 kysymys on "Mikä vähentää todennäköisyyttäsi kaatua?"
Kuvatehtävän nro 2 kysymys on 'Miten vähennät putoamisriskiä, jotta voit osallistua mielekkääseen toimintaan?' Jokaisen valokuvatehtävän jälkeen osallistujat suorittavat henkilökohtaisen puolistrukturoidun haastattelun vertaismentorin ja tutkimusharjoittelijan kanssa, joilla on tausta fysioterapiasta tai toimintaterapiasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Falls Efficacy Scale - kansainvälinen
Aikaikkuna: Jopa 7,5 kuukautta; muutos lähtötilanteen alusta (vaihe I) interventiota edeltävään (vaihe II) toimenpiteen jälkeiseen vaiheeseen (vaihe III) 12 viikon seurannan loppuun
|
16-osainen järjestysasteikko mittaa, kuinka huolestuneita henkilöt ovat kaatumisesta tehdessään sekä helppoja että vaikeita fyysisiä ja sosiaalisia toimintoja, kuten pukeutumista/riisumista, yksinkertaisten aterioiden valmistamista ja sosiaaliseen tapahtumaan menoa.
|
Jopa 7,5 kuukautta; muutos lähtötilanteen alusta (vaihe I) interventiota edeltävään (vaihe II) toimenpiteen jälkeiseen vaiheeseen (vaihe III) 12 viikon seurannan loppuun
|
|
Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko
Aikaikkuna: Jopa 7,5 kuukautta; muutos lähtötilanteen alusta (vaihe I) interventiota edeltävään (vaihe II) toimenpiteen jälkeiseen vaiheeseen (vaihe III) 12 viikon seurannan loppuun
|
ABC-asteikko pyytää osallistujia arvioimaan itseluottamuksensa (0–100 %) kykyynsä ylläpitää tasapainoa suorittaessaan 16 toiminnallista tehtävää seisten tai kävellessä.
|
Jopa 7,5 kuukautta; muutos lähtötilanteen alusta (vaihe I) interventiota edeltävään (vaihe II) toimenpiteen jälkeiseen vaiheeseen (vaihe III) 12 viikon seurannan loppuun
|
|
Selkäydinvamma Falls Concern Scale
Aikaikkuna: Jopa 7,5 kuukautta; muutos lähtötilanteen alusta (vaihe I) interventiota edeltävään (vaihe II) toimenpiteen jälkeiseen vaiheeseen (vaihe III) 12 viikon seurannan loppuun
|
SCI-FCS on suunniteltu arvioimaan kaatumisten itsetehokkuutta päivittäisten toimien aikana henkilöillä, jotka ovat riippuvaisia pyörätuolista liikkumisen vuoksi.
|
Jopa 7,5 kuukautta; muutos lähtötilanteen alusta (vaihe I) interventiota edeltävään (vaihe II) toimenpiteen jälkeiseen vaiheeseen (vaihe III) 12 viikon seurannan loppuun
|
|
Pyörätuolin käyttöluottamusasteikko v.3
Aikaikkuna: Jopa 7,5 kuukautta; muutos lähtötilanteen alusta (vaihe I) interventiota edeltävään (vaihe II) toimenpiteen jälkeiseen vaiheeseen (vaihe III) 12 viikon seurannan loppuun
|
Se mittaa luottamusta pyörätuolin käyttöön kuuden pyörätuoliin liittyvän aiheen mukaan: pyörätuolitoiminta, fyysisen ympäristön neuvotteleminen, tieto ja ongelmanratkaisu, vaikuttaminen, tunteiden hallinta ja sosiaalisten tilanteiden hallinta.
|
Jopa 7,5 kuukautta; muutos lähtötilanteen alusta (vaihe I) interventiota edeltävään (vaihe II) toimenpiteen jälkeiseen vaiheeseen (vaihe III) 12 viikon seurannan loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Putoamisen seuranta
Aikaikkuna: 12 viikon ajan photovoice-intervention jälkeen
|
Osallistujien kokemien kaatumisten laskeminen
|
12 viikon ajan photovoice-intervention jälkeen
|
|
Tutkimus vanhusten toiminnasta ja putoamisen pelosta
Aikaikkuna: Jopa 7,5 kuukautta; muutos lähtötilanteen alusta (vaihe I) interventiota edeltävään (vaihe II) toimenpiteen jälkeiseen vaiheeseen (vaihe III) 12 viikon seurannan loppuun
|
SAFE on mitta, jolla mitataan putoamispelon vaikutusta toimintarajoitukseen.
|
Jopa 7,5 kuukautta; muutos lähtötilanteen alusta (vaihe I) interventiota edeltävään (vaihe II) toimenpiteen jälkeiseen vaiheeseen (vaihe III) 12 viikon seurannan loppuun
|
|
Vaikutus osallistumiseen ja autonomiakyselyyn
Aikaikkuna: Jopa 7,5 kuukautta; muutos lähtötilanteen alusta (vaihe I) interventiota edeltävään (vaihe II) toimenpiteen jälkeiseen vaiheeseen (vaihe III) 12 viikon seurannan loppuun
|
IPA mittaa osallistumista ja autonomiaa viidellä ala-asteikolla: autonomia sisällä, autonomia ulkona, perheroolit, sosiaaliset suhteet sekä palkkatyö ja koulutus.
|
Jopa 7,5 kuukautta; muutos lähtötilanteen alusta (vaihe I) interventiota edeltävään (vaihe II) toimenpiteen jälkeiseen vaiheeseen (vaihe III) 12 viikon seurannan loppuun
|
|
Elämäntyytyväisyyskysely 9
Aikaikkuna: Jopa 7,5 kuukautta; muutos lähtötilanteen alusta (vaihe I) interventiota edeltävään (vaihe II) toimenpiteen jälkeiseen vaiheeseen (vaihe III) 12 viikon seurannan loppuun
|
LiSAT-9 on elämänlaatua arvioiva itsearviointimittari.
|
Jopa 7,5 kuukautta; muutos lähtötilanteen alusta (vaihe I) interventiota edeltävään (vaihe II) toimenpiteen jälkeiseen vaiheeseen (vaihe III) 12 viikon seurannan loppuun
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lopullinen haastattelu
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä 7,5 kuukautta.
|
Puolistrukturoidussa haastattelussa tutkitaan osallistujien käsityksiä valokuvaäänen interventiosta laadullisen kuvauksen jälkeen.
|
Opintojen päätyttyä 7,5 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-6312
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat
-
Seoul National University HospitalValmisNeurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä
-
Akron Children's HospitalRekrytointiSpinal FusionYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineRekrytointiSpinal FusionYhdysvallat, Japani, Espanja, Kanada, Kiina, Intia, Turkki (Türkiye)
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.ValmisSpinal FusionAlankomaat