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Photovoice per lesioni al midollo spinale per prevenire le cadute

19 aprile 2023 aggiornato da: Kristin Musselman, University Health Network, Toronto

Attraverso l'obiettivo di persone con lesioni al midollo spinale: utilizzo di Photovoice per prevenire le cadute

Le cadute sono una crisi sanitaria che costa ai sistemi sanitari miliardi di dollari ogni anno. Questa crisi è particolarmente rilevante per le persone che vivono con una lesione del midollo spinale (LM) poiché la maggior parte di queste persone cade almeno una volta all'anno. Le cadute possono causare lesioni e paura di cadere, il che spesso costringe le persone a limitare la mobilità e le attività quotidiane. Nonostante la sua importanza, la prevenzione delle cadute per le PLM è poco studiata e, di conseguenza, mancano trattamenti per affrontare il loro alto rischio di caduta. Valuteremo un nuovo trattamento per la prevenzione delle cadute. Photovoice è un metodo che utilizza fotografie e dialoghi per condividere esperienze, comprendere un problema e promuovere un cambiamento positivo. In particolare, miriamo a valutare gli effetti della fotovoce sulla fiducia in relazione all'equilibrio e alle cadute, al verificarsi di cadute, alla partecipazione alle attività quotidiane e alla qualità della vita tra le persone che vivono con LM. Miriamo anche a comprendere le esperienze dei partecipanti con photovoice come programma di prevenzione delle cadute. Per raggiungere questi obiettivi, 40 persone che vivono con LM parteciperanno a questo studio. I partecipanti completeranno un programma di photovoice di sei settimane che prevede incarichi fotografici, interviste individuali e riunioni di gruppo. Il programma sarà condotto da una persona con LM e da un membro del gruppo di ricerca con un background in terapia fisica o occupazionale o kinesiologia. Durante lo studio verranno utilizzati questionari per misurare la fiducia, la partecipazione e la qualità della vita. Il verificarsi di cadute verrà monitorato per 12 settimane prima e dopo il programma photovoice. Alla fine dello studio, le esperienze di ogni partecipante con photovoice saranno raccolte attraverso interviste. La ricerca proposta affronterà una lacuna critica nella riabilitazione della LM, vale a dire un'efficace prevenzione delle cadute, per migliorare il benessere dopo la LM. I risultati della ricerca informeranno la necessità e la progettazione di una sperimentazione clinica più ampia e ha il potenziale per trasformare la prevenzione delle cadute dopo la LM.

Il piano di condivisione dei dati include la condivisione di informazioni relative allo studio con persone che vivono con lesioni del midollo spinale. Le attività di divulgazione rivolte a questo gruppo saranno sviluppate con il contributo dei partecipanti allo studio (ad esempio, le foto possono essere convertite in mostre d'arte stampate e online e condivise attraverso le organizzazioni SCI della comunità). Le iniziative di divulgazione saranno rivolte anche agli amministratori sanitari e ai medici riabilitativi. Le informazioni sullo studio saranno condivise con le associazioni professionali che rappresentano questi gruppi. Per raggiungere i ricercatori nel campo della riabilitazione della LM, i risultati dello studio saranno presentati a conferenze accademiche e in riviste incentrate sulla riabilitazione.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Toronto, Canada
        • KITE-Toronto Rehabilitation Institute, UHN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

1) LM traumatica o non traumatica, non progressiva > 12 mesi fa; 2) Classificazione A-D dell'American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS); 3) ≥18 anni; 4) comunità abitativa; 5) ha subito >1 caduta da quando ha subito una LM; 6) privo di altre condizioni oltre alla LM che influenzano l'equilibrio (ad esempio, disturbo vestibolare); 7) comprendere l'inglese parlato; e 8) avere accesso e capacità di utilizzare Internet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fotovoce
Photovoice è un metodo che utilizza fotografie e dialoghi per condividere esperienze, comprendere un problema e promuovere un cambiamento positivo. Le riunioni di gruppo si terranno quattro volte durante l'intervento di photovoice. Gli obiettivi degli incontri di gruppo sono condividere le conoscenze sulle cadute e sulla prevenzione delle cadute, identificare i punti in comune nelle questioni sollevate dai partecipanti e discutere i modi in cui questi problemi potrebbero essere affrontati, sia a livello individuale che sociale. Per due incarichi fotografici, ai partecipanti verrà chiesto di scattare 4-6 foto per una domanda assegnata. La domanda per il compito fotografico n. 1 sarà "Cosa diminuisce la probabilità di cadere?" La domanda per il compito fotografico n. 2 sarà "Come riduci il rischio di cadere in modo da poter partecipare ad attività significative?" Dopo ogni incarico fotografico, i partecipanti completeranno un'intervista semi-strutturata individuale con il mentore tra pari e il tirocinante di ricerca, che avrà un background in terapia fisica o occupazionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di efficacia delle cadute - Internazionale
Lasso di tempo: Fino a 7,5 mesi; passaggio dall'inizio del basale (fase I) al pre-intervento (fase II) al post-intervento (fase III) alla fine del follow-up di 12 settimane
La scala ordinale a 16 item misura quanto gli individui siano preoccupati di cadere quando svolgono attività fisiche e sociali sia facili che difficili, come vestirsi/svestirsi, preparare pasti semplici e uscire per un evento sociale.
Fino a 7,5 mesi; passaggio dall'inizio del basale (fase I) al pre-intervento (fase II) al post-intervento (fase III) alla fine del follow-up di 12 settimane
Scala di confidenza dell'equilibrio specifica per le attività
Lasso di tempo: Fino a 7,5 mesi; passaggio dall'inizio del basale (fase I) al pre-intervento (fase II) al post-intervento (fase III) alla fine del follow-up di 12 settimane
La scala ABC chiede ai partecipanti di valutare la loro fiducia (da 0% a 100%) nella loro capacità di mantenere l'equilibrio durante l'esecuzione di 16 compiti funzionali in piedi o mentre si cammina.
Fino a 7,5 mesi; passaggio dall'inizio del basale (fase I) al pre-intervento (fase II) al post-intervento (fase III) alla fine del follow-up di 12 settimane
La lesione del midollo spinale cade la scala di preoccupazione
Lasso di tempo: Fino a 7,5 mesi; passaggio dall'inizio del basale (fase I) al pre-intervento (fase II) al post-intervento (fase III) alla fine del follow-up di 12 settimane
Lo SCI-FCS è progettato per valutare l'autoefficacia delle cadute durante le attività quotidiane tra le persone che dipendono da una sedia a rotelle per la mobilità
Fino a 7,5 mesi; passaggio dall'inizio del basale (fase I) al pre-intervento (fase II) al post-intervento (fase III) alla fine del follow-up di 12 settimane
Scala di fiducia nell'uso della sedia a rotelle v.3
Lasso di tempo: Fino a 7,5 mesi; passaggio dall'inizio del basale (fase I) al pre-intervento (fase II) al post-intervento (fase III) alla fine del follow-up di 12 settimane
È una misura della propria fiducia nell'uso di una sedia a rotelle in base a sei argomenti relativi alla sedia a rotelle: attività in sedia a rotelle, negoziazione dell'ambiente fisico, conoscenza e risoluzione dei problemi, advocacy, gestione delle emozioni e gestione delle situazioni sociali.
Fino a 7,5 mesi; passaggio dall'inizio del basale (fase I) al pre-intervento (fase II) al post-intervento (fase III) alla fine del follow-up di 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il monitoraggio cade
Lasso di tempo: Per 12 settimane dopo l'intervento di fotovoce
Contare il numero di cadute subite dai partecipanti
Per 12 settimane dopo l'intervento di fotovoce
Indagine sulle attività e sulla paura di cadere negli anziani
Lasso di tempo: Fino a 7,5 mesi; passaggio dall'inizio del basale (fase I) al pre-intervento (fase II) al post-intervento (fase III) alla fine del follow-up di 12 settimane
Il SAFE è una misura dell'impatto della paura di cadere sulla restrizione dell'attività.
Fino a 7,5 mesi; passaggio dall'inizio del basale (fase I) al pre-intervento (fase II) al post-intervento (fase III) alla fine del follow-up di 12 settimane
Questionario sull'impatto sulla partecipazione e sull'autonomia
Lasso di tempo: Fino a 7,5 mesi; passaggio dall'inizio del basale (fase I) al pre-intervento (fase II) al post-intervento (fase III) alla fine del follow-up di 12 settimane
L'IPA misura la partecipazione e l'autonomia attraverso cinque sottoscale: autonomia al chiuso, autonomia all'aperto, ruoli familiari, relazioni sociali, lavoro retribuito e istruzione.
Fino a 7,5 mesi; passaggio dall'inizio del basale (fase I) al pre-intervento (fase II) al post-intervento (fase III) alla fine del follow-up di 12 settimane
Questionario sulla soddisfazione della vita 9
Lasso di tempo: Fino a 7,5 mesi; passaggio dall'inizio del basale (fase I) al pre-intervento (fase II) al post-intervento (fase III) alla fine del follow-up di 12 settimane
Il LiSAT-9 è una misura self-report che valuta la qualità della vita.
Fino a 7,5 mesi; passaggio dall'inizio del basale (fase I) al pre-intervento (fase II) al post-intervento (fase III) alla fine del follow-up di 12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervista finale
Lasso di tempo: Al termine degli studi, 7,5 mesi.
Verrà condotta un'intervista semi-strutturata per esplorare le percezioni dei partecipanti sull'intervento di fotovoce seguendo un disegno descrittivo qualitativo.
Al termine degli studi, 7,5 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

L'IPD è disponibile su richiesta all'UHN REB per l'approvazione per l'accesso ai dati dei partecipanti alla ricerca.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale

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