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Photovoice para lesiones de la médula espinal para prevenir caídas

8 de mayo de 2024 actualizado por: Kristin Musselman, University Health Network, Toronto

A través de la lente de las personas con lesiones de la médula espinal: uso de Photovoice para prevenir caídas

Falls es una crisis de salud que le cuesta a los sistemas de atención médica miles de millones de dólares cada año. Esta crisis es especialmente relevante para las personas que viven con una lesión de la médula espinal (SCI), ya que la mayoría de estas personas se caerán al menos una vez al año. Las caídas pueden causar lesiones y miedo a caerse, lo que a menudo hace que las personas restrinjan su movilidad y sus actividades diarias. A pesar de su importancia, la prevención de caídas para personas con SCI está poco estudiada y, como resultado, faltan tratamientos para abordar su alto riesgo de caídas. Evaluaremos un nuevo tratamiento para la prevención de caídas. Photovoice es un método que utiliza fotografías y diálogos para compartir experiencias, comprender un problema y promover un cambio positivo. Específicamente, nuestro objetivo es evaluar los efectos de la fotovoz en la confianza relacionada con el equilibrio y las caídas, la ocurrencia de caídas, la participación en las actividades diarias y la calidad de vida entre las personas que viven con LME. También pretendemos comprender las experiencias de los participantes con photovoice como programa de prevención de caídas. Para lograr estos objetivos, 40 personas que viven con LME participarán en este estudio. Los participantes completarán un programa de fotovoz de seis semanas que incluye asignaciones de fotos, entrevistas individuales y reuniones grupales. El programa será dirigido por una persona con SCI y un miembro del equipo de investigación con experiencia en terapia física u ocupacional o kinesiología. Se utilizarán cuestionarios a lo largo del estudio para medir la confianza, la participación y la calidad de vida. Se hará un seguimiento de la ocurrencia de caídas durante 12 semanas antes y después del programa de fotovoz. Al final del estudio, se recogerán las experiencias de cada participante con la fotovoz a través de entrevistas. La investigación propuesta abordará una brecha crítica en la rehabilitación de SCI, a saber, la prevención efectiva de caídas, para mejorar el bienestar después de SCI. Los hallazgos de la investigación informarán sobre la necesidad y el diseño de un ensayo clínico más grande, y tiene el potencial de transformar la prevención de caídas después de una SCI.

El plan de intercambio de datos incluye compartir información relacionada con el estudio con personas que viven con una lesión de la médula espinal. Las actividades de difusión dirigidas a este grupo se desarrollarán con aportes de los participantes del estudio (p. ej., las fotos pueden convertirse en exhibiciones de arte impresas y en línea y compartirse a través de organizaciones comunitarias de SCI). Las iniciativas de difusión también estarán dirigidas a administradores de atención médica y médicos de rehabilitación. La información del estudio se compartirá con las asociaciones profesionales que representan a estos grupos. Para llegar a los investigadores en el campo de la rehabilitación de SCI, los hallazgos del estudio se presentarán en conferencias académicas y en revistas especializadas en rehabilitación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Toronto, Canadá
        • KITE-Toronto Rehabilitation Institute, UHN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

1) LME traumática o no traumática, no progresiva hace >12 meses; 2) calificación A-D de la escala de deterioro de la American Spinal Injury Association (AIS); 3) ≥18 años; 4) vivienda comunitaria; 5) experimentó >1 caída desde que sufrió una LME; 6) libre de otras condiciones además de SCI que afecten el equilibrio (p. ej., trastorno vestibular); 7) comprender el inglés hablado; y 8) tener acceso y capacidad para usar Internet

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fotovoz
Photovoice es un método que utiliza fotografías y diálogos para compartir experiencias, comprender un problema y promover un cambio positivo. Las reuniones de grupo se llevarán a cabo cuatro veces durante la intervención de fotovoz. Los objetivos de las reuniones de grupo son compartir conocimientos sobre caídas y prevención de caídas, identificar puntos en común en los temas planteados por los participantes y discutir las formas en que estos problemas podrían abordarse, tanto a nivel individual como social. Para las asignaciones de dos fotografías, se les pedirá a los participantes que tomen de 4 a 6 fotografías para una pregunta asignada. La pregunta para la tarea de fotografía #1 será '¿Qué disminuye la probabilidad de caerse?' La pregunta para la tarea de fotografía n.º 2 será '¿Cómo reduce el riesgo de caídas para poder participar en actividades significativas?' Después de cada asignación de fotos, los participantes completarán una entrevista semiestructurada individual con el mentor de pares y el investigador en formación, que tendrá experiencia en terapia física u ocupacional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de eficacia de caídas - Internacional
Periodo de tiempo: Hasta 7,5 meses; cambio desde el inicio de la línea de base (fase I) a la preintervención (fase II) a la postintervención (fase III) al final del seguimiento de 12 semanas
La escala ordinal de 16 ítems mide qué tan preocupados están los individuos por caerse cuando realizan actividades físicas y sociales tanto fáciles como difíciles, como vestirse/desvestirse, preparar comidas sencillas y salir a un evento social.
Hasta 7,5 meses; cambio desde el inicio de la línea de base (fase I) a la preintervención (fase II) a la postintervención (fase III) al final del seguimiento de 12 semanas
Escala de confianza del equilibrio para actividades específicas
Periodo de tiempo: Hasta 7,5 meses; cambio desde el inicio de la línea de base (fase I) a la preintervención (fase II) a la postintervención (fase III) al final del seguimiento de 12 semanas
La Escala ABC pide a los participantes que califiquen su confianza (de 0% a 100%) en su capacidad para mantener el equilibrio mientras realizan 16 tareas funcionales de pie o mientras caminan.
Hasta 7,5 meses; cambio desde el inicio de la línea de base (fase I) a la preintervención (fase II) a la postintervención (fase III) al final del seguimiento de 12 semanas
Escala de Preocupación por Caídas por Lesión de la Médula Espinal
Periodo de tiempo: Hasta 7,5 meses; cambio desde el inicio de la línea de base (fase I) a la preintervención (fase II) a la postintervención (fase III) al final del seguimiento de 12 semanas
El SCI-FCS está diseñado para evaluar la autoeficacia de las caídas durante las actividades diarias entre las personas que dependen de una silla de ruedas para moverse.
Hasta 7,5 meses; cambio desde el inicio de la línea de base (fase I) a la preintervención (fase II) a la postintervención (fase III) al final del seguimiento de 12 semanas
Escala de Confianza en el Uso de Silla de Ruedas v.3
Periodo de tiempo: Hasta 7,5 meses; cambio desde el inicio de la línea de base (fase I) a la preintervención (fase II) a la postintervención (fase III) al final del seguimiento de 12 semanas
Es una medida de la confianza en el uso de una silla de ruedas de acuerdo con seis temas relacionados con la silla de ruedas: actividades en silla de ruedas, negociación del entorno físico, conocimiento y resolución de problemas, defensa, manejo de emociones y manejo de situaciones sociales.
Hasta 7,5 meses; cambio desde el inicio de la línea de base (fase I) a la preintervención (fase II) a la postintervención (fase III) al final del seguimiento de 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seguimiento de caídas
Periodo de tiempo: Durante 12 semanas después de la intervención de fotovoz
Contar el número de caídas experimentadas por los participantes
Durante 12 semanas después de la intervención de fotovoz
Encuesta de Actividades y Miedo a Caer en Ancianos
Periodo de tiempo: Hasta 7,5 meses; cambio desde el inicio de la línea de base (fase I) a la preintervención (fase II) a la postintervención (fase III) al final del seguimiento de 12 semanas
El SAFE es una medida del impacto del miedo a caer sobre la restricción de la actividad.
Hasta 7,5 meses; cambio desde el inicio de la línea de base (fase I) a la preintervención (fase II) a la postintervención (fase III) al final del seguimiento de 12 semanas
Cuestionario de Impacto en la Participación y Autonomía
Periodo de tiempo: Hasta 7,5 meses; cambio desde el inicio de la línea de base (fase I) a la preintervención (fase II) a la postintervención (fase III) al final del seguimiento de 12 semanas
El IPA es una medida de participación y autonomía a través de cinco subescalas: autonomía en el interior, autonomía en el exterior, roles familiares, relaciones sociales y trabajo remunerado y educación.
Hasta 7,5 meses; cambio desde el inicio de la línea de base (fase I) a la preintervención (fase II) a la postintervención (fase III) al final del seguimiento de 12 semanas
Cuestionario de Satisfacción con la Vida 9
Periodo de tiempo: Hasta 7,5 meses; cambio desde el inicio de la línea de base (fase I) a la preintervención (fase II) a la postintervención (fase III) al final del seguimiento de 12 semanas
El LiSAT-9 es una medida de autoinforme que evalúa la calidad de vida.
Hasta 7,5 meses; cambio desde el inicio de la línea de base (fase I) a la preintervención (fase II) a la postintervención (fase III) al final del seguimiento de 12 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrevista final
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, 7,5 meses.
Se realizará una entrevista semiestructurada para explorar las percepciones de los participantes sobre la intervención de fotovoz siguiendo un diseño descriptivo cualitativo.
Al finalizar el estudio, 7,5 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

La IPD está disponible previa solicitud a UHN REB para obtener la aprobación para acceder a los datos de los participantes en la investigación.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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