Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Photovoice w przypadku urazu rdzenia kręgowego w celu zapobiegania upadkom

19 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Kristin Musselman, University Health Network, Toronto

Oczami osób z urazem rdzenia kręgowego: używanie fotogłosu do zapobiegania upadkom

Upadki to kryzys zdrowotny, który każdego roku kosztuje systemy opieki zdrowotnej miliardy dolarów. Ten kryzys jest szczególnie istotny dla osób żyjących z urazem rdzenia kręgowego (SCI), ponieważ większość z tych osób upadnie przynajmniej raz w roku. Upadki mogą powodować urazy i strach przed upadkiem, co często powoduje, że ludzie ograniczają swoją mobilność i codzienne czynności. Pomimo swojego znaczenia, zapobieganie upadkom osób po SCI jest niedostatecznie zbadane, w wyniku czego brakuje metod leczenia, które zaradziłyby wysokiemu ryzyku upadków. Ocenimy nowe leczenie zapobiegające upadkom. Photovoice to metoda wykorzystująca zdjęcia i dialogi do dzielenia się doświadczeniami, zrozumienia problemu i promowania pozytywnych zmian. W szczególności naszym celem jest ocena wpływu fotogłosu na pewność siebie związaną z równowagą i upadkami, występowaniem upadków, udziałem w codziennych czynnościach i jakością życia osób żyjących z SCI. Naszym celem jest również zrozumienie doświadczeń uczestników z fotogłosem jako programem zapobiegania upadkom. Aby osiągnąć te cele, w tym badaniu weźmie udział 40 osób żyjących z SCI. Uczestnicy przejdą sześciotygodniowy program fotogłosowania, który obejmuje zadania fotograficzne, indywidualne wywiady i spotkania grupowe. Program będzie prowadzony przez osobę po SCI i członka zespołu badawczego z doświadczeniem w fizjoterapii, terapii zajęciowej lub kinezjologii. Kwestionariusze będą wykorzystywane przez całe badanie do pomiaru pewności siebie, uczestnictwa i jakości życia. Występowanie upadków będzie śledzone przez 12 tygodni przed i po programie fotogłosowym. Pod koniec badania doświadczenia każdego uczestnika z fotogłosem zostaną zebrane w formie wywiadów. Proponowane badania będą dotyczyć krytycznej luki w rehabilitacji SCI, a mianowicie skutecznego zapobiegania upadkom, w celu poprawy samopoczucia po SCI. Wyniki badań będą informować o potrzebie i projektowaniu większej próby klinicznej i mogą zmienić profilaktykę upadków po SCI.

Plan udostępniania danych obejmuje udostępnianie informacji związanych z badaniem osobom żyjącym z urazem rdzenia kręgowego. Działania rozpowszechniające skierowane do tej grupy zostaną opracowane przy udziale uczestników badania (np. zdjęcia mogą zostać przekształcone w drukowane i internetowe wystawy sztuki i udostępnione przez społeczne organizacje SCI). Inicjatywy rozpowszechniania będą również skierowane do administratorów opieki zdrowotnej i klinicystów zajmujących się rehabilitacją. Informacje dotyczące badań zostaną udostępnione stowarzyszeniom zawodowym reprezentującym te grupy. Aby dotrzeć do badaczy zajmujących się rehabilitacją SCI, wyniki badań zostaną zaprezentowane na konferencjach akademickich oraz w czasopismach poświęconych rehabilitacji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Toronto, Kanada
        • KITE-Toronto Rehabilitation Institute, UHN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

1) urazowy lub nieurazowy, niepostępujący SCI >12 miesięcy temu; 2) Skala Uszkodzeń Kręgosłupa (AIS) Amerykańskiego Stowarzyszenia Uszkodzeń Kręgosłupa (A-D); 3) ≥18 lat; 4) wspólnota mieszkaniowa; 5) doświadczył >1 upadku od czasu urazu rdzenia kręgowego; 6) wolny od innych stanów poza SCI, które wpływają na równowagę (np. zaburzenia przedsionkowe); 7) rozumieć mówiony język angielski; oraz 8) mieć dostęp i możliwość korzystania z sieci Internet

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fotogłos
Inny: Fotogłos
Photovoice to metoda wykorzystująca zdjęcia i dialogi do dzielenia się doświadczeniami, zrozumienia problemu i promowania pozytywnych zmian. Spotkania grupowe odbędą się cztery razy podczas całej interwencji fotogłosowej. Celem spotkań grupowych jest dzielenie się wiedzą na temat upadków i zapobiegania upadkom, identyfikowanie podobieństw w kwestiach poruszanych przez uczestników oraz omawianie sposobów rozwiązania tych problemów, zarówno na poziomie indywidualnym, jak i społecznym. W przypadku dwóch zadań fotograficznych uczestnicy zostaną poproszeni o zrobienie 4-6 zdjęć do przypisanego pytania. Pytanie do zadania fotograficznego nr 1 będzie brzmiało: „Co zmniejsza prawdopodobieństwo upadku?” Pytanie do zadania fotograficznego nr 2 będzie brzmiało: „Jak zmniejszyć ryzyko upadku, aby móc uczestniczyć w znaczących zajęciach?” Po każdym zadaniu fotograficznym uczestnicy przeprowadzą indywidualną, częściowo ustrukturyzowaną rozmowę z mentorem rówieśniczym i stażystą naukowym, który będzie miał doświadczenie w fizjoterapii lub terapii zajęciowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala skuteczności upadków — międzynarodowa
Ramy czasowe: Do 7,5 miesiąca; zmiana od początku linii podstawowej (faza I) do okresu przed interwencją (faza II) i po interwencji (faza III) do końca 12-tygodniowej obserwacji
16-itemowa skala porządkowa mierzy, jak bardzo osoby są zaniepokojone upadkiem, gdy wykonują zarówno łatwe, jak i trudne czynności fizyczne i społeczne, takie jak ubieranie się/rozbieranie, przygotowywanie prostych posiłków i wychodzenie na imprezy towarzyskie.
Do 7,5 miesiąca; zmiana od początku linii podstawowej (faza I) do okresu przed interwencją (faza II) i po interwencji (faza III) do końca 12-tygodniowej obserwacji
Specyficzna dla czynności Skala pewności równowagi
Ramy czasowe: Do 7,5 miesiąca; zmiana od początku linii podstawowej (faza I) do okresu przed interwencją (faza II) i po interwencji (faza III) do końca 12-tygodniowej obserwacji
Skala ABC prosi uczestników o ocenę pewności siebie (od 0% do 100%) w zakresie umiejętności utrzymania równowagi podczas wykonywania 16 zadań funkcjonalnych w pozycji stojącej lub podczas chodzenia.
Do 7,5 miesiąca; zmiana od początku linii podstawowej (faza I) do okresu przed interwencją (faza II) i po interwencji (faza III) do końca 12-tygodniowej obserwacji
Skala obaw związanych z urazami rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: Do 7,5 miesiąca; zmiana od początku linii podstawowej (faza I) do okresu przed interwencją (faza II) i po interwencji (faza III) do końca 12-tygodniowej obserwacji
SCI-FCS jest przeznaczony do oceny własnej skuteczności upadków podczas codziennych czynności wśród osób, które poruszają się na wózku inwalidzkim
Do 7,5 miesiąca; zmiana od początku linii podstawowej (faza I) do okresu przed interwencją (faza II) i po interwencji (faza III) do końca 12-tygodniowej obserwacji
Skala zaufania do korzystania z wózka inwalidzkiego, wersja 3
Ramy czasowe: Do 7,5 miesiąca; zmiana od początku linii podstawowej (faza I) do okresu przed interwencją (faza II) i po interwencji (faza III) do końca 12-tygodniowej obserwacji
Jest to miara pewności siebie w korzystaniu z wózka inwalidzkiego według sześciu tematów związanych z wózkiem inwalidzkim: czynności na wózku inwalidzkim, negocjowanie środowiska fizycznego, wiedza i rozwiązywanie problemów, rzecznictwo, zarządzanie emocjami i zarządzanie sytuacjami społecznymi.
Do 7,5 miesiąca; zmiana od początku linii podstawowej (faza I) do okresu przed interwencją (faza II) i po interwencji (faza III) do końca 12-tygodniowej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śledzenie upadków
Ramy czasowe: Przez 12 tygodni po interwencji fotogłosowej
Zliczanie liczby upadków, których doświadczyli uczestnicy
Przez 12 tygodni po interwencji fotogłosowej
Badanie aktywności i lęku przed upadkiem u osób starszych
Ramy czasowe: Do 7,5 miesiąca; zmiana od początku linii podstawowej (faza I) do okresu przed interwencją (faza II) i po interwencji (faza III) do końca 12-tygodniowej obserwacji
BEZPIECZNY jest miarą wpływu lęku przed upadkiem na ograniczenie aktywności.
Do 7,5 miesiąca; zmiana od początku linii podstawowej (faza I) do okresu przed interwencją (faza II) i po interwencji (faza III) do końca 12-tygodniowej obserwacji
Kwestionariusz wpływu na uczestnictwo i autonomię
Ramy czasowe: Do 7,5 miesiąca; zmiana od początku linii podstawowej (faza I) do okresu przed interwencją (faza II) i po interwencji (faza III) do końca 12-tygodniowej obserwacji
IPA jest miarą uczestnictwa i autonomii w pięciu podskalach: autonomia w pomieszczeniu, autonomia na zewnątrz, role rodzinne, relacje społeczne oraz płatna praca i edukacja.
Do 7,5 miesiąca; zmiana od początku linii podstawowej (faza I) do okresu przed interwencją (faza II) i po interwencji (faza III) do końca 12-tygodniowej obserwacji
Kwestionariusz satysfakcji z życia 9
Ramy czasowe: Do 7,5 miesiąca; zmiana od początku linii podstawowej (faza I) do okresu przed interwencją (faza II) i po interwencji (faza III) do końca 12-tygodniowej obserwacji
LiSAT-9 to samoopisowy środek oceniający jakość życia.
Do 7,5 miesiąca; zmiana od początku linii podstawowej (faza I) do okresu przed interwencją (faza II) i po interwencji (faza III) do końca 12-tygodniowej obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Końcowy wywiad
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów 7,5 miesiąca.
Przeprowadzony zostanie częściowo ustrukturyzowany wywiad w celu zbadania postrzegania interwencji fotogłosowej przez uczestników zgodnie z jakościowym projektem opisowym.
Po ukończeniu studiów 7,5 miesiąca.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-6312

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD jest dostępny na żądanie do UHN REB w celu uzyskania zgody na dostęp do danych uczestników badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Fotogłos

  • Boston University Charles River Campus
    National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research i inni współpracownicy
    Zakończony
    Vocational Empowerment Photovoice (VEP) (VEP)
    Choroba umysłowa
    Stany Zjednoczone
  • Boston University Charles River Campus
    Mental Health Center of Denver; Connecticut State, Department of Mental Health... i inni współpracownicy
    Zakończony
    Wypełnianie luk w społeczności Photovoice (BCGP)
    Choroba umysłowa | Izolacja społeczna
    Stany Zjednoczone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj