Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Photovoice voor ruggenmergletsel om vallen te voorkomen

8 mei 2024 bijgewerkt door: Kristin Musselman, University Health Network, Toronto

Door de lens van mensen met een dwarslaesie: Photovoice gebruiken om vallen te voorkomen

Watervallen is een gezondheidscrisis die de gezondheidszorg elk jaar miljarden dollars kost. Deze crisis is vooral relevant voor mensen met een dwarslaesie (SCI), aangezien de meeste van deze mensen minstens één keer per jaar zullen vallen. Vallen kan letsel en angst om te vallen veroorzaken, waardoor mensen vaak hun mobiliteit en dagelijkse activiteiten beperken. Ondanks het belang ervan, is valpreventie voor mensen met een dwarslaesie onvoldoende bestudeerd, en als gevolg daarvan is er een gebrek aan behandelingen om hun hoge valrisico aan te pakken. We gaan een nieuwe behandeling voor valpreventie evalueren. Photovoice is een methode die foto's en dialoog gebruikt om ervaringen te delen, een probleem te begrijpen en positieve verandering te bevorderen. We willen met name de effecten van fotostem evalueren op het vertrouwen met betrekking tot balans en vallen, het optreden van vallen, deelname aan dagelijkse activiteiten en kwaliteit van leven bij mensen met een dwarslaesie. We streven er ook naar om de ervaringen van deelnemers met photovoice als valpreventieprogramma te begrijpen. Om deze doelen te bereiken, zullen 40 personen met dwarslaesie deelnemen aan dit onderzoek. Deelnemers volgen een zes weken durend photovoice-programma met foto-opdrachten, individuele interviews en groepsbijeenkomsten. Het programma wordt geleid door een persoon met dwarslaesie en een lid van het onderzoeksteam met een achtergrond in fysiotherapie, ergotherapie of kinesiologie. Tijdens het onderzoek zullen vragenlijsten worden gebruikt om het vertrouwen, de participatie en de kwaliteit van leven te meten. Het optreden van vallen wordt gedurende 12 weken voor en na het photovoice-programma gevolgd. Aan het einde van het onderzoek worden de ervaringen van elke deelnemer met photovoice verzameld door middel van interviews. Het voorgestelde onderzoek zal een kritieke leemte in de revalidatie van dwarslaesie aanpakken, namelijk effectieve valpreventie, om het welzijn na dwarslaesie te verbeteren. De onderzoeksresultaten zullen de behoefte aan en het ontwerp van een grotere klinische proef informeren en hebben het potentieel om valpreventie na dwarslaesie te transformeren.

Het plan voor het delen van gegevens omvat het delen van studiegerelateerde informatie met mensen met een dwarslaesie. Verspreidingsactiviteiten gericht op deze groep zullen worden ontwikkeld met inbreng van studiedeelnemers (foto's kunnen bijvoorbeeld worden omgezet in gedrukte en online kunstvertoningen en worden gedeeld via SCI-organisaties in de gemeenschap). Verspreidingsinitiatieven zullen ook gericht zijn op beheerders van gezondheidszorg en revalidatieartsen. Studie-informatie wordt gedeeld met de beroepsverenigingen die deze groepen vertegenwoordigen. Om onderzoekers op het gebied van SCI-revalidatie te bereiken, zullen onderzoeksresultaten worden gepresenteerd op academische conferenties en in op revalidatie gerichte tijdschriften.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Toronto, Canada
        • KITE-Toronto Rehabilitation Institute, UHN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1) traumatische of niet-traumatische, niet-progressieve dwarslaesie >12 maanden geleden; 2) American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) beoordeling A-D; 3) ≥18 jaar oud; 4) gemeenschapswoning; 5) meer dan 1 val meegemaakt sinds het oplopen van een dwarslaesie; 6) vrij van andere aandoeningen naast dwarslaesie die de balans beïnvloeden (bijv. vestibulaire stoornis); 7) gesproken Engels begrijpen; en 8) toegang hebben tot en de mogelijkheid hebben om internet te gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fotostem
Ander: Fotostem
Photovoice is een methode die foto's en dialoog gebruikt om ervaringen te delen, een probleem te begrijpen en positieve verandering te bevorderen. Tijdens de photovoice-interventie zullen er vier keer groepsbijeenkomsten worden gehouden. Het doel van de groepsbijeenkomsten is het delen van kennis over vallen en valpreventie, het identificeren van overeenkomsten in de door de deelnemers aangedragen problemen en het bespreken van manieren waarop deze problemen kunnen worden aangepakt, zowel op individueel als op maatschappelijk niveau. Voor twee foto-opdrachten wordt deelnemers gevraagd om 4-6 foto's te maken voor een toegewezen vraag. De vraag voor fotoopdracht #1 is 'Wat verkleint de kans op vallen?' De vraag voor fotoopdracht #2 wordt 'Hoe verklein je het risico op vallen zodat je kunt deelnemen aan zinvolle activiteiten?' Na elke fotoopdracht voeren deelnemers een individueel semigestructureerd interview uit met de peer-mentor en de onderzoeksstagiaire, die een achtergrond hebben in fysiotherapie of ergotherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Falls Werkzaamheidsschaal - Internationaal
Tijdsspanne: Tot 7,5 maand; verandering van start van baseline (fase I) naar pre-interventie (fase II) naar post-interventie (fase III) naar einde van 12 weken follow-up
De ordinale schaal met 16 items meet hoe bezorgd mensen zijn over vallen wanneer ze zowel gemakkelijke als moeilijke fysieke en sociale activiteiten uitvoeren, zoals aan- en uitkleden, eenvoudige maaltijden bereiden en uitgaan naar een sociaal evenement.
Tot 7,5 maand; verandering van start van baseline (fase I) naar pre-interventie (fase II) naar post-interventie (fase III) naar einde van 12 weken follow-up
Activiteitenspecifieke Balance Confidence Scale
Tijdsspanne: Tot 7,5 maand; verandering van start van baseline (fase I) naar pre-interventie (fase II) naar post-interventie (fase III) naar einde van 12 weken follow-up
De ABC-schaal vraagt ​​deelnemers om hun vertrouwen (van 0% tot 100%) te beoordelen in hun vermogen om het evenwicht te bewaren tijdens het uitvoeren van 16 functionele taken, staand of lopend.
Tot 7,5 maand; verandering van start van baseline (fase I) naar pre-interventie (fase II) naar post-interventie (fase III) naar einde van 12 weken follow-up
Ruggenmergletsel valt zorgschaal
Tijdsspanne: Tot 7,5 maand; verandering van start van baseline (fase I) naar pre-interventie (fase II) naar post-interventie (fase III) naar einde van 12 weken follow-up
De SCI-FCS is ontworpen om de zelfeffectiviteit van vallen tijdens dagelijkse activiteiten te beoordelen bij personen die afhankelijk zijn van een rolstoel voor mobiliteit
Tot 7,5 maand; verandering van start van baseline (fase I) naar pre-interventie (fase II) naar post-interventie (fase III) naar einde van 12 weken follow-up
Vertrouwensschaal voor rolstoelgebruik v.3
Tijdsspanne: Tot 7,5 maand; verandering van start van baseline (fase I) naar pre-interventie (fase II) naar post-interventie (fase III) naar einde van 12 weken follow-up
Het is een maatstaf voor iemands vertrouwen in het gebruik van een rolstoel volgens zes rolstoelgerelateerde onderwerpen: rolstoelactiviteiten, onderhandelen over de fysieke omgeving, kennis en probleemoplossing, belangenbehartiging, omgaan met emoties en omgaan met sociale situaties.
Tot 7,5 maand; verandering van start van baseline (fase I) naar pre-interventie (fase II) naar post-interventie (fase III) naar einde van 12 weken follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tracking valt
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken na de photovoice interventie
Het tellen van het aantal valpartijen dat deelnemers hebben meegemaakt
Gedurende 12 weken na de photovoice interventie
Overzicht van activiteiten en angst om te vallen bij ouderen
Tijdsspanne: Tot 7,5 maand; verandering van start van baseline (fase I) naar pre-interventie (fase II) naar post-interventie (fase III) naar einde van 12 weken follow-up
De SAFE is een maat voor de impact van angst om te vallen op beperking van activiteit.
Tot 7,5 maand; verandering van start van baseline (fase I) naar pre-interventie (fase II) naar post-interventie (fase III) naar einde van 12 weken follow-up
Impact op Participatie en Autonomie Vragenlijst
Tijdsspanne: Tot 7,5 maand; verandering van start van baseline (fase I) naar pre-interventie (fase II) naar post-interventie (fase III) naar einde van 12 weken follow-up
De IPA is een maatstaf voor participatie en autonomie op vijf subschalen: autonomie binnenshuis, autonomie buitenshuis, gezinsrollen, sociale relaties en betaald werk en onderwijs.
Tot 7,5 maand; verandering van start van baseline (fase I) naar pre-interventie (fase II) naar post-interventie (fase III) naar einde van 12 weken follow-up
Levenstevredenheidsvragenlijst 9
Tijdsspanne: Tot 7,5 maand; verandering van start van baseline (fase I) naar pre-interventie (fase II) naar post-interventie (fase III) naar einde van 12 weken follow-up
De LiSAT-9 Is een zelfrapportagemaatstaf die de kwaliteit van leven beoordeelt.
Tot 7,5 maand; verandering van start van baseline (fase I) naar pre-interventie (fase II) naar post-interventie (fase III) naar einde van 12 weken follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eindgesprek
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de studie, 7,5 maand.
Er zal een semi-gestructureerd interview worden gehouden om de percepties van de deelnemers van de photovoice-interventie te onderzoeken volgens een kwalitatief beschrijvend ontwerp.
Bij voltooiing van de studie, 7,5 maand.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-6312

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD is op verzoek beschikbaar bij de UHN REB voor goedkeuring voor toegang tot gegevens van onderzoeksdeelnemers.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ruggenmergletsels

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren