Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fotostemme for ryggmargsskade for å forhindre fall

8. mai 2024 oppdatert av: Kristin Musselman, University Health Network, Toronto

Gjennom linsen til personer med ryggmargsskade: Bruke fotostemme for å forhindre fall

Falls er en helsekrise som koster helsevesenet milliarder av dollar hvert år. Denne krisen er spesielt relevant for personer som lever med ryggmargsskade (SCI) da de fleste av disse personene vil falle minst en gang i året. Fall kan forårsake skade og frykt for å falle, noe som ofte får folk til å begrense mobiliteten og daglige aktiviteter. Til tross for dens betydning, er fallforebygging for personer med SCI understudert, og som et resultat er det mangel på behandlinger for å møte deres høye fallrisiko. Vi vil vurdere en ny behandling for fallforebygging. Photovoice er en metode som bruker fotografier og dialog for å dele erfaringer, forstå en problemstilling og fremme positiv endring. Spesifikt tar vi sikte på å evaluere effekten av fotostemme på selvtillit knyttet til balanse og fall, forekomst av fall, deltakelse i daglige aktiviteter og livskvalitet blant mennesker som lever med SCI. Vi har også som mål å forstå deltakernes erfaringer med fotostemme som et fallforebyggende program. For å nå disse målene vil 40 personer som lever med SCI delta i denne studien. Deltakerne skal gjennomføre et seks ukers fotovoiceprogram som innebærer fotooppdrag, individuelle intervjuer og gruppemøter. Programmet vil bli ledet av en person med SCI og et medlem av forskerteamet med bakgrunn fra fysio- eller ergoterapi eller kinesiologi. Spørreskjemaer vil bli brukt gjennom hele studien for å måle selvtillit, deltakelse og livskvalitet. Forekomsten av fall vil bli sporet i 12 uker før og etter fotostemmeprogrammet. På slutten av studien vil hver deltakers erfaringer med fotostemme bli samlet inn gjennom intervjuer. Den foreslåtte forskningen vil adressere et kritisk gap i SCI-rehabilitering, nemlig effektiv fallforebygging, for å forbedre velvære etter SCI. Forskningsfunnene vil informere om behovet for og utformingen av en større klinisk studie, og har potensial til å transformere fallforebygging etter SCI.

Datadelingsplanen inkluderer deling av studierelatert informasjon med personer som lever med ryggmargsskade. Formidlingsaktiviteter rettet mot denne gruppen vil bli utviklet med innspill fra studiedeltakere (f.eks. bilder kan konverteres til trykte og elektroniske kunstutstillinger og deles gjennom fellesskapsorganisasjoner for SCI). Formidlingsinitiativer vil også rette seg mot helsevesenets administratorer og rehabiliteringsklinikere. Studieinformasjon vil bli delt med fagforeningene som representerer disse gruppene. For å nå forskere innen SCI-rehabiliteringsfeltet, vil studiefunn bli presentert på akademiske konferanser og i rehabiliteringsfokuserte tidsskrifter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Toronto, Canada
        • KITE-Toronto Rehabilitation Institute, UHN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1) traumatisk eller ikke-traumatisk, ikke-progressiv SCI for >12 måneder siden; 2) American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) vurdering A-D; 3) ≥18 år gammel; 4) fellesskapsbolig; 5) opplevd >1 fall siden man fikk en SCI; 6) fri for andre forhold enn SCI som påvirker balansen (f.eks. vestibulær lidelse); 7) forstå muntlig engelsk; og 8) ha tilgang og mulighet til å bruke internett

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fotostemme
Photovoice er en metode som bruker fotografier og dialog for å dele erfaringer, forstå en problemstilling og fremme positiv endring. Gruppemøter vil bli avholdt fire ganger gjennom hele fotostemmeintervensjonen. Målene med gruppemøtene er å dele kunnskap om fall og fallforebygging, identifisere fellestrekk i problemstillingene deltakerne tar opp, og diskutere måter disse problemene kan løses på, både på individ- og samfunnsnivå. For to fotooppgaver vil deltakerne bli bedt om å ta 4-6 bilder for et tildelt spørsmål. Spørsmålet for fotooppgave #1 vil være 'Hva reduserer sannsynligheten for å falle?' Spørsmålet til fotooppgave #2 vil være 'Hvordan reduserer du risikoen for å falle slik at du kan delta i meningsfulle aktiviteter?' Etter hver fotooppgave vil deltakerne gjennomføre et individuelt semistrukturert intervju med jevnaldrende mentor og forskerpraktikant, som vil ha bakgrunn fra fysio- eller ergoterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Falls Efficacy Scale - Internasjonal
Tidsramme: Opptil 7,5 måneder; endring fra start av baseline (fase I) til pre-intervensjon (fase II) til post-intervensjon (fase III) til slutten av 12-ukers oppfølging
Ordinalskalaen med 16 punkter måler hvor bekymret individer er for å falle når de utfører både lette og vanskelige fysiske og sosiale aktiviteter, som å kle på seg/av, tilberede enkle måltider og gå ut til en sosial begivenhet.
Opptil 7,5 måneder; endring fra start av baseline (fase I) til pre-intervensjon (fase II) til post-intervensjon (fase III) til slutten av 12-ukers oppfølging
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala
Tidsramme: Opptil 7,5 måneder; endring fra start av baseline (fase I) til pre-intervensjon (fase II) til post-intervensjon (fase III) til slutten av 12-ukers oppfølging
ABC-skalaen ber deltakerne vurdere deres tillit (fra 0 % til 100 %) i deres evne til å opprettholde balanse mens de utfører 16 funksjonelle oppgaver når de står eller går.
Opptil 7,5 måneder; endring fra start av baseline (fase I) til pre-intervensjon (fase II) til post-intervensjon (fase III) til slutten av 12-ukers oppfølging
Ryggmargsskade Falls Concern Scale
Tidsramme: Opptil 7,5 måneder; endring fra start av baseline (fase I) til pre-intervensjon (fase II) til post-intervensjon (fase III) til slutten av 12-ukers oppfølging
SCI-FCS er designet for å vurdere falls selveffektivitet under daglige aktiviteter blant personer som er avhengige av rullestol for mobilitet
Opptil 7,5 måneder; endring fra start av baseline (fase I) til pre-intervensjon (fase II) til post-intervensjon (fase III) til slutten av 12-ukers oppfølging
Tillitsskala for rullestolbruk v.3
Tidsramme: Opptil 7,5 måneder; endring fra start av baseline (fase I) til pre-intervensjon (fase II) til post-intervensjon (fase III) til slutten av 12-ukers oppfølging
Det er et mål på ens tillit til å bruke rullestol i henhold til seks rullestolrelaterte temaer: rullestolaktiviteter, forhandling av det fysiske miljøet, kunnskap og problemløsning, påvirkningsarbeid, håndtering av følelser og håndtering av sosiale situasjoner.
Opptil 7,5 måneder; endring fra start av baseline (fase I) til pre-intervensjon (fase II) til post-intervensjon (fase III) til slutten av 12-ukers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sporing faller
Tidsramme: I 12 uker etter fotostemmeintervensjonen
Teller antall fall deltakerne har opplevd
I 12 uker etter fotostemmeintervensjonen
Undersøkelse av aktiviteter og frykt for å falle hos eldre
Tidsramme: Opptil 7,5 måneder; endring fra start av baseline (fase I) til pre-intervensjon (fase II) til post-intervensjon (fase III) til slutten av 12-ukers oppfølging
SAFE er et mål på virkningen av frykt for å falle på begrensning av aktivitet.
Opptil 7,5 måneder; endring fra start av baseline (fase I) til pre-intervensjon (fase II) til post-intervensjon (fase III) til slutten av 12-ukers oppfølging
Spørreskjema for innvirkning på deltakelse og autonomi
Tidsramme: Opptil 7,5 måneder; endring fra start av baseline (fase I) til pre-intervensjon (fase II) til post-intervensjon (fase III) til slutten av 12-ukers oppfølging
IPA er et mål på deltakelse og autonomi over fem underskalaer: autonomi innendørs, autonomi utendørs, familieroller, sosiale relasjoner og betalt arbeid og utdanning.
Opptil 7,5 måneder; endring fra start av baseline (fase I) til pre-intervensjon (fase II) til post-intervensjon (fase III) til slutten av 12-ukers oppfølging
Livstilfredshetsspørreskjema 9
Tidsramme: Opptil 7,5 måneder; endring fra start av baseline (fase I) til pre-intervensjon (fase II) til post-intervensjon (fase III) til slutten av 12-ukers oppfølging
LiSAT-9 er et selvrapporteringsmål som vurderer livskvalitet.
Opptil 7,5 måneder; endring fra start av baseline (fase I) til pre-intervensjon (fase II) til post-intervensjon (fase III) til slutten av 12-ukers oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avsluttende intervju
Tidsramme: Ved studieavslutning, 7,5 måneder.
Et semistrukturert intervju vil bli gjennomført for å utforske deltakernes oppfatning av fotostemmeintervensjonen etter et kvalitativt beskrivende design.
Ved studieavslutning, 7,5 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD er tilgjengelig på forespørsel til UHN REB for godkjenning for tilgang til forskningsdeltakerdata.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargsskader

Abonnere