Photovoice для травм спинного мозга для предотвращения падений
Через призму людей с травмой позвоночника: использование фотоголоса для предотвращения падений
Падения — это кризис в области здравоохранения, который ежегодно обходится системам здравоохранения в миллиарды долларов. Этот кризис особенно актуален для людей, живущих с травмой спинного мозга (ТСМ), так как большинство из этих людей будут падать не реже одного раза в год. Падения могут привести к травмам и страху падения, что часто заставляет людей ограничивать свою подвижность и повседневную деятельность. Несмотря на свою важность, профилактика падений для людей с травмой спинного мозга недостаточно изучена, и, как следствие, отсутствует лечение для снижения высокого риска падения. Мы оценим новое средство для предотвращения падений. Фотоголос — это метод, использующий фотографии и диалог для обмена опытом, понимания проблемы и содействия позитивным изменениям. В частности, мы стремимся оценить влияние фотоголоса на уверенность, связанную с равновесием и падениями, частотой падений, участием в повседневной деятельности и качеством жизни людей, живущих с ТСМ. Мы также стремимся понять опыт участников с фотоголосом как с программой предотвращения падений. Для достижения этих целей в этом исследовании примут участие 40 человек, живущих с ТСМ. Участники пройдут шестинедельную программу фотоголоса, которая включает в себя фото-задания, индивидуальные интервью и групповые встречи. Программу будет возглавлять человек с травмой спинного мозга и член исследовательской группы с опытом работы в области физической или трудотерапии или кинезиологии. На протяжении всего исследования будут использоваться анкеты для измерения уверенности, участия и качества жизни. Случаи падений будут отслеживаться в течение 12 недель до и после программы фотоголоса. В конце исследования опыт каждого участника с фотоголосом будет собран посредством интервью. Предлагаемое исследование позволит устранить критический пробел в реабилитации ТСМ, а именно эффективную профилактику падений для улучшения самочувствия после ТСМ. Результаты исследования дадут информацию о необходимости и дизайне более крупного клинического испытания и могут изменить профилактику падений после травмы спинного мозга.
План обмена данными включает обмен информацией, связанной с исследованием, с людьми, живущими с травмой спинного мозга. Мероприятия по распространению, ориентированные на эту группу, будут разрабатываться при участии участников исследования (например, фотографии могут быть преобразованы в печатные и онлайн-дисплеи и распространяться через общественные организации SCI). Инициативы по распространению также будут нацелены на администраторов здравоохранения и реабилитационных клиницистов. Информация об исследовании будет передана профессиональным ассоциациям, представляющим эти группы. Чтобы привлечь внимание исследователей в области реабилитации ТСМ, результаты исследования будут представлены на научных конференциях и в журналах, посвященных реабилитации.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toronto, Канада
- KITE-Toronto Rehabilitation Institute, UHN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1) травматическая или нетравматическая непрогрессирующая ТСМ >12 месяцев назад; 2) рейтинг A-D по шкале нарушений Американской ассоциации травм позвоночника (AIS); 3) ≥18 лет; 4) общежитие; 5) пережили >1 падение после травмы спинного мозга; 6) отсутствие других состояний, кроме ТСМ, влияющих на равновесие (например, вестибулярного расстройства); 7) понимать разговорный английский язык; и 8) иметь доступ и возможность пользоваться Интернетом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фотоголос
|
Фотоголос — это метод, использующий фотографии и диалог для обмена опытом, понимания проблемы и содействия позитивным изменениям.
Групповые встречи будут проходить четыре раза на протяжении всего фотоголосового вмешательства.
Целями групповых встреч являются обмен знаниями о падениях и предотвращении падений, выявление общих черт в вопросах, поднятых участниками, и обсуждение путей решения этих проблем как на индивидуальном, так и на общественном уровне.
Для двух фото-заданий участникам будет предложено сделать 4-6 снимков на заданный вопрос.
Вопрос для фотозадания № 1 будет звучать так: «Что снижает вероятность падения?»
Вопрос для фотозадания № 2 будет звучать так: «Как вы снижаете риск падения, чтобы вы могли участвовать в значимых мероприятиях?» После каждого фото-задания участники пройдут индивидуальное полуструктурированное интервью с наставником из числа сверстников и стажером-исследователем, у которых будет опыт работы в области физиотерапии или трудотерапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала эффективности Фоллса - международная
Временное ограничение: До 7,5 месяцев; изменение от начала исходного уровня (Фаза I) до до вмешательства (Фаза II), после вмешательства (Фаза III) и до конца 12-недельного наблюдения
|
Порядковая шкала из 16 пунктов измеряет, насколько люди обеспокоены падением, когда они выполняют как простые, так и сложные физические и социальные действия, такие как одевание/раздевание, приготовление простых блюд и выход на общественное мероприятие.
|
До 7,5 месяцев; изменение от начала исходного уровня (Фаза I) до до вмешательства (Фаза II), после вмешательства (Фаза III) и до конца 12-недельного наблюдения
|
|
Шкала достоверности баланса для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: До 7,5 месяцев; изменение от начала исходного уровня (Фаза I) до до вмешательства (Фаза II), после вмешательства (Фаза III) и до конца 12-недельного наблюдения
|
Шкала ABC просит участников оценить свою уверенность (от 0% до 100%) в своей способности сохранять равновесие при выполнении 16 функциональных задач стоя или во время ходьбы.
|
До 7,5 месяцев; изменение от начала исходного уровня (Фаза I) до до вмешательства (Фаза II), после вмешательства (Фаза III) и до конца 12-недельного наблюдения
|
|
Травма спинного мозга Falls Concern Scale
Временное ограничение: До 7,5 месяцев; изменение от начала исходного уровня (Фаза I) до до вмешательства (Фаза II), после вмешательства (Фаза III) и до конца 12-недельного наблюдения
|
SCI-FCS предназначен для оценки самоэффективности падений во время повседневной деятельности среди людей, которые зависят от инвалидной коляски для передвижения.
|
До 7,5 месяцев; изменение от начала исходного уровня (Фаза I) до до вмешательства (Фаза II), после вмешательства (Фаза III) и до конца 12-недельного наблюдения
|
|
Шкала уверенности в использовании инвалидной коляски v.3
Временное ограничение: До 7,5 месяцев; изменение от начала исходного уровня (Фаза I) до до вмешательства (Фаза II), после вмешательства (Фаза III) и до конца 12-недельного наблюдения
|
Это мера уверенности в использовании инвалидной коляски в соответствии с шестью темами, связанными с инвалидной коляской: действия в инвалидной коляске, общение в физической среде, знания и решение проблем, защита интересов, управление эмоциями и управление социальными ситуациями.
|
До 7,5 месяцев; изменение от начала исходного уровня (Фаза I) до до вмешательства (Фаза II), после вмешательства (Фаза III) и до конца 12-недельного наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отслеживание падений
Временное ограничение: В течение 12 недель после фотоголосового вмешательства
|
Подсчет количества падений, пережитых участниками
|
В течение 12 недель после фотоголосового вмешательства
|
|
Обзор активности и страха падения у пожилых людей
Временное ограничение: До 7,5 месяцев; изменение от начала исходного уровня (Фаза I) до до вмешательства (Фаза II), после вмешательства (Фаза III) и до конца 12-недельного наблюдения
|
SAFE – это оценка влияния страха падения на ограничение активности.
|
До 7,5 месяцев; изменение от начала исходного уровня (Фаза I) до до вмешательства (Фаза II), после вмешательства (Фаза III) и до конца 12-недельного наблюдения
|
|
Влияние на участие и вопросник автономии
Временное ограничение: До 7,5 месяцев; изменение от начала исходного уровня (Фаза I) до до вмешательства (Фаза II), после вмешательства (Фаза III) и до конца 12-недельного наблюдения
|
IPA является мерой участия и автономии по пяти подшкалам: автономия в помещении, автономия на открытом воздухе, семейные роли, социальные отношения, оплачиваемая работа и образование.
|
До 7,5 месяцев; изменение от начала исходного уровня (Фаза I) до до вмешательства (Фаза II), после вмешательства (Фаза III) и до конца 12-недельного наблюдения
|
|
Опросник удовлетворенности жизнью 9
Временное ограничение: До 7,5 месяцев; изменение от начала исходного уровня (Фаза I) до до вмешательства (Фаза II), после вмешательства (Фаза III) и до конца 12-недельного наблюдения
|
LiSAT-9 — это самостоятельная мера оценки качества жизни.
|
До 7,5 месяцев; изменение от начала исходного уровня (Фаза I) до до вмешательства (Фаза II), после вмешательства (Фаза III) и до конца 12-недельного наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заключительное интервью
Временное ограничение: По окончании обучения 7,5 мес.
|
Полуструктурированное интервью будет проведено для изучения восприятия участниками фотоголосового вмешательства после качественного описательного дизайна.
|
По окончании обучения 7,5 мес.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-6312
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Фотоголос
-
Ankara UniversityЕще не набираютСмерть | Сестринское образование | Культурные факторы
-
Boston University Charles River CampusMental Health Center of Denver; Connecticut State, Department of Mental Health and... и другие соавторыЗавершенныйПсихическое заболевание | Социальная изоляцияСоединенные Штаты
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research; Thresholds Inc... и другие соавторыЗавершенныйПсихическое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Gerencia de Atención Primaria, MadridInstituto de Investigación Sanitaria Gregorio Marañón; Fundacio d'Investigacio en... и другие соавторыЗапись по приглашению
-
Ankara UniversityЕще не набираютСестринское образование | Образование | Культурная адаптация