転倒予防のための脊髄損傷に対するフォトボイス
脊髄損傷者のレンズを通して: Photovoice を使用して転倒を防止する
フォールズは、医療システムに毎年数十億ドルの費用がかかる健康危機です。 この危機は、脊髄損傷 (SCI) を患っている人々に特に関係があります。これらの人々のほとんどは、少なくとも年に 1 回は転倒するからです。 転倒はけがや転倒の恐れを引き起こす可能性があり、移動や日常活動が制限されることがよくあります。 その重要性にもかかわらず、SCI を持つ人々の転倒予防は十分に研究されておらず、その結果、彼らの高い転倒リスクに対処するための治療法が不足しています. 転倒予防のための新しい治療法を評価します。 フォトボイスは、写真と対話を使用して経験を共有し、問題を理解し、前向きな変化を促進する方法です。 具体的には、バランスと転倒、転倒の発生、日常活動への参加、およびSCIを患っている人々の生活の質に関連する自信に対するフォトボイスの影響を評価することを目的としています。 また、転落防止プログラムとしてフォトボイスを使用した参加者の経験を理解することも目的としています。 これらの目的を達成するために、40 人の SCI 患者がこの研究に参加します。 参加者は、写真の割り当て、個別のインタビュー、グループ ミーティングを含む 6 週間のフォトボイス プログラムを完了します。 このプログラムは、SCIの患者と、理学療法または作業療法または運動学のバックグラウンドを持つ研究チームのメンバーによって主導されます。 アンケートは、自信、参加、および生活の質を測定するために、調査全体で使用されます。 転倒の発生は、フォトボイス プログラムの前後 12 週間追跡されます。 調査の最後に、フォトボイスに関する各参加者の経験がインタビューを通じて収集されます。 提案された研究は、SCI リハビリテーションにおける重大なギャップ、つまり効果的な転倒防止に取り組み、SCI 後の健康状態を改善します。 この研究結果は、より大規模な臨床試験の必要性と設計を知らせるものであり、SCI 後の転倒予防を変革する可能性を秘めています。
データ共有計画には、研究関連の情報を脊髄損傷患者と共有することが含まれています。 このグループを対象とした普及活動は、研究参加者からの情報を基に開発されます (たとえば、写真を印刷物やオンライン アート ディスプレイに変換し、コミュニティの SCI 組織を通じて共有することができます)。 普及イニシアチブは、ヘルスケア管理者とリハビリテーション臨床医も対象とします。 研究情報は、これらのグループを代表する専門家団体と共有されます。 SCIリハビリテーション分野の研究者に到達するために、研究結果は学会やリハビリテーションに焦点を当てたジャーナルで発表されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Toronto、カナダ
- KITE-Toronto Rehabilitation Institute, UHN
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
1) 12 か月以上前の外傷性または非外傷性の非進行性 SCI; 2) 米国脊髄損傷協会障害評価尺度 (AIS) の評価 A-D; 3) 18歳以上; 4) 共同住宅。 5）SCIを維持してから1回以上の転倒を経験しました。 6) バランスに影響を与える SCI 以外の状態 (前庭障害など) がないこと。 7) 話し言葉を理解する。 8) インターネットにアクセスして使用する能力がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フォトボイス
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フォトボイスは、写真と対話を使用して経験を共有し、問題を理解し、前向きな変化を促進する方法です。
フォトボイス介入中、グループミーティングは4回開催されます。
グループ ミーティングの目的は、転倒と転倒予防に関する知識を共有し、参加者が提起した問題の共通点を特定し、個人レベルと社会レベルの両方でこれらの問題に対処する方法について話し合うことです。
2 つの写真課題の場合、参加者は割り当てられた質問に対して 4 ～ 6 枚の写真を撮るよう求められます。
写真課題 #1 の質問は、「転倒の可能性を下げるものは何ですか?」です。
写真の課題 #2 の質問は、「有意義な活動に参加できるように、転倒のリスクをどのように減らしますか?」です。各写真の割り当てに続いて、参加者はピアメンターと理学療法または作業療法のバックグラウンドを持つ研究研修生との個別の半構造化インタビューを完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Falls Efficacy Scale - 国際
時間枠：最長 7.5 か月。ベースラインの開始（フェーズ I）から介入前（フェーズ II）、介入後（フェーズ III）、12 週間のフォローアップの終わりまでの変化
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16 項目の序数スケールは、服を着たり脱いだり、簡単な食事の準備をしたり、社交行事に出かけたりするなど、身体的および社会的活動を簡単または困難に行うときに、個人が転倒することをどの程度心配しているかを測定します。
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最長 7.5 か月。ベースラインの開始（フェーズ I）から介入前（フェーズ II）、介入後（フェーズ III）、12 週間のフォローアップの終わりまでの変化
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アクティビティ固有のバランス信頼度スケール
時間枠：最長 7.5 か月。ベースラインの開始（フェーズ I）から介入前（フェーズ II）、介入後（フェーズ III）、12 週間のフォローアップの終わりまでの変化
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ABC スケールは、参加者に、立っているときまたは歩いているときに 16 の機能的タスクを実行しながらバランスを維持する能力に対する自信 (0% から 100%) を評価するよう求めます。
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最長 7.5 か月。ベースラインの開始（フェーズ I）から介入前（フェーズ II）、介入後（フェーズ III）、12 週間のフォローアップの終わりまでの変化
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脊髄損傷に関する懸念のスケール
時間枠：最長 7.5 か月。ベースラインの開始（フェーズ I）から介入前（フェーズ II）、介入後（フェーズ III）、12 週間のフォローアップの終わりまでの変化
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SCI-FCS は、移動のために車椅子に依存している個人の日常活動中の転倒の自己効力感を評価するように設計されています
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最長 7.5 か月。ベースラインの開始（フェーズ I）から介入前（フェーズ II）、介入後（フェーズ III）、12 週間のフォローアップの終わりまでの変化
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車椅子使用信頼度尺度 v.3
時間枠：最長 7.5 か月。ベースラインの開始（フェーズ I）から介入前（フェーズ II）、介入後（フェーズ III）、12 週間のフォローアップの終わりまでの変化
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車いすに関連する 6 つのトピック (車いすの活動、物理的環境の交渉、知識と問題解決、擁護、感情の管理、社会的状況の管理) に基づいて、車いすを使用する自信を測定します。
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最長 7.5 か月。ベースラインの開始（フェーズ I）から介入前（フェーズ II）、介入後（フェーズ III）、12 週間のフォローアップの終わりまでの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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落下の追跡
時間枠：フォトボイス介入後12週間
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参加者の転倒回数のカウント
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フォトボイス介入後12週間
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高齢者の活動と転倒恐怖症に関する調査
時間枠：最長 7.5 か月。ベースラインの開始（フェーズ I）から介入前（フェーズ II）、介入後（フェーズ III）、12 週間のフォローアップの終わりまでの変化
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SAFEは、活動の制限に対する転倒の恐怖の影響の尺度です。
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最長 7.5 か月。ベースラインの開始（フェーズ I）から介入前（フェーズ II）、介入後（フェーズ III）、12 週間のフォローアップの終わりまでの変化
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参加と自律性アンケートへの影響
時間枠：最長 7.5 か月。ベースラインの開始（フェーズ I）から介入前（フェーズ II）、介入後（フェーズ III）、12 週間のフォローアップの終わりまでの変化
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IPA は、屋内の自律性、屋外の自律性、家族の役割、社会的関係、有給の仕事と教育の 5 つのサブスケールにわたる参加と自律性の尺度です。
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最長 7.5 か月。ベースラインの開始（フェーズ I）から介入前（フェーズ II）、介入後（フェーズ III）、12 週間のフォローアップの終わりまでの変化
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生活満足度アンケート 9
時間枠：最長 7.5 か月。ベースラインの開始（フェーズ I）から介入前（フェーズ II）、介入後（フェーズ III）、12 週間のフォローアップの終わりまでの変化
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LiSAT-9 は、生活の質を評価する自己報告尺度です。
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最長 7.5 か月。ベースラインの開始（フェーズ I）から介入前（フェーズ II）、介入後（フェーズ III）、12 週間のフォローアップの終わりまでの変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最終面接
時間枠：研究完了時、7.5ヶ月。
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半構造化インタビューが実施され、質的記述デザインに従ってフォトボイス介入に対する参加者の認識が調査されます。
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研究完了時、7.5ヶ月。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
脊髄損傷の臨床試験
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud Centre, Lisbon,...積極的、募集していないメラノーマ | 肉腫 | 卵巣がん | 骨 | 軟部組織 | リンパ節 | CNS-Spinal CD/MEMBR、NOSアメリカ, イタリア, ポルトガル
フォトボイスの臨床試験
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Boston University Charles River CampusMental Health Center of Denver; Connecticut State, Department of Mental Health and Addiction... と他の協力者完了