Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billedstemme til rygmarvsskade for at forhindre fald

8. maj 2024 opdateret af: Kristin Musselman, University Health Network, Toronto

Gennem linsen af ​​mennesker med rygmarvsskade: Brug fotostemme til at forhindre fald

Falls er en sundhedskrise, der hvert år koster sundhedssystemer milliarder af dollars. Denne krise er især relevant for mennesker, der lever med rygmarvsskade (SCI), da de fleste af disse mennesker vil falde mindst én gang om året. Fald kan forårsage skader og frygt for at falde, hvilket ofte får folk til at begrænse deres mobilitet og daglige aktiviteter. På trods af dens betydning er faldforebyggelse for mennesker med SCI undersøgt, og som følge heraf er der mangel på behandlinger til at imødegå deres høje faldrisiko. Vi vil evaluere en ny behandling til forebyggelse af fald. Photovoice er en metode, der bruger fotografier og dialog til at dele erfaringer, forstå et problem og fremme positive forandringer. Specifikt sigter vi mod at evaluere effekten af ​​fotostemme på tillid relateret til balance og fald, forekomst af fald, deltagelse i daglige aktiviteter og livskvalitet blandt mennesker, der lever med SCI. Vi sigter også efter at forstå deltagernes erfaringer med fotostemme som et faldforebyggelsesprogram. For at nå disse mål vil 40 personer, der lever med SCI, deltage i denne undersøgelse. Deltagerne vil gennemføre et seks ugers fotovoice-program, der involverer fotoopgaver, individuelle interviews og gruppemøder. Programmet vil blive ledet af en person med SCI og et medlem af forskerholdet med en baggrund i fysio- eller ergoterapi eller kinesiologi. Spørgeskemaer vil blive brugt gennem hele undersøgelsen til at måle tillid, deltagelse og livskvalitet. Forekomsten af ​​fald vil blive sporet i 12 uger før og efter fotovoice-programmet. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil hver deltagers erfaringer med fotostemme blive indsamlet gennem interviews. Den foreslåede forskning vil adressere et kritisk hul i SCI-rehabilitering, nemlig effektiv faldforebyggelse, for at forbedre velvære efter SCI. Forskningsresultaterne vil informere om behovet for og design af et større klinisk forsøg og har potentiale til at transformere faldforebyggelse efter SCI.

Datadelingsplanen omfatter deling af undersøgelsesrelateret information med mennesker, der lever med rygmarvsskade. Formidlingsaktiviteter rettet mod denne gruppe vil blive udviklet med input fra studiedeltagere (f.eks. kan fotos konverteres til trykte og online kunstudstillinger og deles gennem lokale SCI-organisationer). Formidlingsinitiativer vil også være rettet mod sundhedsadministratorer og rehabiliteringsklinikere. Studieinformation vil blive delt med de faglige sammenslutninger, der repræsenterer disse grupper. For at nå forskere inden for SCI-rehabiliteringsområdet vil undersøgelsesresultater blive præsenteret på akademiske konferencer og i rehabiliteringsfokuserede tidsskrifter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Toronto, Canada
        • KITE-Toronto Rehabilitation Institute, UHN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1) traumatisk eller ikke-traumatisk, ikke-progressiv SCI for >12 måneder siden; 2) American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) vurdering A-D; 3) ≥18 år gammel; 4) fællesbolig; 5) oplevet > 1 fald siden opretholdelse af en SCI; 6) fri for andre tilstande end SCI, der påvirker balancen (f.eks. vestibulær lidelse); 7) forstå talt engelsk; og 8) har adgang til og mulighed for at bruge internettet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fotostemme
Photovoice er en metode, der bruger fotografier og dialog til at dele erfaringer, forstå et problem og fremme positive forandringer. Gruppemøder vil blive afholdt fire gange i løbet af fotostemmeinterventionen. Målene med gruppemøderne er at dele viden om fald og faldforebyggelse, identificere fællestræk i de problemstillinger, deltagerne rejste, og diskutere måder, hvorpå disse problemstillinger kan løses, både på individuelt og samfundsmæssigt niveau. Ved to fotoopgaver vil deltagerne blive bedt om at tage 4-6 billeder til et tildelt spørgsmål. Spørgsmålet til fotoopgave #1 vil være 'Hvad mindsker din sandsynlighed for at falde?' Spørgsmålet til fotoopgave #2 vil være 'Hvordan mindsker du risikoen for at falde, så du kan deltage i meningsfulde aktiviteter?' Efter hver fotoopgave vil deltagerne gennemføre et individuelt semistruktureret interview med peer-mentoren og forskningseleven, som har en baggrund i fysio- eller ergoterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Falls Efficacy Scale - International
Tidsramme: Op til 7,5 måneder; ændring fra start af baseline (fase I) til præ-intervention (fase II) til post-intervention (fase III) til afslutning af 12-ugers opfølgning
Ordinalskalaen med 16 punkter måler, hvor bekymrede individer er ved at falde, når de udfører både lette og svære fysiske og sociale aktiviteter, såsom at klæde sig på/af, tilberede enkle måltider og gå ud til en social begivenhed.
Op til 7,5 måneder; ændring fra start af baseline (fase I) til præ-intervention (fase II) til post-intervention (fase III) til afslutning af 12-ugers opfølgning
Aktivitetsspecifik Balance Confid Scale
Tidsramme: Op til 7,5 måneder; ændring fra start af baseline (fase I) til præ-intervention (fase II) til post-intervention (fase III) til afslutning af 12-ugers opfølgning
ABC-skalaen beder deltagerne om at vurdere deres tillid (fra 0 % til 100 %) i deres evne til at opretholde balancen, mens de udfører 16 funktionelle opgaver, når de står eller går.
Op til 7,5 måneder; ændring fra start af baseline (fase I) til præ-intervention (fase II) til post-intervention (fase III) til afslutning af 12-ugers opfølgning
Rygmarvsskade falder bekymringsskala
Tidsramme: Op til 7,5 måneder; ændring fra start af baseline (fase I) til præ-intervention (fase II) til post-intervention (fase III) til afslutning af 12-ugers opfølgning
SCI-FCS er designet til at vurdere falds selveffektivitet under daglige aktiviteter blandt personer, der er afhængige af en kørestol for mobilitet
Op til 7,5 måneder; ændring fra start af baseline (fase I) til præ-intervention (fase II) til post-intervention (fase III) til afslutning af 12-ugers opfølgning
Tillidsskala for kørestolsbrug v.3
Tidsramme: Op til 7,5 måneder; ændring fra start af baseline (fase I) til præ-intervention (fase II) til post-intervention (fase III) til afslutning af 12-ugers opfølgning
Det er et mål for ens tillid til at bruge en kørestol i henhold til seks kørestolsrelaterede emner: kørestolsaktiviteter, forhandling af det fysiske miljø, viden og problemløsning, fortalervirksomhed, håndtering af følelser og håndtering af sociale situationer.
Op til 7,5 måneder; ændring fra start af baseline (fase I) til præ-intervention (fase II) til post-intervention (fase III) til afslutning af 12-ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tracking falder
Tidsramme: I 12 uger efter fotostemmeinterventionen
Optælling af antallet af fald, som deltagerne har oplevet
I 12 uger efter fotostemmeinterventionen
Undersøgelse af aktiviteter og frygt for at falde hos ældre
Tidsramme: Op til 7,5 måneder; ændring fra start af baseline (fase I) til præ-intervention (fase II) til post-intervention (fase III) til afslutning af 12-ugers opfølgning
SAFE er et mål for virkningen af ​​frygt for at falde på begrænsning af aktivitet.
Op til 7,5 måneder; ændring fra start af baseline (fase I) til præ-intervention (fase II) til post-intervention (fase III) til afslutning af 12-ugers opfølgning
Spørgeskema for indflydelse på deltagelse og autonomi
Tidsramme: Op til 7,5 måneder; ændring fra start af baseline (fase I) til præ-intervention (fase II) til post-intervention (fase III) til afslutning af 12-ugers opfølgning
IPA er et mål for deltagelse og autonomi på tværs af fem underskalaer: autonomi indendørs, autonomi udendørs, familieroller, sociale relationer og betalt arbejde og uddannelse.
Op til 7,5 måneder; ændring fra start af baseline (fase I) til præ-intervention (fase II) til post-intervention (fase III) til afslutning af 12-ugers opfølgning
Livstilfredshedsspørgeskema 9
Tidsramme: Op til 7,5 måneder; ændring fra start af baseline (fase I) til præ-intervention (fase II) til post-intervention (fase III) til afslutning af 12-ugers opfølgning
LiSAT-9 er en selvrapporteringsmåling, der vurderer livskvalitet.
Op til 7,5 måneder; ændring fra start af baseline (fase I) til præ-intervention (fase II) til post-intervention (fase III) til afslutning af 12-ugers opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afsluttende interview
Tidsramme: Ved studieafslutning 7,5 måneder.
Et semistruktureret interview vil blive udført for at udforske deltagernes opfattelse af fotostemmeinterventionen efter et kvalitativt beskrivende design.
Ved studieafslutning 7,5 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2021

Først opslået (Faktiske)

28. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD er tilgængelig efter anmodning til UHN REB for godkendelse af adgang til forskningsdeltagerdata.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Abonner