Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Photovoice gerincvelő-sérülés esetén az esések megelőzése érdekében

2024. május 8. frissítette: Kristin Musselman, University Health Network, Toronto

Gerincvelősérültek lencséjén keresztül: Photovoice használata az esések megelőzésére

Falls egy egészségügyi válság, amely évente több milliárd dollárba kerül az egészségügyi ellátórendszereknek. Ez a válság különösen fontos a gerincvelő-sérülésben (SCI) élők számára, mivel ezeknek az embereknek a többsége évente legalább egyszer elesik. Az esések sérülést és félelmet okozhatnak az eséstől, ami gyakran arra készteti az embereket, hogy korlátozzák mozgásukat és napi tevékenységeiket. Jelentősége ellenére az SCI-ben szenvedő betegek esés-megelőzése kevéssé tanulmányozott, és ennek eredményeként hiányoznak a magas esési kockázatuk kezelésére szolgáló kezelések. Értékelünk egy új kezelést az esés megelőzésére. A Photovoice egy olyan módszer, amely fényképeket és párbeszédet használ a tapasztalatok megosztására, a probléma megértésére és a pozitív változás elősegítésére. Pontosabban arra törekszünk, hogy értékeljük a photovoice hatását az egyensúlyhoz és az esésekhez, az esések előfordulásához, a napi tevékenységekben való részvételhez és az SCI-vel élő emberek életminőségéhez kapcsolódó önbizalomra. Célunk továbbá, hogy megértsük a résztvevők tapasztalatait a photovoice-szal, mint esésmegelőző programmal. E célok elérése érdekében 40 SCI-vel élő egyén vesz részt ebben a tanulmányban. A résztvevők egy hathetes photovoice programot teljesítenek, amely fényképes feladatokat, egyéni interjúkat és csoportos találkozókat foglal magában. A programot egy SCI-vel rendelkező személy és a kutatócsoport fizikai, foglalkozási terápiás vagy kineziológiai háttérrel rendelkező tagja fogja vezetni. A vizsgálat során kérdőíveket használnak a bizalom, a részvétel és az életminőség mérésére. Az esések előfordulását a photovoice program előtt és után 12 hétig követik nyomon. A tanulmány végén minden résztvevőnek a fotóhanggal kapcsolatos tapasztalatait interjúk segítségével gyűjtik össze. A javasolt kutatás az SCI-rehabilitáció kritikus hiányosságait hivatott orvosolni, nevezetesen a hatékony esésmegelőzést, hogy javítsa az SCI utáni jólétet. A kutatási eredmények tájékoztatni fogják egy nagyobb klinikai vizsgálat szükségességét és tervezését, és potenciálisan átalakítják az esés megelőzését az SCI után.

Az adatmegosztási terv magában foglalja a tanulmányokkal kapcsolatos információk megosztását a gerincvelő-sérülésben szenvedő emberekkel. Az ezt a csoportot célzó terjesztési tevékenységeket a vizsgálat résztvevőinek hozzájárulásával dolgozzák ki (például a fényképeket nyomtatott és online művészeti bemutatókká alakíthatják át, és megoszthatják a közösségi SCI-szervezeteken keresztül). A terjesztési kezdeményezések az egészségügyi rendszergazdákat és a rehabilitációs klinikusokat is megcélozzák. A tanulmányi információkat megosztják az ezeket a csoportokat képviselő szakmai szövetségekkel. Az SCI rehabilitáció területén dolgozó kutatók elérése érdekében a tanulmányi eredményeket tudományos konferenciákon és rehabilitáció-fókuszú folyóiratokban mutatják be.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Toronto, Kanada
        • KITE-Toronto Rehabilitation Institute, UHN

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

1) traumás vagy nem traumás, nem progresszív SCI >12 hónappal ezelőtt; 2) Az American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) besorolása A-D; 3) ≥18 éves; 4) közösségi lakás; 5) több mint 1 esést tapasztalt az SCI fenntartása óta; 6) mentes az SCI-n kívül az egyensúlyt befolyásoló egyéb állapotoktól (pl. vesztibuláris rendellenesség); 7) érteni beszélt angolul; és 8) hozzáféréssel és képességgel kell rendelkezniük az internet használatára

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Photovoice
A Photovoice egy olyan módszer, amely fényképeket és párbeszédet használ a tapasztalatok megosztására, a probléma megértésére és a pozitív változás elősegítésére. A fotóhangos beavatkozás során négy alkalommal kerül sor csoporttalálkozókra. A csoporttalálkozók célja az esésekkel és esésmegelőzéssel kapcsolatos ismeretek megosztása, a résztvevők által felvetett kérdések közös pontjainak feltárása, valamint a problémák megoldási módjainak megvitatása egyéni és társadalmi szinten egyaránt. Két fényképes feladat esetén a résztvevőknek 4-6 képet kell készíteniük egy kiosztott kérdéshez. Az 1. fényképes feladat kérdése a következő lesz: "Mi csökkenti az esés valószínűségét?" A 2. fotófeladat kérdése a következő lesz: „Hogyan csökkentheti az elesés kockázatát, hogy értelmes tevékenységekben vegyen részt?” Minden fényképes feladatot követően a résztvevők egyéni, félig strukturált interjút készítenek a kortárs mentorral és a kutatógyakornokkal, akik fizikai vagy foglalkozási terápiás háttérrel rendelkeznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Falls Efficacy Scale – nemzetközi
Időkeret: 7,5 hónapig; változás az alapállapot kezdetétől (I. fázis) a beavatkozás előttiig (II. fázis) a beavatkozás utániig (III. fázis) a 12 hetes nyomon követés végéig
A 16 tételből álló sorszámskála azt méri, hogy az egyének mennyire aggódnak az elesés miatt, amikor könnyű és nehéz fizikai és közösségi tevékenységeket végeznek, mint például felöltöznek/vetkőznek, egyszerű ételeket készítenek, vagy elmennek egy társasági eseményre.
7,5 hónapig; változás az alapállapot kezdetétől (I. fázis) a beavatkozás előttiig (II. fázis) a beavatkozás utániig (III. fázis) a 12 hetes nyomon követés végéig
Tevékenység-specifikus mérleg-bizalom skála
Időkeret: 7,5 hónapig; változás az alapállapot kezdetétől (I. fázis) a beavatkozás előttiig (II. fázis) a beavatkozás utániig (III. fázis) a 12 hetes nyomon követés végéig
Az ABC Skála arra kéri a résztvevőket, hogy értékeljék (0%-tól 100%-ig) az egyensúly megtartásának képességét, miközben 16 funkcionális feladatot végeznek állva vagy járás közben.
7,5 hónapig; változás az alapállapot kezdetétől (I. fázis) a beavatkozás előttiig (II. fázis) a beavatkozás utániig (III. fázis) a 12 hetes nyomon követés végéig
Gerincvelősérülés Falls Concern Scale
Időkeret: 7,5 hónapig; változás az alapállapot kezdetétől (I. fázis) a beavatkozás előttiig (II. fázis) a beavatkozás utániig (III. fázis) a 12 hetes nyomon követés végéig
Az SCI-FCS-t arra tervezték, hogy értékelje az esések önhatékonyságát a napi tevékenységek során olyan egyéneknél, akik mozgásuk miatt kerekesszéktől függnek.
7,5 hónapig; változás az alapállapot kezdetétől (I. fázis) a beavatkozás előttiig (II. fázis) a beavatkozás utániig (III. fázis) a 12 hetes nyomon követés végéig
Kerekesszékhasználati bizalom skála v.3
Időkeret: 7,5 hónapig; változás az alapállapot kezdetétől (I. fázis) a beavatkozás előttiig (II. fázis) a beavatkozás utániig (III. fázis) a 12 hetes nyomon követés végéig
A kerekesszék használatába vetett bizalom mércéje hat kerekesszékkel kapcsolatos témakör szerint: tolószékes tevékenységek, a fizikai környezettel kapcsolatos tárgyalások, tudás és problémamegoldás, érdekérvényesítés, érzelmek kezelése és társas helyzetek kezelése.
7,5 hónapig; változás az alapállapot kezdetétől (I. fázis) a beavatkozás előttiig (II. fázis) a beavatkozás utániig (III. fázis) a 12 hetes nyomon követés végéig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Esések követése
Időkeret: A photovoice beavatkozás után 12 hétig
A résztvevők által tapasztalt esések számának számolása
A photovoice beavatkozás után 12 hétig
Felmérés az időskorúak tevékenységeiről és az eleséstől való félelemről
Időkeret: 7,5 hónapig; változás az alapállapot kezdetétől (I. fázis) a beavatkozás előttiig (II. fázis) a beavatkozás utániig (III. fázis) a 12 hetes nyomon követés végéig
A SAFE az eleséstől való félelem tevékenységkorlátozásra gyakorolt ​​hatásának mértéke.
7,5 hónapig; változás az alapállapot kezdetétől (I. fázis) a beavatkozás előttiig (II. fázis) a beavatkozás utániig (III. fázis) a 12 hetes nyomon követés végéig
Részvételi és autonómiai kérdőív hatása
Időkeret: 7,5 hónapig; változás az alapállapot kezdetétől (I. fázis) a beavatkozás előttiig (II. fázis) a beavatkozás utániig (III. fázis) a 12 hetes nyomon követés végéig
Az IPA a részvételt és az autonómiát méri öt alskálán: autonómia bent, autonómia kint, családi szerepek, társadalmi kapcsolatok, valamint fizetett munka és oktatás.
7,5 hónapig; változás az alapállapot kezdetétől (I. fázis) a beavatkozás előttiig (II. fázis) a beavatkozás utániig (III. fázis) a 12 hetes nyomon követés végéig
Élettel elégedettségi kérdőív 9
Időkeret: 7,5 hónapig; változás az alapállapot kezdetétől (I. fázis) a beavatkozás előttiig (II. fázis) a beavatkozás utániig (III. fázis) a 12 hetes nyomon követés végéig
A LiSAT-9 egy önértékelési mérőszám, amely az életminőséget értékeli.
7,5 hónapig; változás az alapállapot kezdetétől (I. fázis) a beavatkozás előttiig (II. fázis) a beavatkozás utániig (III. fázis) a 12 hetes nyomon követés végéig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Végső interjú
Időkeret: A tanulmányok befejezésekor 7,5 hónap.
Félig strukturált interjú készül annak feltárására, hogy a résztvevők hogyan érzékelik a fotohangos beavatkozást egy kvalitatív leíró terv alapján.
A tanulmányok befejezésekor 7,5 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az IPD kérésre elérhető az UHN REB-hez a kutatásban résztvevők adataihoz való hozzáférés jóváhagyása céljából.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel