Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Photovoice pro poranění míchy, aby se zabránilo pádům

8. května 2024 aktualizováno: Kristin Musselman, University Health Network, Toronto

Objektivem lidí s poraněním míchy: Použití fotohlasu k prevenci pádů

Falls je zdravotní krize, která stojí systémy zdravotní péče miliardy dolarů ročně. Tato krize je zvláště důležitá pro lidi žijící s poraněním míchy (SCI), protože většina těchto lidí upadne alespoň jednou za rok. Pády mohou způsobit zranění a strach z pádu, což často způsobuje, že lidé omezují svou pohyblivost a každodenní aktivity. Navzdory svému významu je prevence pádů u lidí s SCI nedostatečně studována a v důsledku toho chybí léčba, která by řešila jejich vysoké riziko pádu. Zhodnotíme novou léčbu pro prevenci pádů. Photovoice je metoda, která využívá fotografie a dialog ke sdílení zkušeností, pochopení problému a podpoře pozitivní změny. Konkrétně se zaměřujeme na hodnocení účinků fotohlasu na sebevědomí související s rovnováhou a pády, výskytem pádů, účastí na každodenních činnostech a kvalitou života lidí žijících s SCI. Naším cílem je také porozumět zkušenostem účastníků s fotohlasem jako programem prevence pádů. K dosažení těchto cílů se této studie zúčastní 40 jedinců žijících s SCI. Účastníci absolvují šestitýdenní program photovoice, který zahrnuje fotografické úkoly, individuální rozhovory a skupinová setkání. Program povede osoba s SCI a člen výzkumného týmu s praxí v oblasti fyzikální nebo pracovní terapie nebo kineziologie. K měření sebedůvěry, participace a kvality života budou v průběhu studie použity dotazníky. Výskyt pádů bude sledován po dobu 12 týdnů před a po programu photovoice. Na konci studie budou prostřednictvím rozhovorů shromážděny zkušenosti každého účastníka s fotohlasem. Navrhovaný výzkum se bude zabývat kritickou mezerou v rehabilitaci SCI, konkrétně účinnou prevencí pádů, aby se zlepšila pohoda po SCI. Výsledky výzkumu budou informovat o potřebě a návrhu větší klinické studie a mají potenciál změnit prevenci pádů po SCI.

Plán sdílení dat zahrnuje sdílení informací souvisejících se studiem s lidmi žijícími s poraněním míchy. Činnosti v oblasti šíření zaměřené na tuto skupinu budou vyvinuty s přispěním účastníků studie (např. fotografie mohou být převedeny na tištěné a online umělecké výstavy a sdíleny prostřednictvím komunitních organizací SCI). Iniciativy šíření informací se zaměří také na správce zdravotní péče a rehabilitační lékaře. Studijní informace budou sdíleny s profesními asociacemi zastupujícími tyto skupiny. Aby se dostali k výzkumníkům v oblasti rehabilitace SCI, budou výsledky studie prezentovány na akademických konferencích a v časopisech zaměřených na rehabilitaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Toronto, Kanada
        • KITE-Toronto Rehabilitation Institute, UHN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

1) traumatické nebo netraumatické, neprogresivní SCI před > 12 měsíci; 2) Hodnocení A-D podle American Spinal Injury Association (AIS); 3) ≥18 let; 4) komunitní bydlení; 5) zažil > 1 pád od doby, kdy utrpěl SCI; 6) bez dalších stavů kromě SCI, které ovlivňují rovnováhu (např. vestibulární porucha); 7) rozumět mluvené angličtině; a 8) mít přístup a schopnost používat internet

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Photovoice
Jiný: Photovoice
Photovoice je metoda, která využívá fotografie a dialog ke sdílení zkušeností, pochopení problému a podpoře pozitivní změny. Skupinová setkání se budou konat čtyřikrát po celou dobu fotohlasové intervence. Cílem skupinových setkání je sdílet znalosti o pádech a prevenci pádů, identifikovat společné rysy v otázkách vznesených účastníky a diskutovat o způsobech, jak by bylo možné tyto problémy řešit na individuální i společenské úrovni. U dvou fotografických úkolů budou účastníci požádáni, aby pořídili 4–6 obrázků na zadanou otázku. Otázka pro fotografický úkol č. 1 bude 'Co snižuje vaši pravděpodobnost pádu?' Otázka pro fotografický úkol č. 2 bude 'Jak snížíte riziko pádu, abyste se mohli účastnit smysluplných aktivit?' Po každém zadání fotografie účastníci absolvují individuální polostrukturovaný rozhovor s peer mentorem a výzkumným stážistou, který bude mít zkušenosti s fyzikální nebo pracovní terapií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fallsova stupnice účinnosti - mezinárodní
Časové okno: Až 7,5 měsíce; změna od začátku základní linie (fáze I) na předintervenční (fáze II) na postintervenční (fáze III) na konec 12týdenního sledování
16-položková pořadová škála měří, do jaké míry mají jednotlivci obavy z pádu, když vykonávají snadné i obtížné fyzické a sociální aktivity, jako je oblékání/svlékání, příprava jednoduchých jídel a chození na společenskou událost.
Až 7,5 měsíce; změna od začátku základní linie (fáze I) na předintervenční (fáze II) na postintervenční (fáze III) na konec 12týdenního sledování
Škála důvěry bilance specifická pro jednotlivé činnosti
Časové okno: Až 7,5 měsíce; změna od začátku základní linie (fáze I) na předintervenční (fáze II) na postintervenční (fáze III) na konec 12týdenního sledování
Škála ABC žádá účastníky, aby ohodnotili svou důvěru (od 0 % do 100 %) ve schopnost udržet rovnováhu při provádění 16 funkčních úkolů ve stoje nebo při chůzi.
Až 7,5 měsíce; změna od začátku základní linie (fáze I) na předintervenční (fáze II) na postintervenční (fáze III) na konec 12týdenního sledování
Stupnice obav z poranění míchy
Časové okno: Až 7,5 měsíce; změna od začátku základní linie (fáze I) na předintervenční (fáze II) na postintervenční (fáze III) na konec 12týdenního sledování
SCI-FCS je navržen tak, aby zjišťoval sebeúčinnost při pádech během každodenních činností u jedinců, kteří jsou kvůli mobilitě závislí na invalidním vozíku.
Až 7,5 měsíce; změna od začátku základní linie (fáze I) na předintervenční (fáze II) na postintervenční (fáze III) na konec 12týdenního sledování
Škála spolehlivosti používání invalidního vozíku v.3
Časové okno: Až 7,5 měsíce; změna od začátku základní linie (fáze I) na předintervenční (fáze II) na postintervenční (fáze III) na konec 12týdenního sledování
Je to míra důvěry v používání invalidního vozíku podle šesti témat souvisejících s vozíčkářem: aktivity na vozíku, vyjednávání o fyzickém prostředí, znalosti a řešení problémů, obhajoba, zvládání emocí a zvládání sociálních situací.
Až 7,5 měsíce; změna od začátku základní linie (fáze I) na předintervenční (fáze II) na postintervenční (fáze III) na konec 12týdenního sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sledování padá
Časové okno: Po dobu 12 týdnů po zásahu fotohlasem
Počítání pádů, které účastníci zažili
Po dobu 12 týdnů po zásahu fotohlasem
Průzkum aktivit a strachu z pádu u seniorů
Časové okno: Až 7,5 měsíce; změna od začátku základní linie (fáze I) na předintervenční (fáze II) na postintervenční (fáze III) na konec 12týdenního sledování
SAFE je měřítkem dopadu strachu z pádu na omezení aktivity.
Až 7,5 měsíce; změna od začátku základní linie (fáze I) na předintervenční (fáze II) na postintervenční (fáze III) na konec 12týdenního sledování
Dopad na participaci a dotazník autonomie
Časové okno: Až 7,5 měsíce; změna od začátku základní linie (fáze I) na předintervenční (fáze II) na postintervenční (fáze III) na konec 12týdenního sledování
IPA je měřítkem participace a autonomie napříč pěti subškálami: autonomie v interiéru, autonomie venku, rodinné role, sociální vztahy a placená práce a vzdělávání.
Až 7,5 měsíce; změna od začátku základní linie (fáze I) na předintervenční (fáze II) na postintervenční (fáze III) na konec 12týdenního sledování
Dotazník životní spokojenosti 9
Časové okno: Až 7,5 měsíce; změna od začátku základní linie (fáze I) na předintervenční (fáze II) na postintervenční (fáze III) na konec 12týdenního sledování
LiSAT-9 je self-report opatření hodnotící kvalitu života.
Až 7,5 měsíce; změna od začátku základní linie (fáze I) na předintervenční (fáze II) na postintervenční (fáze III) na konec 12týdenního sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závěrečný rozhovor
Časové okno: Po ukončení studia 7,5 měsíce.
Bude proveden polostrukturovaný rozhovor s cílem prozkoumat, jak účastníci vnímají intervence fotohlasem po kvalitativním popisném návrhu.
Po ukončení studia 7,5 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-6312

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD je k dispozici na žádost UHN REB pro schválení přístupu k datům účastníků výzkumu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit