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Photovoice para lesões na medula espinhal para evitar quedas

8 de maio de 2024 atualizado por: Kristin Musselman, University Health Network, Toronto

Pelas lentes de pessoas com lesão medular: usando o Photovoice para prevenir quedas

Falls é uma crise de saúde que custa bilhões de dólares aos sistemas de saúde a cada ano. Esta crise é especialmente relevante para as pessoas que vivem com lesões na medula espinhal (LM), pois a maioria dessas pessoas cairá pelo menos uma vez por ano. As quedas podem causar lesões e medo de cair, o que muitas vezes faz com que as pessoas restrinjam sua mobilidade e atividades diárias. Apesar de sua importância, a prevenção de quedas para pessoas com LM é pouco estudada e, como resultado, faltam tratamentos para lidar com o alto risco de queda. Iremos avaliar um novo tratamento para prevenção de quedas. Photovoice é um método que usa fotografias e diálogos para compartilhar experiências, entender um problema e promover mudanças positivas. Especificamente, pretendemos avaliar os efeitos da fotovoz na confiança relacionada ao equilíbrio e quedas, ocorrência de quedas, participação em atividades diárias e qualidade de vida em pessoas com LM. Também pretendemos compreender as experiências dos participantes com o photovoice como um programa de prevenção de quedas. Para atingir esses objetivos, 40 indivíduos vivendo com LM participarão deste estudo. Os participantes completarão um programa de fotovoz de seis semanas que envolve trabalhos fotográficos, entrevistas individuais e reuniões de grupo. O programa será liderado por uma pessoa com SCI e um membro da equipe de pesquisa com experiência em fisioterapia ou terapia ocupacional ou cinesiologia. Questionários serão usados ​​ao longo do estudo para medir a confiança, participação e qualidade de vida. A ocorrência de quedas será rastreada por 12 semanas antes e depois do programa photovoice. Ao final do estudo, as experiências de cada participante com o photovoice serão coletadas por meio de entrevistas. A pesquisa proposta abordará uma lacuna crítica na reabilitação de SCI, ou seja, prevenção efetiva de quedas, para melhorar o bem-estar após SCI. Os resultados da pesquisa informarão a necessidade e o projeto de um ensaio clínico maior e têm o potencial de transformar a prevenção de quedas após a lesão medular.

O plano de compartilhamento de dados inclui o compartilhamento de informações relacionadas ao estudo com pessoas que vivem com lesões na medula espinhal. As atividades de divulgação direcionadas a esse grupo serão desenvolvidas com a contribuição dos participantes do estudo (por exemplo, as fotos podem ser convertidas em exibições de arte impressas e online e compartilhadas por meio de organizações comunitárias de SCI). As iniciativas de divulgação também terão como alvo os administradores de cuidados de saúde e os clínicos de reabilitação. As informações do estudo serão compartilhadas com as associações profissionais que representam esses grupos. Para alcançar pesquisadores no campo de reabilitação SCI, os resultados do estudo serão apresentados em conferências acadêmicas e em revistas focadas em reabilitação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Toronto, Canadá
        • KITE-Toronto Rehabilitation Institute, UHN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

1) LM traumática ou não traumática, não progressiva há mais de 12 meses; 2) Classificação A-D da American Spinal Injury Association (AIS); 3) ≥18 anos; 4) habitação em comunidade; 5) experimentou >1 queda desde que sofreu uma lesão medular; 6) livre de outras condições além de SCI que afetam o equilíbrio (por exemplo, distúrbio vestibular); 7) compreender o inglês falado; e 8) ter acesso e capacidade de usar a internet

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Photovoice
Photovoice é um método que usa fotografias e diálogos para compartilhar experiências, entender um problema e promover mudanças positivas. Reuniões de grupo serão realizadas quatro vezes ao longo da intervenção photovoice. Os objetivos das reuniões de grupo são compartilhar conhecimento sobre quedas e prevenção de quedas, identificar semelhanças nas questões levantadas pelos participantes e discutir maneiras pelas quais essas questões podem ser abordadas, tanto em nível individual quanto social. Para duas atribuições de fotos, os participantes serão solicitados a tirar de 4 a 6 fotos para uma pergunta atribuída. A pergunta para o trabalho fotográfico nº 1 será 'O que diminui sua probabilidade de cair?' A pergunta para o trabalho fotográfico nº 2 será 'Como você reduz o risco de queda para que possa participar de atividades significativas?' Após cada tarefa de fotografia, os participantes completarão uma entrevista individual semiestruturada com o colega mentor e o estagiário de pesquisa, que terão formação em fisioterapia ou terapia ocupacional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Eficácia de Quedas - Internacional
Prazo: Até 7,5 meses; mudança do início da linha de base (Fase I) para a pré-intervenção (Fase II) para a pós-intervenção (Fase III) para o final do acompanhamento de 12 semanas
A escala ordinal de 16 itens mede o quanto os indivíduos se preocupam em cair quando realizam atividades físicas e sociais fáceis e difíceis, como vestir-se/despir-se, preparar refeições simples e sair para um evento social.
Até 7,5 meses; mudança do início da linha de base (Fase I) para a pré-intervenção (Fase II) para a pós-intervenção (Fase III) para o final do acompanhamento de 12 semanas
Escala de confiança de equilíbrio específica para atividades
Prazo: Até 7,5 meses; mudança do início da linha de base (Fase I) para a pré-intervenção (Fase II) para a pós-intervenção (Fase III) para o final do acompanhamento de 12 semanas
A Escala ABC pede aos participantes que classifiquem sua confiança (de 0% a 100%) em sua capacidade de manter o equilíbrio ao realizar 16 tarefas funcionais em pé ou ao caminhar.
Até 7,5 meses; mudança do início da linha de base (Fase I) para a pré-intervenção (Fase II) para a pós-intervenção (Fase III) para o final do acompanhamento de 12 semanas
Escala de Preocupação com Quedas de Lesão Medular
Prazo: Até 7,5 meses; mudança do início da linha de base (Fase I) para a pré-intervenção (Fase II) para a pós-intervenção (Fase III) para o final do acompanhamento de 12 semanas
O SCI-FCS é projetado para avaliar a autoeficácia de quedas durante as atividades diárias entre indivíduos que dependem de uma cadeira de rodas para se locomover
Até 7,5 meses; mudança do início da linha de base (Fase I) para a pré-intervenção (Fase II) para a pós-intervenção (Fase III) para o final do acompanhamento de 12 semanas
Escala de Confiança no Uso de Cadeira de Rodas v.3
Prazo: Até 7,5 meses; mudança do início da linha de base (Fase I) para a pré-intervenção (Fase II) para a pós-intervenção (Fase III) para o final do acompanhamento de 12 semanas
É uma medida da confiança de uma pessoa no uso de uma cadeira de rodas de acordo com seis tópicos relacionados à cadeira de rodas: atividades da cadeira de rodas, negociação do ambiente físico, conhecimento e solução de problemas, defesa, gerenciamento de emoções e gerenciamento de situações sociais.
Até 7,5 meses; mudança do início da linha de base (Fase I) para a pré-intervenção (Fase II) para a pós-intervenção (Fase III) para o final do acompanhamento de 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acompanhamento de quedas
Prazo: Por 12 semanas após a intervenção fotovoz
Contagem do número de quedas sofridas pelos participantes
Por 12 semanas após a intervenção fotovoz
Levantamento de Atividades e Medo de Cair em Idosos
Prazo: Até 7,5 meses; mudança do início da linha de base (Fase I) para a pré-intervenção (Fase II) para a pós-intervenção (Fase III) para o final do acompanhamento de 12 semanas
O SAFE é uma medida do impacto do medo de cair na restrição da atividade.
Até 7,5 meses; mudança do início da linha de base (Fase I) para a pré-intervenção (Fase II) para a pós-intervenção (Fase III) para o final do acompanhamento de 12 semanas
Questionário de Impacto na Participação e Autonomia
Prazo: Até 7,5 meses; mudança do início da linha de base (Fase I) para a pré-intervenção (Fase II) para a pós-intervenção (Fase III) para o final do acompanhamento de 12 semanas
O IPA é uma medida de participação e autonomia em cinco subescalas: autonomia dentro de casa, autonomia ao ar livre, papéis familiares, relações sociais e trabalho remunerado e educação.
Até 7,5 meses; mudança do início da linha de base (Fase I) para a pré-intervenção (Fase II) para a pós-intervenção (Fase III) para o final do acompanhamento de 12 semanas
Questionário de Satisfação com a Vida 9
Prazo: Até 7,5 meses; mudança do início da linha de base (Fase I) para a pré-intervenção (Fase II) para a pós-intervenção (Fase III) para o final do acompanhamento de 12 semanas
O LiSAT-9 é uma medida de autorrelato que avalia a qualidade de vida.
Até 7,5 meses; mudança do início da linha de base (Fase I) para a pré-intervenção (Fase II) para a pós-intervenção (Fase III) para o final do acompanhamento de 12 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevista final
Prazo: Na conclusão do estudo, 7,5 meses.
Uma entrevista semiestruturada será realizada para explorar as percepções dos participantes sobre a intervenção fotovoz seguindo um projeto descritivo qualitativo.
Na conclusão do estudo, 7,5 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O IPD está disponível mediante solicitação ao UHN REB para aprovação para acessar os dados dos participantes da pesquisa.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesões da Medula Espinhal

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