适应和评估巴西女性与文化和性别相关的戒烟:综合移动医疗方法
2026年6月16日 更新者:Isabel Scarinci、University of Alabama at Birmingham
我们开发并确定了一种基于理论、与文化和性别相关的社区卫生工作者 (CHW) 干预措施对低收入巴西妇女的疗效,该干预措施增强了通过公共卫生系统提供的戒烟计划。
这项研究代表了我们在巴西继续开展与性别相关的烟草控制工作,建议将这个由 CHW 提供的戒烟计划改编为通过移动设备 (App) 与 mHealth 支持相结合。
我们正在提议一个集成的 CHW-mHealth 应用程序,它 (a) 与文化和性别相关,(b) 以理论为基础(社会认知理论),(c) 考虑巴西医疗保健系统的现有结构,以及 ( d) 将根据有效的干预措施以及已被证明能够成功吸引用户的其他 mHealth 应用程序的显着特征进行调整。
在第一阶段,我们将通过所有相关利益相关者之间的形成性评估、预测试和试点测试,进行调整并确定与 mHealth 戒烟应用程序(参与者的交互式应用程序和社区卫生工作者的跟踪系统)集成的 CHW 提供的干预措施的可行性的干预。
在第二阶段,我们将通过一项以城镇为随机化单位(8 个城镇,N=344)的随机分组试验来评估综合 CHW-mHealth 戒烟干预措施的有效性。
比较组将与之前的干预相同(包括 CHW 的家访,在此期间参与者被安排参加附近公共卫生诊所的戒烟计划)以进行比较。
我们假设在 6 个月时,接受综合 CHW-mHealth 干预的女性吸烟者的 7 天点戒烟率(定义为过去 7 天内不吸烟)显着高于对照组的女性吸烟者。
将通过测量 30% 参与者呼出的一氧化碳水平来验证自我报告。
如果证明是有效的,这种方法可以用作在资源匮乏环境中进行基于人群的干预的模型,包括美国的农村和弱势妇女。
研究概览
详细说明
We developed and established the efficacy of a theory-based, culturally- and gender-relevant Community Health Worker (CHW) intervention for low-income Brazilian women that augments the tobacco cessation program offered through the public health system.
This study represents the continuation of our tobacco control efforts in Brazil by proposing the adaptation of this CHW-delivered tobacco cessation program to be integrated with mHealth support through mobile devices (App).
We are proposing an integrated CHW-mHealth application that (a) is culturally- and gender-relevant, (b) is theory-based (Social Cognitive Theory), (c) considers the existing structure of the Brazilian health care system, and (d) will be adapted based on an efficacious intervention as well as salient features of other mHealth applications that have been shown to be successful in engaging users.
During phase I we will make the adaptations and determine feasibility of a CHW-delivered intervention that is integrated with a mHealth tobacco cessation application (interactive App for participants and tracking system for CHWs) through formative assessments among all involved stakeholders, pretesting, and pilot testing of the intervention.
In phase II we will assess the effectiveness of the integrated CHW-mHealth tobacco cessation intervention through a group randomized trial with towns as the unit of randomization (8 towns, N=344).
The comparison group will be the same as the previous intervention (consisting of a home visit by a CHW during which the participant is scheduled to attend the tobacco cessation program at the neighborhood public health clinic) to allow for comparisons.
We hypothesize that at 6-months, women smokers who receive the integrated CHW-mHealth intervention will have significantly higher 7-day point prevalence abstinence (defined as no cigarettes in the past 7 days) than women smokers in the control condition.
Self-report will be verified through measurement of exhaled carbon monoxide levels among 30% of participants.
If shown to be effective, this approach could be utilized as a model for a population-based intervention in low-resource settings, including rural and disadvantaged women in the U.S.
研究类型
介入性
注册 (估计的)
431
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Isabel C Scarinci, PhD
- 电话号码:(205) 975-7177
- 邮箱:scarinci@uab.edu
学习地点
-
-
Paraná
-
Londrina、Paraná、巴西
- 招聘中
- Universidade Estadual de Londrina
-
接触:
- Nadia Kienen, PhD
- 邮箱:nadiakienen@gmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 18岁
- 当前烟草使用
- 戒烟意愿
- 分配给干预或控制的城镇居民
排除标准:
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:干涉
社区卫生工作者在应用程序 (mHealth) + 公共卫生系统戒烟计划的支持下提供综合戒烟干预
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社区卫生工作者在应用程序 (mHealth) + 公共卫生系统戒烟计划的支持下提供综合戒烟干预
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有源比较器:控制
由社区卫生工作者进行的家访,在此期间参与者被安排参加公共卫生系统的戒烟计划
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社区卫生工作者在应用程序 (mHealth) + 公共卫生系统戒烟计划的支持下提供综合戒烟干预
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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7 天点普遍戒烟(定义为过去 7 天内不吸烟)
大体时间:6个月
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通过自我报告和 CO 测量尼古丁戒断情况
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Isabel C Scarinci, PhD、University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年8月31日
研究注册日期
首次提交
2021年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月25日
首次发布 (实际的)
2021年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月16日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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