Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanpassing en evaluatie van een cultureel en genderrelevant stoppen met roken bij vrouwen in Brazilië: een geïntegreerde mHealth-benadering

16 juni 2026 bijgewerkt door: Isabel Scarinci, University of Alabama at Birmingham
We ontwikkelden en stelden de doeltreffendheid vast van een op theorie gebaseerde, cultureel en genderrelevante Community Health Worker (CHW)-interventie voor Braziliaanse vrouwen met een laag inkomen die het stoppen met roken-programma dat wordt aangeboden via het openbare gezondheidssysteem, verbetert. Deze studie vertegenwoordigt de voortzetting van onze genderrelevante inspanningen voor tabaksontmoediging in Brazilië door de aanpassing van dit door CHW geleverde programma voor stoppen met roken voor te stellen om te worden geïntegreerd met mHealth-ondersteuning via mobiele apparaten (app). We stellen een geïntegreerde CHW-mHealth-applicatie voor die (a) cultureel en genderrelevant is, (b) op theorie is gebaseerd (Social Cognitive Theory), (c) rekening houdt met de bestaande structuur van het Braziliaanse gezondheidszorgsysteem, en ( d) zal worden aangepast op basis van een doeltreffende interventie en opvallende kenmerken van andere mHealth-toepassingen waarvan is aangetoond dat ze succesvol zijn in het betrekken van gebruikers. Tijdens fase I zullen we de aanpassingen maken en de haalbaarheid bepalen van een door CHW geleverde interventie die is geïntegreerd met een mHealth-toepassing om te stoppen met roken (interactieve app voor deelnemers en volgsysteem voor CHW's) door middel van formatieve beoordelingen onder alle betrokken belanghebbenden, pretesten en pilottesten van de tussenkomst. In fase II zullen we de effectiviteit van de geïntegreerde CHW-mHealth-interventie voor stoppen met roken beoordelen door middel van een gerandomiseerde groepsstudie met steden als eenheid van randomisatie (8 steden, N=344). De vergelijkingsgroep zal dezelfde zijn als de vorige interventie (bestaande uit een huisbezoek door een CHW waarbij de deelnemer het stoppen met roken-programma bij de openbare gezondheidskliniek in de buurt moet bijwonen) om vergelijkingen mogelijk te maken. Onze hypothese is dat vrouwelijke rokers die de geïntegreerde CHW-mHealth-interventie krijgen na 6 maanden een significant hogere 7-daagse puntprevalentie abstinentie zullen hebben (gedefinieerd als geen sigaretten in de afgelopen 7 dagen) dan vrouwelijke rokers in de controleconditie. Zelfrapportage wordt geverifieerd door meting van uitgeademde koolmonoxideniveaus bij 30% van de deelnemers. Als blijkt dat deze aanpak effectief is, kan deze worden gebruikt als model voor een op de bevolking gebaseerde interventie in omgevingen met weinig middelen, waaronder plattelands- en kansarme vrouwen in de VS.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

We developed and established the efficacy of a theory-based, culturally- and gender-relevant Community Health Worker (CHW) intervention for low-income Brazilian women that augments the tobacco cessation program offered through the public health system. This study represents the continuation of our tobacco control efforts in Brazil by proposing the adaptation of this CHW-delivered tobacco cessation program to be integrated with mHealth support through mobile devices (App). We are proposing an integrated CHW-mHealth application that (a) is culturally- and gender-relevant, (b) is theory-based (Social Cognitive Theory), (c) considers the existing structure of the Brazilian health care system, and (d) will be adapted based on an efficacious intervention as well as salient features of other mHealth applications that have been shown to be successful in engaging users. During phase I we will make the adaptations and determine feasibility of a CHW-delivered intervention that is integrated with a mHealth tobacco cessation application (interactive App for participants and tracking system for CHWs) through formative assessments among all involved stakeholders, pretesting, and pilot testing of the intervention. In phase II we will assess the effectiveness of the integrated CHW-mHealth tobacco cessation intervention through a group randomized trial with towns as the unit of randomization (8 towns, N=344). The comparison group will be the same as the previous intervention (consisting of a home visit by a CHW during which the participant is scheduled to attend the tobacco cessation program at the neighborhood public health clinic) to allow for comparisons. We hypothesize that at 6-months, women smokers who receive the integrated CHW-mHealth intervention will have significantly higher 7-day point prevalence abstinence (defined as no cigarettes in the past 7 days) than women smokers in the control condition. Self-report will be verified through measurement of exhaled carbon monoxide levels among 30% of participants. If shown to be effective, this approach could be utilized as a model for a population-based intervention in low-resource settings, including rural and disadvantaged women in the U.S.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

431

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Isabel C Scarinci, PhD
  • Telefoonnummer: (205) 975-7177
  • E-mail: scarinci@uab.edu

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar oud
  • Actueel tabaksgebruik
  • Bereidheid om te stoppen met roken
  • inwoner van de stad die is toegewezen aan interventie of controle

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interventie
Geïntegreerde interventie om te stoppen met roken, geleverd door gezondheidswerkers in de gemeenschap met de steun van een app (mHealth) + programma om te stoppen met roken bij het openbare gezondheidssysteem
Geïntegreerde interventie om te stoppen met roken, geleverd door gezondheidswerkers in de gemeenschap met de steun van een app (mHealth) + programma om te stoppen met roken bij het openbare gezondheidssysteem
Actieve vergelijker: Controle
Huisbezoek door een Community Health Worker waarbij de deelnemer het programma voor stoppen met roken bij het openbare gezondheidssysteem moet bijwonen
Geïntegreerde interventie om te stoppen met roken, geleverd door gezondheidswerkers in de gemeenschap met de steun van een app (mHealth) + programma om te stoppen met roken bij het openbare gezondheidssysteem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Puntprevalentie van zeven dagen onthouding (gedefinieerd als geen sigaretten in de afgelopen zeven dagen)
Tijdsspanne: 6 maanden
Nicotineonthouding zoals gemeten door zelfrapportage en CO
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Isabel C Scarinci, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren