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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04865276
브라질 여성의 문화 및 성별 관련 금연에 대한 적응 및 평가: 통합 모바일 헬스 접근법
2025년 7월 8일 업데이트: Isabel Scarinci, University of Alabama at Birmingham
우리는 공중 보건 시스템을 통해 제공되는 금연 프로그램을 강화하는 저소득 브라질 여성을 위한 이론 기반의 문화 및 성별 관련 커뮤니티 보건 종사자(CHW) 개입의 효능을 개발하고 확립했습니다.
이 연구는 모바일 기기(앱)를 통한 mHealth 지원과 통합할 이 CHW 제공 금연 프로그램의 적응을 제안함으로써 브라질에서의 성별 관련 담배 규제 노력의 지속을 나타냅니다.
우리는 통합 CHW-mHealth 애플리케이션을 제안합니다. (a) 문화 및 성별 관련, (b) 이론 기반(사회 인지 이론), (c) 브라질 의료 시스템의 기존 구조 고려, ( d) 사용자 참여에 성공한 것으로 나타난 다른 mHealth 애플리케이션의 두드러진 기능뿐만 아니라 효과적인 개입을 기반으로 조정됩니다.
1단계 동안 우리는 관련된 모든 이해관계자 간의 형성적 평가, 사전 테스트 및 파일럿 테스트를 통해 mHealth 금연 애플리케이션(참가자를 위한 대화형 앱 및 CHW를 위한 추적 시스템)과 통합된 CHW 제공 개입의 조정 및 타당성을 결정할 것입니다. 개입의.
2단계에서는 마을을 무작위화 단위로 하는 그룹 무작위 시험을 통해 통합 CHW-mHealth 금연 개입의 효과를 평가할 것입니다(8개 마을, N=344).
비교 그룹은 비교를 허용하기 위해 이전 개입(참가자가 이웃 공중 보건 클리닉에서 금연 프로그램에 참석할 예정인 동안 CHW의 가정 방문으로 구성됨)과 동일합니다.
우리는 6개월에 통합된 CHW-mHealth 개입을 받는 여성 흡연자가 통제 조건의 여성 흡연자보다 7일 포인트 유병률 금욕(지난 7일 동안 담배를 피우지 않은 것으로 정의됨)이 상당히 높을 것이라고 가정합니다.
자기 보고는 참가자의 30%를 대상으로 내뿜은 일산화탄소 수준을 측정하여 검증합니다.
효과가 있는 것으로 확인되면 이 접근 방식은 미국의 시골 및 불우한 여성을 포함하여 자원이 부족한 환경에서 인구 기반 개입을 위한 모델로 활용될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
431
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Isabel C Scarinci, PhD
- 전화번호: (205) 975-7177
- 이메일: scarinci@uab.edu
연구 장소
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, 브라질
- 모병
- Universidade Estadual de Londrina
-
연락하다:
- Nadia Kienen, PhD
- 이메일: nadiakienen@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세
- 현재 담배 사용
- 금연 의지
- 개입 또는 통제에 할당된 마을 거주자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 간섭
공중 보건 시스템에서 앱(mHealth) + 금연 프로그램의 지원을 받아 지역사회 보건 종사자가 제공하는 통합 금연 개입
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공중 보건 시스템에서 앱(mHealth) + 금연 프로그램의 지원을 받아 지역사회 보건 종사자가 제공하는 통합 금연 개입
|
|
활성 비교기: 제어
참가자가 공중 보건 시스템의 금연 프로그램에 참석할 예정인 동안 지역 사회 보건 종사자의 가정 방문
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공중 보건 시스템에서 앱(mHealth) + 금연 프로그램의 지원을 받아 지역사회 보건 종사자가 제공하는 통합 금연 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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7일 시점 금욕(지난 7일 동안 담배를 피우지 않은 것으로 정의)
기간: 6개월
|
자가 보고 및 CO로 측정한 니코틴 금욕
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Isabel C Scarinci, PhD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-300007350
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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