Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptace a hodnocení kulturně a genderově relevantního odvykání tabáku mezi ženami v Brazílii: integrovaný přístup mHealth

8. července 2025 aktualizováno: Isabel Scarinci, University of Alabama at Birmingham
Vyvinuli jsme a prokázali účinnost intervence komunitního zdravotnického pracovníka (CHW) založeného na teorii, kulturně a genderově relevantní, pro brazilské ženy s nízkými příjmy, která rozšiřuje program odvykání tabáku nabízený prostřednictvím systému veřejného zdraví. Tato studie představuje pokračování našich snah o kontrolu tabáku v Brazílii s ohledem na pohlaví tím, že navrhuje přizpůsobení tohoto programu odvykání tabáku dodávaného CHW tak, aby byl integrován s podporou mHealth prostřednictvím mobilních zařízení (App). Navrhujeme integrovanou aplikaci CHW-mHealth, která (a) je kulturně a genderově relevantní, (b) je založena na teorii (Social Cognitive Theory), (c) zohledňuje stávající strukturu brazilského systému zdravotní péče a ( d) bude upravena na základě účinného zásahu a také významných funkcí jiných aplikací mHealth, které se ukázaly jako úspěšné při zapojování uživatelů. Během fáze I provedeme úpravy a určíme proveditelnost intervence poskytované CHW, která je integrována s aplikací mHealth pro odvykání tabáku (interaktivní aplikace pro účastníky a systém sledování CHW) prostřednictvím formativních hodnocení mezi všemi zúčastněnými stranami, předběžného testování a pilotního testování. zásahu. Ve fázi II posoudíme účinnost integrované intervence při odvykání kouření CHW-mHealth prostřednictvím skupinové randomizované studie s městy jako jednotkou randomizace (8 měst, N=344). Srovnávací skupina bude stejná jako předchozí intervence (skládající se z domácí návštěvy CHW, během níž je účastník naplánován absolvovat program odvykání tabáku na klinice veřejného zdraví v sousedství), aby bylo možné srovnání. Předpokládáme, že po 6 měsících budou mít ženy kuřačky, které dostanou integrovanou intervenci CHW-mHealth, výrazně vyšší 7denní bodovou prevalenci abstinence (definovanou jako žádné cigarety v posledních 7 dnech) než kuřačky v kontrolním stavu. Vlastní hlášení bude ověřeno měřením úrovně vydechovaného oxidu uhelnatého u 30 % účastníků. Pokud se ukáže, že je účinný, mohl by být tento přístup použit jako model pro populační intervenci v prostředí s nízkými zdroji, včetně venkovských a znevýhodněných žen v USA.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

431

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Isabel C Scarinci, PhD
  • Telefonní číslo: (205) 975-7177
  • E-mail: scarinci@uab.edu

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let věku
  • Současné užívání tabáku
  • Ochota přestat kouřit
  • obyvatel ve městě přidělený k zásahu nebo kontrole

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásah
Integrovaná intervence pro odvykání tabáku poskytovaná komunitními zdravotnickými pracovníky s podporou aplikace (mHealth) + programu odvykání tabáku v systému veřejného zdravotnictví
Integrovaná intervence pro odvykání tabáku poskytovaná komunitními zdravotnickými pracovníky s podporou aplikace (mHealth) + programu odvykání tabáku v systému veřejného zdravotnictví
Aktivní komparátor: Řízení
Domácí návštěva komunitního zdravotnického pracovníka, během níž je účastník naplánován absolvovat program odvykání tabáku v systému veřejného zdraví
Integrovaná intervence pro odvykání tabáku poskytovaná komunitními zdravotnickými pracovníky s podporou aplikace (mHealth) + programu odvykání tabáku v systému veřejného zdravotnictví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
7denní bodová prevalence abstinence (definovaná jako žádné cigarety za posledních 7 dní)
Časové okno: 6 měsíců
Abstinence nikotinu měřená sebehodnocením a CO
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isabel C Scarinci, PhD, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300007350

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit