Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja i ocena kulturowego i płciowego zaprzestania palenia tytoniu wśród kobiet w Brazylii: zintegrowane podejście do m-zdrowia

8 lipca 2025 zaktualizowane przez: Isabel Scarinci, University of Alabama at Birmingham
Opracowaliśmy i ustaliliśmy skuteczność opartej na teorii, odpowiedniej kulturowo i płci interwencji Community Health Worker (CHW) dla brazylijskich kobiet o niskich dochodach, która rozszerza program rzucania palenia oferowany przez publiczny system opieki zdrowotnej. To badanie stanowi kontynuację naszych wysiłków związanych z kontrolą tytoniu w Brazylii, uwzględniających płeć, poprzez zaproponowanie dostosowania tego programu zaprzestania palenia tytoniu dostarczanego przez CHW, aby zintegrować go ze wsparciem m-zdrowia za pośrednictwem urządzeń mobilnych (aplikacja). Proponujemy zintegrowaną aplikację CHW-mHealth, która (a) jest istotna kulturowo i płciowo, (b) jest oparta na teorii (społeczna teoria poznawcza), (c) uwzględnia istniejącą strukturę brazylijskiego systemu opieki zdrowotnej oraz ( d) zostaną dostosowane w oparciu o skuteczną interwencję, a także najistotniejsze cechy innych aplikacji m-zdrowia, które okazały się skuteczne w angażowaniu użytkowników. Podczas fazy I dokonamy adaptacji i określimy wykonalność interwencji dostarczanej przez CHW, która jest zintegrowana z aplikacją mHealth do rzucania palenia tytoniu (interaktywna aplikacja dla uczestników i system śledzenia dla CHW) poprzez oceny formatywne wśród wszystkich zaangażowanych interesariuszy, testy wstępne i testy pilotażowe interwencji. W fazie II ocenimy skuteczność zintegrowanej interwencji w zakresie zaprzestania palenia tytoniu CHW-mHealth poprzez grupowe randomizowane badanie z miastami jako jednostką randomizacji (8 miast, N=344). Grupa porównawcza będzie taka sama jak w przypadku poprzedniej interwencji (składającej się z wizyty domowej CHW, podczas której uczestnik ma uczestniczyć w programie rzucania palenia tytoniu w pobliskiej przychodni zdrowia publicznego), aby umożliwić porównania. Stawiamy hipotezę, że po 6 miesiącach palaczki, które otrzymają zintegrowaną interwencję CHW-mHealth, będą miały znacznie wyższą 7-dniową abstynencję punktową (zdefiniowaną jako brak papierosów w ciągu ostatnich 7 dni) niż kobiety palące w stanie kontrolnym. Samoopis zostanie zweryfikowany poprzez pomiar stężenia tlenku węgla w wydychanym powietrzu u 30% uczestników. Jeśli okaże się skuteczne, podejście to mogłoby zostać wykorzystane jako model interwencji populacyjnej w środowiskach o niskich zasobach, w tym kobiet wiejskich i znajdujących się w niekorzystnej sytuacji w USA.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

431

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Isabel C Scarinci, PhD
  • Numer telefonu: (205) 975-7177
  • E-mail: scarinci@uab.edu

Lokalizacje studiów

    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Universidade Estadual de Londrina
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat
  • Bieżące używanie tytoniu
  • Chęć rzucenia palenia tytoniu
  • mieszkaniec miejscowości wyznaczonej do interwencji lub kontroli

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja
Zintegrowana interwencja w zakresie zaprzestania palenia tytoniu prowadzona przez pracowników służby zdrowia przy wsparciu aplikacji (mHealth) + program rzucania palenia tytoniu w publicznym systemie opieki zdrowotnej
Zintegrowana interwencja w zakresie zaprzestania palenia tytoniu prowadzona przez pracowników służby zdrowia przy wsparciu aplikacji (mHealth) + program rzucania palenia tytoniu w publicznym systemie opieki zdrowotnej
Aktywny komparator: Kontrola
Wizyta domowa pracownika środowiskowej służby zdrowia, podczas której uczestnik ma wziąć udział w programie rzucania palenia tytoniu w publicznym systemie opieki zdrowotnej
Zintegrowana interwencja w zakresie zaprzestania palenia tytoniu prowadzona przez pracowników służby zdrowia przy wsparciu aplikacji (mHealth) + program rzucania palenia tytoniu w publicznym systemie opieki zdrowotnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
7-dniowa abstynencja punktowa (definiowana jako brak papierosów w ciągu ostatnich 7 dni)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Abstynencja nikotynowa mierzona na podstawie samoopisu i CO
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabel C Scarinci, PhD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300007350

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj