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Adaptação e Avaliação de Cessação do Tabaco Relevante Cultural e de Gênero Entre Mulheres no Brasil: Uma Abordagem Integrada de mHealth

16 de junho de 2026 atualizado por: Isabel Scarinci, University of Alabama at Birmingham
Desenvolvemos e estabelecemos a eficácia de uma intervenção do Agente Comunitário de Saúde (ACS) baseada em teoria, cultural e de gênero relevante para mulheres brasileiras de baixa renda que aumenta o programa de cessação do tabagismo oferecido pelo sistema público de saúde. Este estudo representa a continuação de nossos esforços de controle do tabaco relevantes para o gênero no Brasil, propondo a adaptação deste programa de cessação do tabagismo fornecido por CHW para ser integrado ao suporte de mHealth por meio de dispositivos móveis (App). Estamos propondo um aplicativo CHW-mHealth integrado que (a) é culturalmente e relevante para o gênero, (b) é baseado em teoria (Teoria Cognitiva Social), (c) considera a estrutura existente do sistema de saúde brasileiro e ( d) será adaptado com base em uma intervenção eficaz, bem como em recursos salientes de outros aplicativos de saúde móvel que demonstraram ser bem-sucedidos em envolver os usuários. Durante a fase I, faremos as adaptações e determinaremos a viabilidade de uma intervenção fornecida por CHW integrada a um aplicativo de cessação do tabaco mHealth (aplicativo interativo para participantes e sistema de rastreamento para CHWs) por meio de avaliações formativas entre todas as partes interessadas envolvidas, pré-teste e teste piloto da intervenção. Na fase II, avaliaremos a eficácia da intervenção integrada de cessação do tabagismo CHW-mHealth por meio de um estudo randomizado em grupo com cidades como unidade de randomização (8 cidades, N=344). O grupo de comparação será o mesmo da intervenção anterior (consistindo de uma visita domiciliar por um ACS durante o qual o participante é agendado para participar do programa de cessação do tabagismo no posto de saúde do bairro) para permitir comparações. Nossa hipótese é que, aos 6 meses, as mulheres fumantes que recebem a intervenção integrada CHW-mHealth terão uma abstinência de prevalência de ponto de 7 dias significativamente maior (definida como ausência de cigarros nos últimos 7 dias) do que as mulheres fumantes na condição de controle. O autorrelato será verificado por meio da medição dos níveis de monóxido de carbono exalado entre 30% dos participantes. Se se mostrar eficaz, esta abordagem pode ser utilizada como modelo para uma intervenção baseada na população em contextos de poucos recursos, incluindo mulheres rurais e desfavorecidas nos EUA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

We developed and established the efficacy of a theory-based, culturally- and gender-relevant Community Health Worker (CHW) intervention for low-income Brazilian women that augments the tobacco cessation program offered through the public health system. This study represents the continuation of our tobacco control efforts in Brazil by proposing the adaptation of this CHW-delivered tobacco cessation program to be integrated with mHealth support through mobile devices (App). We are proposing an integrated CHW-mHealth application that (a) is culturally- and gender-relevant, (b) is theory-based (Social Cognitive Theory), (c) considers the existing structure of the Brazilian health care system, and (d) will be adapted based on an efficacious intervention as well as salient features of other mHealth applications that have been shown to be successful in engaging users. During phase I we will make the adaptations and determine feasibility of a CHW-delivered intervention that is integrated with a mHealth tobacco cessation application (interactive App for participants and tracking system for CHWs) through formative assessments among all involved stakeholders, pretesting, and pilot testing of the intervention. In phase II we will assess the effectiveness of the integrated CHW-mHealth tobacco cessation intervention through a group randomized trial with towns as the unit of randomization (8 towns, N=344). The comparison group will be the same as the previous intervention (consisting of a home visit by a CHW during which the participant is scheduled to attend the tobacco cessation program at the neighborhood public health clinic) to allow for comparisons. We hypothesize that at 6-months, women smokers who receive the integrated CHW-mHealth intervention will have significantly higher 7-day point prevalence abstinence (defined as no cigarettes in the past 7 days) than women smokers in the control condition. Self-report will be verified through measurement of exhaled carbon monoxide levels among 30% of participants. If shown to be effective, this approach could be utilized as a model for a population-based intervention in low-resource settings, including rural and disadvantaged women in the U.S.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

431

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Isabel C Scarinci, PhD
  • Número de telefone: (205) 975-7177
  • E-mail: scarinci@uab.edu

Locais de estudo

    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasil
        • Recrutamento
        • Universidade Estadual de Londrina
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade
  • Uso atual de tabaco
  • Vontade de parar de fumar
  • residente na cidade designada para intervenção ou controle

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervenção
Intervenção integrada de cessação do tabagismo realizada por Agentes Comunitários de Saúde com o apoio de um App (mHealth) + programa de cessação do tabagismo no sistema público de saúde
Intervenção integrada de cessação do tabagismo realizada por Agentes Comunitários de Saúde com o apoio de um App (mHealth) + programa de cessação do tabagismo no sistema público de saúde
Comparador Ativo: Ao controle
Visita domiciliar do Agente Comunitário de Saúde durante a qual o participante é escalado para o programa de cessação do tabagismo na rede pública de saúde
Intervenção integrada de cessação do tabagismo realizada por Agentes Comunitários de Saúde com o apoio de um App (mHealth) + programa de cessação do tabagismo no sistema público de saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência pontual de abstinência em 7 dias (definida como não fumar nos últimos 7 dias)
Prazo: 6 meses
Abstinência de nicotina medida por autorrelato e CO
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Isabel C Scarinci, PhD, University of Alabama at Birmingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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