A kulturális és nemi szempontból releváns dohányzás abbahagyásának adaptálása és értékelése a nők körében Brazíliában: integrált m-egészségügyi megközelítés
2026. június 16. frissítette: Isabel Scarinci, University of Alabama at Birmingham
Kifejlesztettünk és megalapoztunk egy elméleti alapú, kulturálisan és nemi szempontból releváns közösségi egészségügyi dolgozó (CHW) beavatkozást alacsony jövedelmű brazil nők számára, amely kiegészíti a közegészségügyi rendszeren keresztül kínált dohányzásról való leszokási programot.
Ez a tanulmány a nemi vonatkozású dohányzás-visszaszorítási erőfeszítéseink folytatását mutatja Brazíliában, és javasolja ennek a CHW által szállított dohányzásról való leszokásról szóló programnak a mobileszközökön (App) keresztül történő mHealth támogatásával való integrálását.
Olyan integrált CHW-mHealth alkalmazást javasolunk, amely (a) kulturálisan és nemi szempontból releváns, (b) elméleti alapú (szociális kognitív elmélet), (c) figyelembe veszi a brazil egészségügyi rendszer meglévő struktúráját, és ( d) a hatékony beavatkozás, valamint más m-egészségügyi alkalmazások kiemelkedő jellemzői alapján lesz adaptálva, amelyekről bebizonyosodott, hogy sikeresen vonzzák a felhasználókat.
Az I. fázis során az összes érintett érdekelt fél körében végzett formatív értékelések, előtesztelés és kísérleti tesztelés révén végrehajtjuk az adaptációkat, és meghatározzuk a CHW által biztosított beavatkozás megvalósíthatóságát, amely integrálva van egy mHealth dohányzásról való leszokási alkalmazással (interaktív alkalmazás a résztvevők számára és nyomkövető rendszer a CHW-k számára). a beavatkozásról.
A II. fázisban az integrált CHW-mHealth dohányzás abbahagyását célzó beavatkozás hatékonyságát egy csoportos randomizált vizsgálaton keresztül értékeljük, ahol a városok a randomizáció egysége (8 város, N=344).
Az összehasonlító csoport megegyezik az előző beavatkozással (amely egy CHW otthoni látogatásából áll, amelynek során a résztvevőnek részt kell vennie a szomszédos közegészségügyi klinikán a dohányzásról való leszokás programján), hogy lehetővé tegye az összehasonlítást.
Feltételezzük, hogy 6 hónapos korban az integrált CHW-mHealth beavatkozást kapó dohányzó nők szignifikánsan magasabb 7 napos pontprevalencia absztinenciával rendelkeznek (az elmúlt 7 napban nem cigarettáztak), mint a kontrollállapotú dohányzó nőknél.
Az önbejelentést a résztvevők 30%-a kilélegzett szén-monoxid-szintjének mérésével ellenőrzi.
Ha bebizonyosodik, hogy ez a megközelítés hatékony, akkor ez a megközelítés mintaként használható a népességen alapuló beavatkozáshoz alacsony erőforrás-igényű környezetben, beleértve a vidéki és hátrányos helyzetű nőket az Egyesült Államokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
We developed and established the efficacy of a theory-based, culturally- and gender-relevant Community Health Worker (CHW) intervention for low-income Brazilian women that augments the tobacco cessation program offered through the public health system.
This study represents the continuation of our tobacco control efforts in Brazil by proposing the adaptation of this CHW-delivered tobacco cessation program to be integrated with mHealth support through mobile devices (App).
We are proposing an integrated CHW-mHealth application that (a) is culturally- and gender-relevant, (b) is theory-based (Social Cognitive Theory), (c) considers the existing structure of the Brazilian health care system, and (d) will be adapted based on an efficacious intervention as well as salient features of other mHealth applications that have been shown to be successful in engaging users.
During phase I we will make the adaptations and determine feasibility of a CHW-delivered intervention that is integrated with a mHealth tobacco cessation application (interactive App for participants and tracking system for CHWs) through formative assessments among all involved stakeholders, pretesting, and pilot testing of the intervention.
In phase II we will assess the effectiveness of the integrated CHW-mHealth tobacco cessation intervention through a group randomized trial with towns as the unit of randomization (8 towns, N=344).
The comparison group will be the same as the previous intervention (consisting of a home visit by a CHW during which the participant is scheduled to attend the tobacco cessation program at the neighborhood public health clinic) to allow for comparisons.
We hypothesize that at 6-months, women smokers who receive the integrated CHW-mHealth intervention will have significantly higher 7-day point prevalence abstinence (defined as no cigarettes in the past 7 days) than women smokers in the control condition.
Self-report will be verified through measurement of exhaled carbon monoxide levels among 30% of participants.
If shown to be effective, this approach could be utilized as a model for a population-based intervention in low-resource settings, including rural and disadvantaged women in the U.S.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
431
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Isabel C Scarinci, PhD
- Telefonszám: (205) 975-7177
- E-mail: scarinci@uab.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brazília
- Toborzás
- Universidade Estadual de Londrina
-
Kapcsolatba lépni:
- Nadia Kienen, PhD
- E-mail: nadiakienen@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves kor
- Jelenlegi dohányfogyasztás
- Hajlandóság a dohányzásról való leszokásra
- beavatkozásra vagy ellenőrzésre kijelölt városban lakos
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Közbelépés
Integrált dohányzásról való leszokási beavatkozás a közösségi egészségügyi dolgozók által egy App (mHealth) + Dohányzásról való leszokás program támogatásával a közegészségügyi rendszerben
|
Integrált dohányzásról való leszokási beavatkozás a közösségi egészségügyi dolgozók által egy App (mHealth) + Dohányzásról való leszokás program támogatásával a közegészségügyi rendszerben
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Egy közösségi egészségügyi dolgozó otthonlátogatása, amelynek során a résztvevőnek részt kell vennie a közegészségügyi rendszer dohányzásról való leszokási programjában
|
Integrált dohányzásról való leszokási beavatkozás a közösségi egészségügyi dolgozók által egy App (mHealth) + Dohányzásról való leszokás program támogatásával a közegészségügyi rendszerben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
7 napos pontprevalencia absztinencia (az elmúlt 7 napban nem cigizett)
Időkeret: 6 hónap
|
A nikotin absztinencia önbevallás és CO mérés alapján
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Isabel C Scarinci, PhD, University of Alabama at Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-300007350
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .